ファイザー社のロルラチニブは、未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性進行性非小細胞肺がん(NSCLC)患者数百人を対象に臨床試験で試験された。| 写真提供:-
金曜日に発表された試験結果によると、ファイザー社の肺がん治療薬が、まれなタイプの肺がんの進行段階にある患者の腫瘍の進行を大幅に抑制し、生存率を改善することが示された。
米国ではすでにロルブレナというブランド名で承認され販売されているロルラチニブは、未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性進行性非小細胞肺がん(NSCLC)患者数百人を対象に臨床試験でテストされました。
およそ半数がロルラチニブを投与され、残りは前世代の薬であるクリゾチニブを投与された。
5年間の追跡調査の後、ロルラチニブで治療した患者の半数以上で癌の進行は見られませんでした。
「私たちは進行した転移性疾患の患者について話している。したがって、これは実に前例のない発見だ」とファイザーの胸部腫瘍学戦略責任者デスピナ・トマイドゥ氏は語った。
1日1錠経口投与するロルラチニブを投与された患者の60%は、5年後に病気の進行なく生存していたが、クリゾチニブを投与された患者では8%であった。
「病状の進行や死亡のリスクは81%減少する」とトマイドゥ氏は付け加えた。
肺がんは世界的にがんによる死亡の主な原因です。
非小細胞肺がん(NSCLC)は肺がんの80%以上を占め、ALK陽性腫瘍はNSCLC症例の約5%を占め、世界中で毎年約72,000件の新規症例が発生しています。
ALK陽性NSCLCは主に若い患者に発症し、喫煙との関連は強くありません。また、非常に悪性度が高く、ALK陽性NSCLC患者の25~40%は発症後2年以内に脳転移を起こします。
トマイドゥ氏によると、ロルラチニブは前世代の薬よりも血液脳関門をうまく通過し、耐性を引き起こす腫瘍の変異を阻害する働きがあるという。
ロルラチニブ群の患者はクリゾチニブ群と比較して脳転移の進行リスクが94パーセント減少した。
ロルラチニブの副作用には腫れ、体重増加、うつ病などの精神衛生上の問題などがある。
「無増悪生存率は傑出しており、これに近いものは見たことがない」と、この研究には関与していないナッシュビルのサラ・キャノン研究所の腫瘍専門医デビッド・シュピーゲル氏は述べた。
彼が批判した点の一つは、ロルラチニブがクリゾチニブと比較されたことだった。クリゾチニブは「当時は傑出した薬」だったが、その後米国では使用されなくなった。
この結果は、米国臨床腫瘍学会年次総会および「Journal of Clinical Oncology」誌に掲載されました。