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2024-03-11 22:59:54
BCI は、神経系とインターフェースし、ソフトウェアを使用して神経活動を解釈するデバイスです。 一般に、身体障害を持つ人々が通信やその他のテクノロジーにアクセスできるように設計されています。 埋め込み型 BCI は、神経疾患や傷害を抱えて生きる人々の神経リハビリテーションや機能回復に画期的な進歩をもたらす、修復神経技術の新境地を開拓する可能性を秘めた研究用デバイスです。
iBCI-CC (https://www.ibci-cc.org/) は、iBCI テクノロジーの開発、安全性、アクセシビリティを加速するために、多様な関係者間の協力を促進することを目的とした画期的な取り組みです。 iBCI-CC には、研究者、臨床医、医療機器メーカー、患者擁護団体、神経学的症状の実際の経験を持つ個人が集まります。 この共同の取り組みは、継続的なイノベーションを促進し、これらの革新的なテクノロジーへの公平なアクセスを確保する調和のとれたアプローチを採用することで、iBCI の分野を前進させることを目的としています。
iBCI-CC の最初のマイルストーンの 1 つは、FDA の参加を求めることでした。 「ブレインコンピューターインターフェースは、さまざまな神経学的症状に苦しむ患者の失われた機能を回復する可能性を秘めています。 しかし、臨床上、規制上、適用範囲や支払いに関する問題が残っており、患者がこの新しい技術を利用するのを妨げる可能性がある」とFDAの機器・放射線センターの神経・物理医療機器室のディレクターであるデイビッド・マクマレン医師は述べた。 Health (CDRH)、および iBCI-CC の FDA メンバー。 「IBCI-CCは、これらのハードルを克服するためのアプローチを特定し、議論し、開発するための公開の場として機能します。」
iBCI-CC は、包括性と透明性を確保するために、会員と一般の両方に公開された定期会議を開催します。 ブリガム大衆将軍が iBCI-CC の招集者を務め、管理上の支援を提供し、コミュニティの目的との整合性を確保します。
この 1 年間、iBCI-CC は、BCI 開発と臨床検査の国際的に尊敬されるリーダーであり、マサチューセッツ総合病院の神経テクノロジーおよび神経回復センターの所長である Leigh Hochberg 医師、博士を含むリーダーの学際的な協力によって組織されました。 ジェニファー・フレンチ、MBA、ニューロテック・ネットワークのエグゼクティブ・ディレクター、パラリンピック銀メダリスト。 レギュラトリーサイエンスの専門家であり、Pathology Innovation Collaborative Community のディレクターである Joe Lennerz 医学博士。 これら 3 人の主催者は、多様な専門知識と組織を代表する憲章署名者の著名なグループを率いています。
「神経集中治療の医師として、どれだけ多くの神経疾患患者がこれらの機器から恩恵を受けることができるかを私は知っています」とホッホバーグ博士は述べました。 「学界での発見が増加し、複数の iBCI および関連ニューロテクノロジー企業の立ち上げは、iBCI が安全で効果的であるだけでなく、人々の設計と機能の好みを徹底的に考慮できるように、共通の目標と指標を特定する時期が来たことを意味します」それらを使用したいと考えている人。」
ジェニファー・フレンチ氏は、「実体験を含む多様な視点を結集することは、この分野が直面する複雑な問題に対処する上で重要な要素です。」と述べました。 フレンチ氏は、神経技術および患者擁護の分野で数十年の経験を持っています。 脊髄損傷を抱えながら生活している彼女は、日常生活に埋め込み型ニューロテクノロジー機器も使用しています。 「この神経科学のエコシステムは、公平かつ倫理的な方法で最新の画期的なテクノロジーへのアクセスに取り組むことで、この分野を集団的に前進させようとしています。 私たちは、より広範な BCI コミュニティと関わり、採用するのが待ちきれません。」
ジョー・レナーツ医学博士は次のように強調しました。 多くの思想的リーダーの協力が極めて重要な役割を果たしており、患者の利益を引き出すための規制への関与が非常に重視されています。」
iBCI-CC は、マスジェネラル ブリガム システム内の主要な関係者によってサポートされています。 神経内科部長であり、マサチューセッツ総合病院のショーン・M・ヒーリーおよびAMG ALSセンター所長であり、ハーバード大学医学部神経学のジュリアン・ドーン教授であるメリット・カドコウィッツ医師、修士は次のように述べた。 ALS [amyotrophic lateral sclerosis, or Lou Gehrig’s disease] 進行性 ALS 患者の家族、友人、介護パートナーとのコミュニケーションを容易にし、その能力を向上させる新しいデバイスのコミュニティです。 この重要な協力コミュニティは、患者を助ける新しい種類の神経学的デバイスの開発を加速するのに役立ちます。」
Synchron の CEO 兼創設者である Thomas Oxley 教授は次のように述べています。「非常に多くの人々を助ける可能性のある神経人工装具のこの初期の分野で革新を推進する、このような極めて重要な時期に、このコミュニティの一員になれることは光栄です。」 このような多様なグループを通じて、私たちは患者第一の精神に基づいたソリューションを設計することができます。」
ブリガム総司令官のデータ サイエンス オフィスの戦略および運用プログラム マネージャーであるベイリー マクガイア氏は次のように述べています。 私たちは、管理インフラストラクチャを提供することで、iBCI-CC が規制科学を進歩させ、神経学的疾患を持つ個人に利益をもたらす新しいハードウェアとソフトウェアを組み込んだ iBCI ソリューションの利用を加速できるよう支援したいと考えています。 私たちはこの素晴らしい分野でお手伝いできることに興奮しています。
iBCI-CC の詳細については、次のサイトをご覧ください。 https://www.ibci-cc.org/。
ブリガムミサ将軍について
Mass General Brigham は統合された学術医療システムであり、地域社会と世界の医療における最も困難な問題を解決するために優れた知性を結集しています。 ブリガムミサ将軍は、学術医療センター、地域病院および専門病院、健康保険プラン、医師ネットワーク、地域医療センター、在宅医療、および長期介護サービスのシステムにわたる完全な連続医療を結びつけます。 Mass General Brigham は、患者ケア、研究、教育、地域社会への奉仕に取り組む非営利団体です。 さらに、マサチューセッツ ジェネラル ブリガムは、ハーバード大学医学部の教育病院をいくつか擁する国内有数の生物医学研究組織の 1 つです。 詳細については、こちらをご覧ください。 マスジェネラルブリガム.org。
iBCI-CC主催者について
リー・ホッホバーグ医学博士は、マサチューセッツ総合病院神経科の神経集中治療医であり、そこで MGH ニューロテクノロジーおよび神経回復センター。 彼は、IDE のスポンサー調査者およびディレクターでもあります。 ブレインゲート ブラウン大学、エモリー大学、MGH、VAプロビデンス大学、スタンフォード大学、カリフォルニア大学デービス大学の科学者と臨床医のコンソーシアムによって実施される臨床試験。 L.ハーバート・バロウ大学工学部教授およびブラウン大学脳科学教授。 ハーバード大学医学部神経学の上級講師。 およびバージニア州RR&Dディレクター 神経回復およびニューロテクノロジーセンター プロビデンスで。
MBA のジェニファー・フレンチは、 ニューロテックネットワーク、ニューロテクノロジーの教育と擁護に重点を置く非営利団体です。 彼女は、以下を含むいくつかの取締役会のメンバーを務めています。 IEEE 神経倫理イニシアチブ、 神経倫理研究所、 オープンマインド プラットフォーム、BRAIN Initiative Multi-Council、神経倫理ワーキンググループ、および アメリカ頭脳連合。 彼女は『On My Feet Again』 (Neurotech Press、2013 年) の著者であり、『Bionic Pioneers』 (Neurotech Press、2014 年) の共著者でもあります。 フランス人は脊髄損傷による四肢麻痺を抱えて暮らしています。 彼女は、麻痺用に実験的に埋め込まれた神経プロテーゼの初期のユーザーであり、 北米 SCI コンソーシアム。
Joe Lennerz 医学博士は、最高科学責任者を務めています。 ボストンジーン、ボストンに拠点を置く AI 分析およびゲノミクスのスタートアップ。 レナーツ博士は、電気生理学を専門とし、神経科学の博士号を取得しました。 バイオマーカーの開発と片頭痛の研究に取り組んでいます。 さらに、彼はの共同創設者兼リーダーでもあります。 病理学イノベーション協力コミュニティ、診断と医療機器としてのソフトウェア (SaMD) に焦点を当てたレギュラトリー サイエンス イニシアチブ。 医療機器イノベーションコンソーシアム。 彼はまた、 連邦臨床検査料金表 (CLFS) の共同議長 メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の諮問委員会。
businesswire.com でソース バージョンを表示します。 https://www.businesswire.com/news/home/20240311857377/ja/
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