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デュルバルマブ 化学放射線療法後の治療は、限局期小細胞肺がん（SCLC）患者の全生存期間および無増悪生存期間を大幅に改善します。全生存期間の中央値は、デュルバルマブ群で55.9か月、プラセボ群では33.4か月でした。
方法論:
- ADRIATIC試験では、化学放射線療法後に疾患の進行が見られない限局期SCLC患者730人が、デュルバルマブの投与ありまたはなしの群に無作為に割り当てられた。 トレメリムマブ または補助療法としてのプラセボ。
- 患者は最長24か月間、4週間ごとに1500mgのデュルバルマブを投与され、最初の4回の投与ではトレメリムマブ75mgの投与の有無にかかわらず行われた。
- 主要評価項目は、盲検化された独立した中央レビューによって評価された、全生存期間と無増悪生存期間でした。
- この試験は複数の国際施設で実施され、疾患段階と予防的頭蓋放射線照射の有無によって層別化された無作為化が行われた。
- 患者は全生存期間中央値 37.2 か月追跡されました。無増悪生存期間の追跡期間中央値は、デュルバルマブ投与群とプラセボ投与群でそれぞれ27.4カ月と27.7カ月だった。
取り除く：
- デュルバルマブ治療の全生存期間中央値は55.9カ月であったのに対し、プラセボ治療では33.4カ月でした。
- 無増悪生存期間はプラセボよりもデュルバルマブの方が有意に長く、中央値は16.6ヶ月対9.2ヶ月でした。
- グレード 3 または 4 の有害事象の発生率は、デュルバルマブ群とプラセボ群で同様で、それぞれ 24.4% と 24.2% でした。
- グレード3または4の肺炎または放射線肺炎は、デュルバルマブおよびプラセボを受けた患者のそれぞれ3.1%および2.6%で発生した。デュルバルマブ群の投与を受けた患者の 1 人にはグレード 5 の事象が発生しました。
実際:
デュルバルマブとプラセボを投与された患者のそれぞれ71%と55%で、18か月時点で継続的な反応が見られました。 「これらのデータは、患者の再発リスクが最も高い期間である24カ月間の補助デュルバルマブ療法の使用を裏付けるものである」と著者らは書いている。
ソース：
制限事項:
この研究の限界には、グレード2以上の持続的な毒性影響を有する患者の除外が含まれており、これが所見の一般化可能性を制限した可能性がある。さらに、黒人患者の過小評価がこの人口統計への結果の適用性に影響を与えた可能性があります。この試験はサブグループ比較を目的としていないため、これらの結果を解釈する際には注意が必要です。
開示事項:
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#デュルバルマブはSCLCの生存率を高める
2024-10-08 12:19:36