フズロパリブ単剤療法による最前線の維持療法は、新たに診断された進行卵巣がん患者において無増悪生存期間（PFS）の利益をもたらしたが、フズロパリブにアパチニブを追加してもPFSは有意に改善しなかった、と報告書は述べている。 最終分析 第3相FZOCUS-1試験の結果（NCT04229615).1
「私たちの知る限り、この研究は、抗血管新生剤の添加が、 [in this case, apatinib] PARP阻害剤に [in this case, fuzuloparib] 以下の患者の PFS は改善しません。 BRCA‐変異または相同組換え欠損症‐陽性 [HRD] 卵巣がん」と、中国北京にある国立がんセンター/国立がん臨床研究センター/がん病院、中国医学アカデミー、北京連合医科大学のLingying Wu医師と研究の共著者らは出版物の中で述べている。
2020年12月、フズロパリブは 承認された 中国では、プラチナ感受性の再発卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療を目的として、 BRCA その後、この薬剤は、FZOCUS-1.1 の中間解析の事前データに基づいて、進行卵巣がん患者の第一線維持療法として中国で承認されました。
FZOCUS-1 研究はどのように設計されましたか?
FZOCUS-1 は、卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんと新たに診断された 18 ～ 75 歳の患者を登録した多施設共同の 2 段階研究でした。患者はまた、ステージ III または IV の疾患を有し、一次減量手術またはインターバル減量手術を伴う術前補助療法を受け、プラチナベースの化学療法を 6 ～ 9 サイクル受け、完全奏効または部分奏効、ECOG パフォーマンスステータス 0 または 1、および適切な臓器機能を経験している必要がありました。
患者は、フズロパリブ100mgを1日2回経口投与する群とアパチニブを1日375mg経口投与する群、フズロパリブ150mgを1日2回経口投与する群、または対応するプラセボを投与する群に2:2:1で無作為に割り当てられた。研究治療は、プラチナベースの化学療法の最終投与終了後 12 週間以内にすべての患者に投与されました。
主要エンドポイントは、盲検化された独立した中央レビューによるPFSでした。副次評価項目には、研究者が評価したPFS、全生存期間（OS）、最良の全体反応、疾患進行までの時間、治療中止または死亡までの研究期間、その後の最初の治療または死亡までの時間、2回目の進行までの時間、安全性と忍容性としての化学療法を行わない期間、および患者報告の転帰が含まれた。
ベースラインでは、人口全体の年齢中央値は 54 歳 (範囲、29 ～ 75 歳) でした。ほとんどの患者はHRD疾患を患っており（72.1％）、一次減量手術を受け（57.1％）、細胞減少後にR0切除を達成した（55.6％）。 BRCA1/2 患者の 31.5% に突然変異が存在しました。
FZOCUS-1 研究から得られた安全性と追加の有効性の所見は何ですか?
FZOCUS-1 からの追加の結果により、3 つの治療群のいずれでも OS 中央値に達していないことが明らかになりました。単剤療法群、併用療法群、プラセボ群の36カ月OS率は、それぞれ77.0％（95％CI、71.3％～81.7％）、78.9％（95％CI、73.3％～83.4％）、76.6％（95％CI、68.2％～83.0％）であった。
参考文献
- Wu L、Wang J、Li Q 他新たに診断された進行卵巣がんに対する維持療法としてのアパチニブ併用または非併用のフズロパリブ（FZOCUS-1）：多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験。 CA キャンサー J クリニック。 2026;76(1):e70042。土井:10.3322/caac.70042
- リー・A・フズロパリブ：初承認。 薬物。 2021;81(10):1221-1226。土井:10.1007/s40265-021-01541-x
1766340200
#フズロパリブ単剤療法は進行卵巣がんのPFSを改善するがアパチニブを追加しても追加の効果は得られない
2025-12-21 17:36:00