1732570211
2024-11-25 17:50:00
冬が終わり、ほぼ完全に春が終わると、 妊婦用ワクチン 入院を防ぐことを目的としています 細気管支炎 生まれたばかりの赤ちゃんの数は最初の大きなテストに合格したばかりである：第4相試験の予備データが示した RSウイルスによる重篤な症状の予防効果は73.9% (RSV) 母親が適切に予防接種を受けている生後 6 か月までの乳児に感染。
私たちはワクチンを接種し、胎盤を介してワクチンを接種した妊婦について話しています。 胎児に対する中和抗体、 アルゼンチンが1年も前に試みた細気管支炎の予防における目新しいものである。
いくつかのデータは、これらの行に続く情報を比較検討するのに役立ちます。まず第一に、細気管支炎は風邪ではありません。 小児におけるウイルス性肺炎の最初の原因であり、毎年、世界中で約10万人から30万人の乳児が死亡しています。 この絵のために。さらに、非細菌性感染症が確認された場合、「簡単な解決策」としての抗生物質の選択肢がなくなることを覚えておく価値があります。現時点で、公式カレンダーに追加されているワクチンは、 恒星的な主人公。
しかし、12月にこの用量が妊婦に対する必須スケジュールに追加されたとき、産科医を含む多くの方面から疑問が生じた。 科学出版物を手にしている）患者に疑問を引き起こした。 このワクチンを接種しても安全でしたか?
I-Trials社の医師、ゴンサロ・ペレス・マルク氏は、「われわれが入手し、これから出版するために審査に送ろうとしているデータは、第3相試験ですでに確認したことと完全に一致していることがわかった」と述べた。熱意。彼は、アナリア・リアテ氏（元疫学国家部長、現在はUNSAMのいわゆる「健康と公平政策のイノベーションハブ」の所長）とともに、この薬剤の医薬品安全性監視を担当した。
冬のリカルド・グティエレス小児病院の警備員。細気管支炎は小児におけるウイルス性肺炎の主な原因であり、世界中で毎年約 100,000 ～ 300,000 人の乳児が死亡しています。写真: フアノ・テソーネ
の フェーズ4 または「ファーマコビジランス」とは、薬物を「路上で」研究することです。体内での薬やワクチンの「有効性」（「安全性」と同様、前の研究段階でテストされる変数）は測定されず、いわゆる「有効性」が測定されます。つまり、 特定の人々の日常生活の中でその薬がどのように作用するか。 つまり、「現実世界」では、人々が非常に多様で予測不可能な方法で相互作用する生息地であり、その結果、研究者にとってはまったく管理できない状況状況が生じます。
これらの概念に沿って、いわゆる「BERNI 研究」が実施されました。作られました 今年の4月から9月にかけて 母親がワクチン接種を受けていれば、ワクチン接種を受けられる立場にある赤ちゃんの最初の同腹子の最初の測定値を取得することを目的としています。 中和抗体 胎盤を通じて RSV に対して作用します。
研究者らは、次のような賭けをした。 ブエノスアイレス、コルドバ、リオネグロ、サルタ、メンドーサ、サンタフェ、 彼らの後ろには、32週目から36.7週目の間にこの用量のワクチン接種を決定した数名の妊婦がいました。
今週月曜日に結果が発表されることに注意してください それらは正式には発表されていませんでしたが、 しかし、担当研究者らによると、満足できると考えられ、ワクチンがもたらす能力について雄弁に物語る数字が4つあるという。
RSウイルスワクチンの結果
生後0～3か月の乳児が下部急性呼吸器感染症（SARI）によって入院することを防ぐワクチンの能力については、次のように述べている。 有効性の結果は72.7%でした。 同時に、「生後6か月までの乳児を対象にワクチンの有効性を拡大して測定すると、時間の経過とともに抗体が失われるため、この数字は68％に低下するが、これは完全に予想されることだ」とペレス・マルク氏は説明した。
一方、測定されるものが この用量では、生後半年までの乳児の入院だけでなく、細気管支炎の重症化も防ぐことができます。作業責任者によると、有効性は 73.9% 向上しました。
ワクチンは感染を防ぐことを約束するものではありませんが、効果はあります 生後数か月間での深刻な症状を最小限に抑えるこれは、新生児が免疫学的骨格を「構築中」である段階です。
これらの方針に沿って、提供されたデータによれば、研究された乳児 505 人のうち、286 人が RSV 陽性でした。このウイルスが引き起こす急性下気道感染症により 3 人の死亡が記録されましたが、すべての症例は母親が次のような患者でした。 彼らは予防接種を受けていませんでした。
適用範囲がチェックされているワクチン
前述の有効率の裏を返せば、実際に RSV ワクチン接種を受けた妊婦の数が少ないということです。この数字は、 ワクチンに対する不信感が広がる それはこの国で何年も成長し続けているが、国家レベルから有利に働く風を受けていないこと。たとえば、適切な公共キャンペーンを実施します。
彼がアクセスできた公式球からの予備データによると、 クラリオン12月から数週間を過ごした妊娠中の人はわずか62.5％ 妊娠32～36.7 （この単回接種ワクチンの適応期間） RSウイルスのワクチン接種を受けることにしました。
楽観的なペレス・マルク氏は、その原因の一部は次のようなものであると考えています。 「政権交代直前にワクチンがカレンダーに登録され、今年3月に投与が開始されて以来、これが最初のシーズンとなる。」
「その普及が限られていることを考慮し、妊婦にも適用できる新しいワクチンであることを考慮すると、この割合はむしろ成果のように思えます」と医師は述べた後、「このワクチンには禁忌はない」と回想した。 」 。
「細気管支炎は医療システムの崩壊を引き起こす感染症です。それができることは言うまでもありません 高齢者に重篤な感染症を引き起こす病院で細気管支炎で死亡する赤ちゃんがいるごとに、別の赤ちゃんが自宅で死亡すると考えられている」とペレス・マルク氏は報告し、次のように締めくくった。 「歴史上、ワクチンほど多くの命を救った公衆衛生戦略はない。」
#データの内容とそれが何人の女性に適用されたか