これらの結果は、ドイツのミュンヘンにあるルートヴィヒ・マクシミリアン大学耳鼻咽喉科のパトリック・フーバー氏が一部執筆した、CRSwNP に対するデュピルマブ療法に関する新たな研究の結論です。フーバー氏らは、デュピルマブがインターロイキン (IL)-4 と IL-13 のシグナル伝達経路を阻害し、2 型炎症を軽減することを指摘しました。2
「この調査では、実際のデータを活用し、患者が報告したアウトカム、疾患特有の指標、臨床的尺度を精査し、治療反応の持続性、有害事象、治療の継続性に影響を与える要因に焦点を当てる」とフーバー氏らは記している。1
研究デザイン
研究チームは、ドイツ国内にある 5 つの三次紹介センターから収集した実世界のデータを評価するために、多施設の遡及的分析を実施しました。この研究には、CRSwNP を患っている 18 歳以上の成人被験者も含まれていました。
これらの患者は、特に病気のコントロールが不十分であり、生物学的治療に関するチームの基準を満たしている必要がありました。これらの基準は、2020 年欧州副鼻腔炎および鼻ポリープに関する方針説明書 (EPOS2020) のガイドラインに基づいています。
デュピルマブは被験者に300mgの皮下注射で投与され、製造元の推奨に従って被験者が自己投与することもできた。被験者は2週間ごとの投与スケジュールに従ったが、強い反応を示した被験者には場合によっては漸減が必要だった。
調査結果
研究チームの結果は、登録された 150 人の成人患者のうち、生物学的製剤で治療された患者は、ベースラインの時点から臨床指標に大幅な改善が見られたことを示しています。研究チームは特に、36 か月の時点で薬剤の持続的な効果が見られたことに注目しました (n = 138)。
研究チームはさらに、被験者の鼻ポリープスコア（NPS）が5.3 ± 1.8から0.7 ± 1.1に低下したことを示しました。研究チームは、副鼻腔炎の症状も、副鼻腔アウトカムテスト−22（SNOT-22）のスコアが59.4 ± 19.4から18.0 ± 15.0に低下したことを発見し、デュピルマブで治療した被験者で改善が報告されました。
研究チームは、アレルギーおよび気道疾患の研究と教育に関する欧州フォーラム (EUFOREA23) の基準に基づいて、36 か月後に被験者の 76.5% に「優れている」と評価される治療反応が得られたことを発見しました。
また、16人の参加者が治療を中止し、そのうち12人が永久に治療を中止したことも報告されている。研究チームは48人の被験者に69件の有害事象が認められたが、そのほとんどは自然に治まるものだった。
参考文献
- Huber P、Förster-Ruhrmann U、Olze H、et al。実際のデータでは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）に対するデュピルマブの3年間にわたる持続的な治療効果が示されています。アレルギー。2024; 00: 1-10。doi:10.1111/all.16263。
- Harb H、Chatila TA。デュピルマブの作用機序。Clin Exp Allergy。2020; 50(1): 5-14。
#デュピルマブ治療は鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に有効