テランガーナ麻薬管理局(DCA)は人的資源の制約の下で運営されており、上級当局者らは、規制が期待される医薬品エコシステムの規模と複雑さにもはや比例していないと述べている。これは、執行責任が小売、卸売、製造、研究所の監視全体にわたって拡大し続けているときに行われます。
現在、DCA は州内の約 50,000 の規制対象施設を監督しており、その中には約 48,000 の医療小売店、約 760 の製造施設、多数の卸売施設が含まれます。これに対し、麻薬監視官の数はわずか約 65 ~ 70 人で、本部の小規模チームと約 10 ~ 15 人の研究所スタッフによってサポートされています。
と話す ヒンドゥー教、テランガーナDCAのシャナワズ・カシム長官は、「最近、少なくとも100人の薬物検査官の追加採用を求める提案書が政府に提出された。この計画では、5年間の予算ロードマップが想定されており、初期段階では検査能力の強化に重点を置き、その後現場レベルの執行を拡大することに重点を置いている」と述べた。
人手不足は施行スケジュールに直接影響を及ぼします。同省は規格外の品質(NSQ)医薬品に対する措置を21日以内に開始するよう義務付けているが、査察官は査察、出廷、中央機関との共同業務、管理業務などで多忙を極めていることが多い。場合によっては、1 人の検査官が 25 件もの検査を処理する必要があると同時に、警察と連携し、法廷審問に出席し、中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) との共同検査に参加する必要があります。
こうした制約にもかかわらず、カシム氏は、DCAは厳格な執行基準を維持していると述べた。検査後は原因証明通知が発行され、違反の重大度に応じて免許が停止または取り消されるか、追跡検査が義務付けられた警告が発行されます。 「すべての執行措置はCDSCOに提出される月例報告書に反映されている」と同氏は付け加えた。
検査と監視の能力を強化するために、現在、中央補助金を活用して中央薬物検査研究所(CDTL)の改修が進行中であり、改修の第2段階も進行中です。 「さらに、マブブナガル、ニザマバード、ワランガルに3つの地方研究所を設立する提案も送られてきた。これにより中央施設が補完され、サンプル検査の遅れが軽減されるだろう」とカシム氏は述べた。
発行済み – 2025 年 12 月 24 日午後 7 時 40 分(IST)