ハンミ、米国の癌免疫療法学会（SITC）でBH3120に関する進行中のポスターを公開
第1相試験は順調に進行しており、用量制限毒性は観察されていない
BH3120とMSDの抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価する第1相試験が進行中
ソウル、韓国、2024年11月24日/PRNewswire/ — ハンミ製薬と北京ハンミ製薬が共同開発した革新的な免疫療法であるBH3120の臨床試験の最新の進捗状況が最近、主要な世界的な学会で発表され、重要な注目を集めた。免疫療法の分野で注目を集めています。
ハンミは11月25日、11月6日から10日まで米国ヒューストンで開催された癌免疫療法学会（SITC）のポスターセッションでBH3120の研究と臨床進歩を発表したと発表した。
BH3120は、ハンミ独自の二重抗体プラットフォーム「ペンタムボディ」をベースにした新規抗がん剤です。この技術により、単一の抗体が 2 つの異なる標的に同時に結合できるようになり、免疫細胞を活性化して免疫療法効果を高めながら、がん細胞を特異的に攻撃することで標的を絞った抗がん作用が可能になります。
BH3120 は、がん細胞の PD-L1 と免疫細胞の 4-1BB を標的とするように設計されており、それによって免疫細胞による腫瘍細胞の認識と死滅を促進する「架け橋」として機能します。
他の4-1BBを標的とする抗体候補は抗がん効果や安全性の課題に直面しているが、BH3120の前臨床研究では、腫瘍微小環境（TME）と正常組織の間の免疫活性の独自の切り離しとともに、強力な抗がん効果が明らかになった。この独特のメカニズムは、効果的で安全な抗がん療法の開発における画期的なBH3120の可能性を浮き彫りにしています。
SITCのプレゼンテーション中に、ハンミ氏はBH3120の背景、設計、臨床の進歩について概説した。現在、韓国と米国で国際的な第1相臨床試験が進行中で、進行性または転移性固形腫瘍患者における単独療法としてのBH3120の安全性と忍容性を評価している。
第 1 相臨床試験は用量漸増段階のコホート 3 (1 mg/kg) まで順調に進行しており、これまでに用量制限毒性 (DLT) やグレード 3 以上の副作用は観察されていません。
ソウル大学病院臨床試験センター（血液腫瘍科）所長であり、BH3120の第1相臨床試験の主任研究者であるキム・ドンワン博士は、「BH3120の第1相臨床試験は、臨床試験を検証するための重要なステップである」と述べた。この次世代免疫療法の可能性について、私たちは前向きな結果を達成できると楽観的に考えています。」同氏は「さらなる研究により、BH3120がさまざまな種類のがんに対する効果的で安全な治療選択肢として確立され、現在の免疫療法によく伴う副作用が軽減されることを期待している」と付け加えた。
物語は続く
並行してハンミ社は、MSD（Merck & Co., Inc.、米国ニュージャージー州ラーウェイ）の抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）と併用したBH3120の安全性と有効性を評価する第1相試験も実施している。進行性または転移性固形腫瘍の患者。
ハンミは9月に韓国食品医薬品安全省と米国食品医薬品局（FDA）の両方から、BH3120とキイトルーダの併用を評価するための第1相試験計画を変更する承認を取得した。本格的な臨床開発は来年初めに始まる予定だ。ハンミはリードスポンサーとして臨床試験を実施し、MSDは試験にキイトルーダを供給する。
ハンミのONCO臨床チームディレクター、ヨン・ス・ノ氏は、「BH3120試験は、がん治療革新の最前線にある免疫腫瘍学において当社独自のペンタムボディ二重抗体プラットフォームを利用したハンミの初の世界的臨床研究プロジェクトとしてのマイルストーンとなる」と強調した。同氏はさらに、「既存の治療法の限界を克服し、治療効果を高める次世代の免疫療法の推進に全力で取り組んでいる」と述べた。
KEYTRUDA® は、米国ニュージャージー州ラーウェイにある Merck & Co., Inc. の子会社である Merck Sharp & Dohme LLC の登録商標です。
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出典 ハンミ製薬
#ハンミ製薬と北京ハンミ次世代がん免疫療法として共同開発したBH3120の臨床試験を進捗