トランプ氏がFDAに選んだマカリーはバイオテクノロジーや製薬会社にとっては救いになるかもしれない

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ハッピー火曜日！ドナルド・トランプ次期大統領が食品医薬品局長官に選出されたことで、今後4年間にバイオテクノロジーおよび製薬業界に大きな混乱が生じるのではないかという懸念が払拭されているようだ。

金曜日のトランプ大統領 指名された FDA長官にはジョンズ・ホプキンス大学の膵臓外科医マーティ・マカリー博士が就任する。上院で承認されれば、マカリー氏は食品、数千のワクチン、その他の医薬品、医療機器、タバコ製品の規制を担当することになる。

彼は、より物議を醸しているトランプ大統領の保健福祉省トップへの選出について、次のように答えるだろう。 ロバート・F・ケネディ・ジュニア著名なワクチン懐疑論者で元環境弁護士であり、上院の承認も必要としている。

ケネディ氏もマカリー氏も連邦保健機関を公然と批判しており、 最近叩かれた 政府は慢性疾患を優先しなかった。

しかし、ケネディとは異なり、マカリーは経験豊富な医師として、より伝統的な健康に関する背景を持っています。マカリー氏は、人気の減量薬の複合バージョンを処方できる医師と消費者を結びつける遠隔医療会社セサミの幹部でもある。

BMOキャピタル・マーケッツのアナリスト、エヴァン・セイガーマン氏は日曜日のメモで、マカリー氏は「懸念されていたよりもFDAの運営に合理的なアプローチ」を取る可能性が高く、マカリー氏は「一連の米国医療に精通しており、協力的であるようだ」と付け加えた。証拠に基づいた医療介入のことです。」

「総合的に見て、FDAの選出によりバイオファーマの投資家は猶予が得られ、不確実性が取り除かれ、RFKジュニアがHHS長官に指名された週に大幅な損失が逆転する可能性があると考えている」とザイガーマン氏は述べた。

一部の健康専門家や投資家は、トランプ大統領が適切な医学的経歴を持たない人物をFDAの指導者に選ぶのではないか、FDAの医薬品規制プロセスを政治化して新製品の承認やイノベーションをより広範に脅かす可能性があると懸念した。

「マカリーは、こうした人々にいくらかの猶予を提供する形でテクノロジー/イノベーションを促進することを期待しています」 [are] 部門がさまざまな美徳とより連携することを恐れている」とみずほヘルスケア株式ストラテジスト、ジャレッド・ホルツ氏は先週電子メールで述べた。

マカリー氏は「 [healthcare] この業界は頻繁に注目されると信じています。」

では、マカリー氏は米国の健康についてどう考えているのでしょうか?

マカリー氏は長年にわたり米国の医療機関に異議を唱え、高額な医療費、医療の透明性の欠如、医療ミスなどに関する書籍を研究し出版してきた。

マカリー氏はケネディ氏と同じ反ワクチンの見解を持っていないようだが、最近ではケネディ氏の「Make America Healthy Again Platform」への支持を示す発言を行っている。 マカリー氏は今年初め、「誤情報の最大の加害者は食糧ピラミッドを抱える米国政府だ」と述べた。

マカリー氏は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック下では、別の面でも物議を醸す人物だった。彼はいくつかの点で伝統的な公衆衛生の専門家と一致しており、 ユニバーサルマスキングのサポート そしてワクチンの早期投与。

しかし、マカリー氏はワクチンの義務化にも反対し、子供たちへの追加接種の価値にも疑問を呈した。同氏はまた、公衆衛生当局が推進する手段の中でもとりわけロックダウンに疑問を抱いた。さらに、彼はパンデミック中にFDAの批判者として浮上し、新型コロナウイルスに対する特定の製品の認可の動きが遅すぎるとしてFDAを非難した。

ザイガーマン氏は、情報に基づいた患者の選択をマーカリーが支援することで、製品承認のハードルが低くなる可能性があると述べた。この問題は、医薬品のリスクと利点を患者に開示するためのハードルが高くなることや、承認後の治療のモニタリングに関する要件が増えることによって相殺される可能性が高い。

「私たちの見解では、マカリー医師が制度に対して批判的であり、柔軟かつ合理的な意見を述べ、患者の選択を支持する意欲は前向きなものである」とセイガーマン氏は述べた。

しかしセイガーマン氏は、トランプ氏が疾病管理予防センターのトップにフロリダ州選出の医師で共和党議員のデイブ・ウェルドン氏を指名したことについては、はるかに慎重だと指摘した。それはウェルドン氏がワクチン接種を批判してきた長年の経歴のためだ。

トランプ大統領の健康問題に関する指名が上院で承認されるかどうか、私たちは注意深く見守っているので、今後の報道にも注目してほしい。

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Neuralink は、麻痺のある人がコンピューターやスマートフォンなどの外部デバイスを思考で制御できるようにするブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) を構築しています。 Neuralink によると、同社の主力インプラントは、脳に直接挿入された 64 本の「スレッド」を使用して神経信号を記録します。 Webサイト。

このシステムが安全で有用であることを証明することを目的としたニューラリンクの「PRIME 研究」の一環として、これまでに 2 人の人間の患者に BCI が移植されています。 「CONVOY研究」と呼ばれるニューラリンクの新しい試験では、患者が同じBCIを使用してロボットアームを操作できるかどうかを調査すると同社は発表した。 Xに投稿する、これもマスクが所有しています。患者は両方の研究に相互登録することができます。

「これはデジタル上の自由だけでなく、物理的な自由の回復に向けた重要な第一歩だ」とニューラリンクは投稿の中で述べた。

研究がいつ始まるのか、また何人の患者が参加するのかはすぐには明らかではない。 Xの投稿によると、Neuralinkは研究に関するさらなる情報を共有する予定だという。

同社はCNBCのコメント要請に応じなかった。

Neuralinkは先週、初の国際治験の開始が承認されたことも発表した。 カナダで。ブログ投稿によると、PRIME研究と同様、カナダでの試験の目的はNeuralink技術の安全性と有効性を証明することだという。

脊髄損傷による四肢麻痺や筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの変性疾患の患者は参加資格がある可能性があり、すでに募集が開始されているとニューラリンクは述べた。 ポスト Xで。

BCI は数十年にわたって学術界で研究されており、近年業界内の競争が激化しています。 Neuralink に加えて、以下の企業も 同期、 逆行学 そして 精密神経科学 独自の BCI システムを開発しています。

これらのグループのいくつかは人体治験を実施しているが、米国食品医薬品局から機器の商品化の承認を得ているBCI企業はない。

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