フランスで行われたランダム化比較優位性試験では、抗生物質が効果を発揮する可能性のある患者を臨床医が判断するのに役立つ迅速な臨床現場検査の使用によって、呼吸器感染症（RTI）が疑われる小児または成人に対する抗生物質の処方は減少しなかったことが判明しました。
の 調査結果 昨日公開された 臨床微生物学および感染症。
ウイルス感染と細菌感染の区別
呼吸器感染症は、フランスやその他の国では外来診療で抗生物質を処方する主な適応症の 1 つですが、気管支喘息はウイルスによって引き起こされることが多いため、抗生物質は多くの場合不要です。細菌感染症の患者は抗生物質の恩恵を受けますが、ウイルス性気管支喘息に不必要な抗生物質を処方すると、抗生物質耐性を助長し、有害事象につながる可能性があります。
C反応性タンパク質のポイントオブケア検査 (CRP POCT) は、臨床医がウイルス感染と細菌感染を区別するために使用できるツールの 1 つです。CRP は、以前の研究で重症でない呼吸器感染症に対する抗生物質の処方を減らすことがわかった炎症のバイオマーカーです。
この試験は、2019年10月から2023年3月までパリの26人の一般開業医（GP）の診療所で実施され、臨床的にRTIが疑われる3歳以上の患者207名がCRP POCTを受けるよう割り当てられた。CRP POCT群のGPは、2分以内に結果が返される指先穿刺による血液検査を使用し、CRPレベルに基づいた抗生物質処方のガイダンスを受けたが、臨床判断に従って自由に治療を処方することができた。
対照群の 197 人の患者では CRP レベルの検査は行われませんでした。
試験の主要評価項目は、両グループにおける抗生物質処方率でした。副次評価項目は、特定の年齢層（3～17 歳（小児）、18～64 歳（成人）、65 歳以上（高齢患者））の処方率でした。
優位性を証明するために、研究者らは CRP POCT グループに対する抗生物質処方の 15% 削減を目標としました。
しかし、結果は、抗生物質の処方率は両グループで同様であることを示した。合計183人の患者がかかりつけ医から抗生物質を処方された。CRP POCTグループでは207人中89人（43％）、対照グループでは197人中94人（47.4％）であった（差、-4.7パーセントポイント、95％信頼区間 [CI]–14.4から5.0）。
3～17歳、18～64歳、65歳以上の年齢層における抗生物質処方率は、CRP POCTグループではそれぞれ20%、37.6%、65%であったのに対し、対照グループではそれぞれ21.9%、43.9%、72.5%でした（差はそれぞれ-1.9、-6.3、-7.5パーセントポイント）。全体として、CRP POCTグループのGPの75%がCRPに基づく抗生物質の推奨事項に従っていました。
「一般医を対象に実施されたこの無作為化研究は、抗生物質を処方するかどうかを決定するために診療所でCRP POCTが有用であることを確認するものではない」と研究著者らは記している。
その他の効用尺度
著者らは、この結果はCRP検査に関するこれまでの研究と矛盾しているが、研究に参加した一般開業医全員が適切な抗生物質処方の訓練を受けていたこと、また研究には呼吸器症状のある患者全員ではなく、臨床的に下気道感染症（LRTI）が疑われる患者のみが含まれていたという事実によって説明できると指摘している。
一般開業医を対象に実施されたこのランダム化研究では、抗生物質を処方するかどうかを決定するための診療所での CRP POCT の有用性は確認されませんでした。
また、抗生物質の処方を減らすことだけが、外来診療における CRP 検査の有用性を測る唯一の方法ではないとも示唆している。抗生物質の処方が「十分に根拠のある」ものであることを保証することもできると彼らは言う。例えば、この試験で CRP 値が高かった患者には、ほぼ全員に抗生物質が処方されたが、それは即時使用のためか、症状が治まらなかった場合に後で使用するためのものだった。
「呼吸器症状で受診する患者のうち少数（この研究では約18％）を占めるこれらの患者は、抗生物質による治療を必要とする細菌性LRTIのリスクがある」と研究者らは記している。「このような場合に抗生物質を処方しないと、深刻な合併症を引き起こす可能性がある。」
著者らは、今後の研究では、抗生物質適正使用研修、CRP POCT、ウイルス性呼吸器感染症の迅速診断検査、肺超音波検査を組み合わせることで、細菌性RTIをより確実に検出できるかどうかを調査する必要があると述べた。
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#フランスの試験ではCRP検査は呼吸器感染症の抗生物質の使用量を減らすことに失敗
2024-07-26 18:18:00