で発表された第2相SWOG S1512試験（NCT02775851）の結果によると、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）による術前補助療法は、線維形成性黒色腫患者の腫瘍を大幅に減少または除去し、高い病理学的完全奏効（pCR）率をもたらした。 自然のがん。
SWOG S1512 トライアルの主なデータ
この読み取り結果は、試験のコホート A からのものでした。ネオアジュバントコホートの一次有効性解析では、71% (95% CI、51%-87%; P
RECIST v1.1基準で定義された臨床反応の二次エンドポイントは、画像スキャンによるX線撮影測定または文書化された写真による臨床測定を使用して評価されました。ベースラインでは、3 人の患者には測定可能な疾患がなかったため、25 人の患者が評価される必要がありました。
9 週間の臨床反応評価時点で、患者の 16% が完全反応を示し、32% が部分反応を示しました。これにより、全体的な臨床反応率は 48% (95% CI、28% ～ 69%) でした。さらに、患者の 36% では疾患が安定しており、4% では疾患の進行が見られました。
「[C]S1512のオーホートAは、ペムブロリズマブのネオアジュバント注入を受けている切除可能な線維形成性黒色腫患者において高いpCR率を示し、一般に管理可能な毒性と優れた長期転帰を示し、このシリーズの患者のいずれも黒色腫または黒色腫で死亡したと報告されていない。 [adverse] 効果 [AEs] 」と、研究主著者であるオハイオ州立大学ウェクスナー医療センターのカリ・ケンドラ医学博士は、共著者らとともにこの出版物に書いている。
手術結果
手術の評価を受けた27人の患者のうち、93％が切除可能な疾患の広範囲切除を受け、69％がセンチネルリンパ節生検を受け、8％がリンパ節郭清を受けた。さらに、患者の4％は、リンパ節のみが疾患部位であり、主要な皮膚部位の広範な切除を行わずに、リンパ節再発の外科的切除を受けた。明確な断端を得るために、2 人の患者はその後外科的切除を受けました。ベースラインでリンパ節転移があった5人の患者については、全員がネオアジュバントペムブロリズマブ後にリンパ節切除術を受けた。
トライアルの詳細
この試験には、3週間ごとにペムブロリズマブ200mgを静脈内投与され、その後切除された28人の評価可能な患者が登録された。患者の年齢中央値は75歳（範囲、37～91歳）、75％が男性、96％が白人であった。最も一般的な原発腫瘍の位置は頭頸部 (68%) でした。さらに、患者の 79% は ECOG パフォーマンス ステータスが 0、82% が原発疾患ステータス、89% がベースライン時に正常な乳酸デヒドロゲナーゼを有していた。
この試験の主要評価項目は、ネオアジュバントペムブロリズマブ後の外科標本中に生存腫瘍細胞が存在しない患者の割合として測定されるpCR率であった。副次評価項目には、臨床反応率、OS、RFS、安全性が含まれます。
安全性
参考文献
Kendra KL、Bellasea SL、Eroglu Z 他外科的に切除可能な線維形成性黒色腫におけるネオアジュバントPD-1阻害：第2相SWOG S1512試験のコホートA。 ナットガン。 2026 年 1 月 29 日にオンラインで公開。doi:10.1038/s43018-025-01113-y
1769873648
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2026-01-31 15:10:00