新しい研究は、入院していない高リスクの新型コロナウイルス感染症患者の入院率と長期化する新型コロナウイルス感染症の症状を軽減する上でのニルマトレルビル・リトナビルの有効性を強調している。
研究: ニルマトレルビルとリトナビルは、成人外来患者における新型コロナウイルス感染症による入院を減らし、長期にわたる新型コロナウイルス感染症を予防します。画像クレジット: Simplylove/Shutterstock.com
で発表された最近の研究では、 科学的レポート、 研究者グループは、特にオミクロンの状況において、軽度から軽度の中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の入院していない成人を対象に、重篤な疾患の進行と2019年長期コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状を予防する上でのニルマトレルビルとリトナビルの有効性を評価した。変異体。
背景
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) および関連する新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、特に糖尿病、心血管疾患、肥満などの基礎疾患を有する患者にとって、深刻かつ長期にわたるリスクの増大に直面している、現在進行中の世界的な健康上の課題を引き起こしています。病気。長期にわたる合併症。病気の進行を防ぐためには、効果的な経口治療が不可欠です。
2021年12月、食品医薬品局（FDA）は、高リスク集団における軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を治療するためのニルマトレルビルとリトナビルの緊急使用許可を与えた。
予備研究では利点が示唆されていますが、特にオミクロン変異種と長期的な新型コロナウイルス予防に関して、実際の臨床データには大きなギャップがあり、さらなる研究が必要です。
研究について
本研究では、ドバイのスマート・アンド・アドバンスト・ロジスティクス自動管理アーキテクチャー（SALAMA）医療システムからの管理データを分析し、ニルマトレルビル・リトナビルが新型コロナウイルス感染症の転帰に及ぼす影響を評価した。 SALAMA は、ドバイ保健局管轄の病院および診療所向けの統合電子医療記録システムとして機能します。
データは、2022年5月22日から2023年4月30日までに、経口ニルマトレルビル・リトナビルで治療を受けた患者と、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の抗ウイルス治療を受けなかった患者から収集された。情報には、人口統計、SARS-CoV-2検査結果、症状、酸素が含まれる。飽和レベルと病歴。
倫理的承認はドバイ科学研究倫理委員会によって与えられ、すべての患者記録が確実に匿名化され、書面による同意の必要性がなくなりました。この研究は、軽度から中等度の症状があるSARS-CoV-2検査で陽性となった18歳以上の成人を対象とした。
入院が必要な患者は除外した。治療法の選択は、国のプロトコルと医師の裁量に基づいて行われ、特に高リスクの患者を対象としました。
一次アウトカムは28日以内の入院のリスクであったが、二次アウトカムは家庭診療所訪問中に報告された長期にわたる新型コロナウイルス症状に焦点を当てた。コックス比例ハザード モデルやカプラン マイヤー生存曲線などの統計分析が、さまざまなソフトウェア ツールを使用して実行され、治療の有効性と転帰に関する重要な結果が明らかになりました。
研究結果
SALAMA Health Systemで特定された新型コロナウイルス感染症の入院していない成人7,290人のうち、672人がニルマトレルビル・リトナビルの投与を受け、6,618人は抗ウイルス治療を受けなかった。
ベースラインの患者の特徴は、ニルマトレルビル-リトナビル群の患者は平均年齢54歳で、無治療群の37歳と比較して有意に高齢であることを示した(P
民族人口統計は、患者の約 3 分の 2 が白人であることを示しました (ニルマトレルビル-リトナビル群で 81%、無治療群で 78%; P = 0.090)。
臨床ガイドラインでは、65歳以上、糖尿病、心血管疾患、高血圧、肥満、喘息、慢性免疫不全など、新型コロナウイルス感染症進行の最も一般的な危険因子について概説している。
これらの危険因子はニルマトレルビル・リトナビル群でより一般的であり、患者の32％が65歳以上であったのに対し、無治療群では12％であった（P
その他の注目すべき違いには、ニルマトレルビル・リトナビル群の肥満率が 16% であるのに対し、無治療群では 8% であった (P
入院転帰に関しては、28日間の追跡期間中に24時間を超える新型コロナウイルス感染症による入院が計170件記録され、コホート全体の2.3％に相当した。これらのうち、8 件 (1.1%) がニルマトレルビル-リトナビル群で発生し、162 件 (2.4%) が無治療群で発生しました。
Cox回帰分析の結果、ニルマトレルビル・リトナビルは治療なしと比較して入院リスクを有意に低減し、調整後相対リスクは0.39（95％CI：0.18～0.85、P＝0.019）であったことが明らかになった。
長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状に関しては、208 人の患者 (2.8%) が症状が持続するため家庭診療科への再診が必要でした。 8人の患者(1.1%)がニルマトレルビル-リトナビル群に属し、200人の患者(3%)が無治療群に属した(P = 0.015)。
最も一般的に報告された長期にわたる新型コロナウイルスの症状には、疲労（17.8%）、筋肉痛（12%）、上気道症状（8.2%）が含まれていました。
調整コックス回帰分析により、ニルマトレルビル-リトナビルによる治療は、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を発症するリスクの低下と関連しており、調整ハザード比は0.42（95％CI：0.19-0.95、P＝0.037）であったことが示された。
結論
要約すると、この研究の結果は、ニルマトレルビル-リトナビルの早期投与により、高リスク患者における28日目の新型コロナウイルス感染症関連入院が効果的に減少したことを示している。主な変異株は Omicron であったため、これらの結果はこの株に対する治療の有効性を示しています。
この研究では、おそらくウイルス量を減らす役割により、ニルマトレルビル-リトナビルが長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を発症するリスクの低下と関連していることも判明した。
#ニルマトレルビルリトナビルが高リスク患者における重篤かつ長期持続型の新型コロナウイルス感染症のリスクを軽減することが研究で判明