ラスベガス — バイオシミラーの導入により、先発品のバイオ医薬品のコストが削減されたが、そのコスト削減が患者に転嫁されているのか、それとも医薬品へのアクセスが増加しているのかは明らかではないことが、別々に調査された2つの新しい遡及分析によると明らかになった。民間保険とメディケアの患者。
「市場導入以来、米国のメディケア保険に加入している患者におけるバイオシミラーの使用が増加しているのは興味深いことです。これは臨床医が臨床現場でのバイオシミラーの使用にますます慣れていることを示しています」とサラ・ホースト医学博士は述べた。テネシー州ナッシュビルのヴァンダービルト大学医療センターで消化器病学、肝臓病学、栄養学を専攻。 これは、「特に高齢者において、引き続き重要な問題である」とホルスト博士は、毎年恒例のクローン病学会で、2つの研究が発表されたポスターセッションで述べた。 大腸炎 会議®、クローン病・大腸炎財団と米国消化器病学会のパートナーシップ。
ある研究では、メディケアパートDの参加者を調査しました。 研究者らは次のように述べています。 インフリキシマブ 処方は 2013 年から 2021 年まで続き、バイオシミラーが初めて導入された 2017 年に休止されました。 2013 年から 2017 年の間に、インフリキシマブの費用は年間 93.7% 増加し、年間請求額は 29.0% 増加しました。 2017 年から 2021 年の間に、その数はそれぞれ 23.9% と 12.1% に減少しました。 研究者らはまた、個々の州ごとの傾向も調査し、幅広い結果を発見しました。 「全国的に、まさに皆さんの期待どおりの成果が出ているようで、心強いことだと言えます。これはまさに皆さんがバイオシミラーの導入で望んでいることであり、患者集団にも望んでいることです。しかし、いくつかの点では、これらの州は国内の他の地域にあまり追いついていないため、どのような傾向があるのかさらに調査する必要があるかもしれない」と研究を発表したモダン・ゴールドマン氏は述べた。 彼はイリノイ州アーバナにあるカール・イリノイ医科大学の医学生です。
もう 1 つの研究では、64 歳以下の患者 42,009 人を対象に、2015 年から 2021 年までのインフリキシマブとバイオシミラーの使用を調査し、Merative Marketscan Commercial Claims and Encounters Database からデータを取得しました。 政府が出資する保険は除外された。 2015 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に、インフリキシマブのバイアルのコストは月あたり 6.31 ドル増加し、バイアルあたりの最大コストは 1,491 ドルに達しました。 2018 年 1 月には、コストはバイアルあたり 62 ドル減少し、バイアルあたり月額 12.93 ドルとなった後は減少傾向にあります。
」[Getting] これらの薬剤、特に小児 IBD に対するアクセスは、保険会社との困難な戦いであり、必要な薬剤と用量を入手するのに苦労しています」と Marketscan 研究を発表したサマンサ・パグリンコ博士は語った。
その結果、明らかなコスト削減が実証されました。 「当社期の初め、インフリキシマブの創始者であるレミケードの価格はバイアルあたり 1,200 ドル強でしたが、2021 年の期末にはバイアルあたり約 1,800 ドルになると予想していました。しかし、複数のインフリキシマブ バイオシミラーの導入により、当社はバイアルあたり 800 ドルになり、1,000 ドルの節約になりましたが、これはかなり重要です。私たちは、インフリキシマブが非常に有効であることを知っているので、保険会社に全体的なコスト削減をもたらすことで、より多くのアクセスが可能になることを期待しています。小児 IBD や他の多くの自己免疫疾患に良い薬です」と、オハイオ州コロンバスのネーションワイド小児病院の小児消化器研究員であるパグリンコ博士は述べました。
先発品とバイオシミラーの両方でバイアルあたりの薬剤費が減少したことは、コスト抑制戦略の観点から重要な発見であるが、ホルスト博士は、この研究では患者に何らかの節約効果があるかどうかは判断できなかったと指摘した。 「それは臨床医と患者が最も気にしていることです。これらの節約は保険や医療組織レベルで見られたものの、患者はコスト削減を実感していないのではないかと心配しています。これは将来的に考慮する必要があることです。」と彼女は述べた。言った。
FDA はコスト削減を目的として、2010 年にバイオシミラーの規制経路を作成しました。 「そして、彼らはそうしています。しかし、コスト削減は、個々の患者の自己負担額や、必ずしも処方時のアクセスの変更に直接反映されていません。また、頻繁に必要とされる用量の漸増をより容易にすることもできません。」とデビッド・T・ルービン氏は述べた。コメントを求められたAGAFの医学博士。
シカゴ大学のルービン博士によると、処方パターンの変更は患者のコスト削減を反映している可能性があるが、この解釈にはいくつかの限界があるという。 多くの場合、バイオシミラーへの切り替えを決定するのは支払者です。 この研究では、重要な交絡因子となる可能性がある疾患活動性や表現型も考慮されていません。 近年市場に登場した新しい生物製剤も、インフリキシマブの処方パターンに影響を与えている可能性があります。
それにもかかわらず、ルービン博士によると、バイオシミラーの導入と先発品（レミケード）のコスト低下との関連性は歓迎されるという。 「これは嬉しいことだし、我々の練習でもそれが確認できた」と彼は語った。
残念ながら、「患者のコスト削減につながることは見られておらず、アクセスの増加や、これらの薬剤の使用を許可する支払者の方針の変更、または用量漸増の発生との関連性も見られていない」とルービン医師は付け加えた。
パグリンコ博士とゴールドマン氏は関連する財務情報を開示していない。 ホルスト博士は、ヤンセン、武田薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、アッビーのコンサルティングを行っています。 ルービン博士は武田薬品から助成金援助を受けており、アビー、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ヤンセン・ファーマシューティカルズ、リリー、ファイザー、武田薬品のコンサルティングを行っている。
この記事は最初に掲載されました MDedge.com、Medscape プロフェッショナル ネットワークの一部です。