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2025-12-02 00:00:00
最近の特集記事「承認された医薬品に対する政府資金による特許の強みと重要性」の著者1は、バイ・ドール法が米国連邦政府に「政府資金による重要な特許があり、高価格で入手できる医薬品」に「参入」する権限を与えていると不正確に示唆している。バイ・ドール連合の事務局長であり、同法の起草と制定に貢献した元上院職員として、私はその主張に反論せざるを得ないと感じている。バイデン政権やオバマ政権を含め、マーチイン請願を検討したすべての政権は、バイ・ドール法では政府が市販製品の価格のみに基づいてマーチインを行ったり特許を再ライセンスしたりすることは認められていないと結論づけた。
著者らはまた、医薬品開発における政府の役割を誇張している。政府の資金は重要ですが、業界の支出に比べれば小さく見えます。ある研究によると、2011年から2020年に食品医薬品局によって承認され、連邦資金の恩恵を受けた治療法に対して、業界は政府による2億7,600万ドルに対して443億ドルを投資したことが判明した2。
#バイドール法に基づくマーチイン権は医薬品コストを下げることなく米国の医薬品開発セクターを弱体化させる