オーストラリアの研究者らは、切除不能なステージIIIの70歳以上の患者集団において地固めデュルバルマブが同等の効果があると判断した。 非小細胞肺がん で発表された新しい調査結果によると、(NSCLC) は 70 歳未満の人々と同様です。 老年腫瘍学ジャーナル.1
抗 PD-L1 抗体による地固め治療（初回治療 2 後のがん消失後に投与される治療）の設定は、プラチナベースの化学放射線療法（CRT）後でした。 これらの研究者らは、高齢患者の割合が過小評価されていたため、この状況で治療法を研究したと説明した。 パシフィック裁判そして結果は、70歳以上の患者では転帰が不良（生存率が悪く、毒性が大きい）になる傾向があった。 彼らは、これらの患者におけるデュルバルマブの安全性と有効性についてのより包括的な理解を求めました。
彼らの研究集団は、70歳以上の患者65名と70歳未満の患者87名で構成されていました。 全体の年齢の中央値は67歳（範囲、46～84歳）で、63.2％が男性患者でした。 ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 (患者が完全に活動的な状態を維持していることを示す) は、若年層 (61%) と高齢者グループ (46.6%) でより一般的であり、ECOG PS 1 は高齢者グループと高齢者グループでより一般的でした。若いグループ (50.8% 対 33.3%)。 ベースラインの慢性閉塞性肺疾患（COPD）と心血管疾患の罹患率は、高齢患者と若年患者でそれぞれ46.1%と67.7%、23%と48.3%で共通しており、現在の喫煙は若年患者でより一般的であった(79.3% 対 52.3%)、以前および全く使用していない状態は高齢患者でより一般的です (それぞれ 29.2% 対 10.3%、および 18.5% 対 10.3%)。
肺がんのイメージ | 画像クレジット: didesign – Stock.adobe.com
「肺がんの発生率は年齢とともに増加し、オーストラリアにおける診断時のメディア年齢は71歳である」と著者らは書いている。 「現実世界のデータは、ランダム化比較試験で過小評価されている患者の転帰について臨床医に知らせることができるため、結果をさらに一般化できるようになります。」
主要評価項目は2年の全生存期間（OS）で、これはデュルバルマブの投与開始から何らかの原因で死亡するまでの期間であった。 副次アウトカムは、無増悪生存期間、治療関連毒性、治療関連死亡、毒性関連治療中止であった。
この多施設共同後ろ向きコホート研究に含まれた152人の患者は全員、少なくとも1サイクルのデュルバルマブを受けていたが、総投与回数の中央値は22回であり、これは年齢による変化はなかった。 追跡期間の中央値は 26 (範囲、4.1 ～ 56.7) か月でした。 高齢者グループの患者はカルボプラチンベースの化学療法を受けている可能性が高かった（P < .001)。
治療遅延率 (30.8% vs 34.5%; P = .61)、毒性による治療中止 (24.6% vs 16.1%; P = .23)、または疾患の進行 (30.8% 対 29.9%; P = .23) は、年長グループと若年グループの間でそれぞれ変化しませんでした。
全体の 2 年 OS 中央値は 70.6% (95% CI、63.2% vs 78.1%) で、OS 中央値には到達していませんでした。 ただし、2年OSは高齢患者では65.2%（95% CI、53.4%～77%）であったのに対し、若年患者では74.8%（95% CI、65.4%～84.2%）でした。 高齢、チャールソン併存疾患指数 (CCI) スコアが 5 以上、および EGFR 突然変異はOSと関連していた(P < .10)。
全体のPFSの中央値と若年層のPFSの中央値は30.3カ月で同じであったが、高齢の患者では26.7カ月だった（HR、1.46、95％CI、0.80-2.65、95％CI、0.80-2.65、95％CI、0.80-2.65、95％CI、0.80-2.65）。 P = .22); 後者のグループでも、両者の間に潜在的な関連性が見られました。 EGFR 突然変異、以前の喫煙、PFSの悪化。
毒性を測定したところ、全患者の 94.7% が CRT 中に有害事象 (AE) を経験し、そのうち 25.7% がグレード 3 または 4 でした。 この毒性グレードは、高齢または ECOG PS とは関連していませんでしたが、デュルバルマブの投与開始までの長い時間と関連していました (P = .049)。 デュルバルマブの地固め療法中に AE が発生した患者の 77% のうち、14.5% がグレード 3 または 4 でした。 高齢患者と若年患者の間で毒性の有意差は見られなかった。 グレード 3 または 4 の AE は 5 以上の CCI スコアと関連していました (P = .01) および COPD (P = .07)、単変量解析では 5 以上の CCI スコアが多変量解析でもその重要性を維持しました (P = .022)。
著者らは、彼らの研究がPACIFIC試験で定められた治療計画を評価した唯一の研究ではないこと、また規模が小さいか研究施設が限られているにもかかわらず、これらの分析は依然としてPACIFICで過小評価されているグループにとって貴重な知見を追加していると指摘している。 特に彼らの研究について話して、彼らは高齢患者の方がNSCLC関連以外の死亡が多かったことを認めながらも、このことは年齢がデュルバルマブの治療耐性の決定要因ではないことを示唆している可能性があることを強調した。 むしろ、この点では併存疾患の負担の方が大きな影響力を持つ可能性がある。
「NSCLCにおける予後因子としての虚弱性の認識が高まっていることから、臨床医は将来、高齢患者に対する適切な治療法を決定する際に追加の評価を行うよう促す必要がある」と研究者らは結論付けた。 「早期肺がんの治療選択肢はますます複雑になるため、腫瘍学者は高齢患者における害のリスクと利益の可能性を評価する際に、これらの要素を念頭に置く必要があります。」
参考文献
1707781651
#デュルバルマブ地固め療法はステージIIIのNSCLCの高齢患者において有望であることを示す
2024-02-12 23:32:38