スペインで新たな健康警報。スペイン医薬品・健康製品庁 (AEMPS)、保健省に依存し、 眼アレルギーとドライアイの両方の治療に使用される数種類の点眼薬の中止を命令した。この通知は最近到着し、さまざまな医薬品に影響を与えます。 品質上の欠陥 制御中に検出されました。リコール通知の対象となる目薬は主に商品名です イケルビス (1 mg) およびアイビス (6 mg)。
報告どおり AEMPS自体、検出された問題は患者に生命を脅かすリスクをもたらすものではありません。もちろん、予防措置として、 影響を受けるロットの即時撤退 そして自治コミュニティの監督のもとで実験室に戻される。
これらの警告は、このタイプの点眼薬の使用が人口の間で大幅に増加するアレルギーの季節の始まりと同時に行われます。
これらは保健局によって回収された点眼薬です
AEMPSは、これらの事件の影響を受けたいくつかの医薬品を指摘しており、それらはすべて眼の治療に関連しています。
イケルビス 1mg/ml（点眼乳剤）
- ロット: 4T92E
- プレゼンテーション: 0.3 ml の 1 回分の容器 30 個
- 用途：ドライアイを伴う重度の角膜炎の治療
アイビス 6 mg/ml (アレルギー用抗ヒスタミン点眼薬)
- ロット: 2956008 (有効期限 2026 年 6 月 30 日)、313160A (2027 年 1 月 31 日)、3131908 (2026 年 12 月 31 日)
- 用途：季節性アレルギー性結膜炎およびその他の目のアレルギーの治療
アイビスの場合、これはアレルギー性点眼薬に関連するここ数日で2度目の警告であり、両社はスペインにある製造研究所を共有している。
薬にはどのような問題があるのでしょうか？
点眼薬は、目の結膜嚢に滴下して直接塗布される滅菌溶液または懸濁液で、眼の症状（感染症、炎症、緑内障）の治療、または眼の表面（人工涙液）の潤滑と水分補給に使用されます。したがって、目と同じくらいデリケートな表面に直接接触するため、次のいずれかの欠陥がある場合には使用することはお勧めできません。
- で もちろん、有効成分（シクロスポリン）の量において「規格外の結果」が確認されました。
- で トキ、問題は次の存在によるものです。 目に見えない粒子 薬物の安定性研究中に検出されました。
どちらのケースも品質欠陥として分類されています。 クラス2これは、それらが健康への重大なリスクを示すものではないが、市場からの予防的撤退が必要であることを意味します。
この目薬は何に使われますか?
影響を受ける薬剤は、さまざまな一般的な目の問題に適応されます。
- もちろん– 角膜の炎症を軽減する免疫抑制剤であるシクロスポリンが含まれています。人工涙液では改善しない重度のドライアイの場合に使用されます。
- トキ: ヒスタミンの影響をブロックし、かゆみ、発赤、流水などのアレルギー性結膜炎の症状を軽減する抗ヒスタミン薬であるビラスチンが含まれています。
患者がすべきこと
上記の問題のいずれかに該当する点眼薬を自宅に持っている人は、次のことを行うことをお勧めします。
- パッケージに記載されているロット番号をご確認ください。
- リコール対象製品と一致する場合は、製品を使用しないでください。
- 返品または情報を受け取るには、薬局に行ってください。
残りの人々にとっては、指定されたバッチ以外でこれらの薬を使用しても問題はありません。
#ヘルスケア社は品質上の欠陥を発見したためアレルギーとドライアイのための数種類の点眼薬を中止しました