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デュピルマブは手と足に影響を及ぼすADを改善します

トップライン:デュピルマブ 中等度から重度のアトピー性手足皮膚炎を患う成人および青少年の兆候や症状、生活の質をプラセボと比較して改善しました。方法論:多国籍フェーズ3 LIBERTY-AD-HAFT トライアル 中等度から重度の慢性疾患を患う成人および青少年の アトピー性皮膚炎 手、足、または両方の(AD)には、デュピルマブ単独療法に無作為に割り付けられた48部位の67人の参加者とプラセボに66人が含まれていました。主要評価項目は、16週目の手足の調査官による総合評価(HF-IGA)で0または1のスコアを獲得した患者の割合でした。副次評価項目は、徴候の重症度と程度、症状の強さ(かゆみと痛み)、睡眠、生活の質でした。取り除く:16週目では、デュピルマブ投与を受けた患者27人に対しプラセボ投与を受けた患者11人がHF-IGAスコア0または1を達成した(40.3%対16.7%;プラセボ投与を受けた患者11人)。 P = .003)。16週目では、デュピルマブを投与された参加者35名とプラセボを投与された参加者9名で、毎日のHFピーク掻痒症数値評価スケールの週平均が少なくとも4ポイント改善しました(52.2%対13.6%;プラセボ群9名)。 P < .0001)。16週目に、QOL手湿疹アンケートの結果が対照群と比較してデュピルマブ群で改善しました(P < .0001)、毎日の睡眠数値評価スケールの週平均結果は、対照と比較してデュピルマブ群で改善されました(P < .05)。安全性プロファイルは、中等度から重度のアルツハイマー病を患う成人および青年における既知のプロファイルと同様でした。実際には:研究結果は「中等度から重度のH/F ADに対する効果的な全身療法」として「デュピルマブを裏付ける」と著者らは書いている。ソース:この研究は、 エリック・L・シンプソン医師、MCR、オレゴン州ポートランドにあるオレゴン健康科学大学の皮膚科教授は、 1月29日発行、2024 年、 アメリカ皮膚科学会雑誌。制限事項:研究期間が短く、パッチテストで陽性反応が出た患者の大部分(133人中31人)は、一部の参加者がADとADを同時に患っていた可能性を示唆した。 アレルギー性接触皮膚炎したがって、これらの患者に対するデュピルマブの効果についてはさらなる評価が必要です。開示事項:この研究はサノフィとリジェネロンが後援した。 1 人を除いて著者全員がサノフィ、リジェネロン、またはその両方と経済的関係を持っていました。 著者数名はサノフィまたはリジェネロンの従業員であり、その株式またはストックオプションを保有している可能性があります。

デュピルマブは手と足に影響を及ぼすADを改善します

トップライン:

デュピルマブ 中等度から重度のアトピー性手足皮膚炎を患う成人および青少年の兆候や症状、生活の質をプラセボと比較して改善しました。

方法論:

  • 多国籍フェーズ3 LIBERTY-AD-HAFT トライアル 中等度から重度の慢性疾患を患う成人および青少年の アトピー性皮膚炎 手、足、または両方の(AD)には、デュピルマブ単独療法に無作為に割り付けられた48部位の67人の参加者とプラセボに66人が含まれていました。
  • 主要評価項目は、16週目の手足の調査官による総合評価(HF-IGA)で0または1のスコアを獲得した患者の割合でした。
  • 副次評価項目は、徴候の重症度と程度、症状の強さ(かゆみと痛み)、睡眠、生活の質でした。

取り除く:

  • 16週目では、デュピルマブ投与を受けた患者27人に対しプラセボ投与を受けた患者11人がHF-IGAスコア0または1を達成した(40.3%対16.7%;プラセボ投与を受けた患者11人)。 P = .003)。
  • 16週目では、デュピルマブを投与された参加者35名とプラセボを投与された参加者9名で、毎日のHFピーク掻痒症数値評価スケールの週平均が少なくとも4ポイント改善しました(52.2%対13.6%;プラセボ群9名)。 P < .0001)。
  • 16週目に、QOL手湿疹アンケートの結果が対照群と比較してデュピルマブ群で改善しました(P < .0001)、毎日の睡眠数値評価スケールの週平均結果は、対照と比較してデュピルマブ群で改善されました(P < .05)。
  • 安全性プロファイルは、中等度から重度のアルツハイマー病を患う成人および青年における既知のプロファイルと同様でした。

実際には:

研究結果は「中等度から重度のH/F ADに対する効果的な全身療法」として「デュピルマブを裏付ける」と著者らは書いている。

ソース:

この研究は、 エリック・L・シンプソン医師、MCR、オレゴン州ポートランドにあるオレゴン健康科学大学の皮膚科教授は、 1月29日発行、2024 年、 アメリカ皮膚科学会雑誌

制限事項:

研究期間が短く、パッチテストで陽性反応が出た患者の大部分(133人中31人)は、一部の参加者がADとADを同時に患っていた可能性を示唆した。 アレルギー性接触皮膚炎したがって、これらの患者に対するデュピルマブの効果についてはさらなる評価が必要です。

開示事項:

この研究はサノフィとリジェネロンが後援した。 1 人を除いて著者全員がサノフィ、リジェネロン、またはその両方と経済的関係を持っていました。 著者数名はサノフィまたはリジェネロンの従業員であり、その株式またはストックオプションを保有している可能性があります。

執筆者について: nipponese

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