テバ、薬価交渉をめぐり訴訟を起こす

テバ・ファーマシューティカルズは、他の製薬メーカーに加えて、 保健福祉省 インフレ抑制法の薬価規定について。

テバは水曜日、メディケア・メディケイド・サービスセンターとしてワシントンDCの連邦裁判所に民事訴訟を起こした。 次の15種類の薬を発売 価格交渉の対象となります。

CMS リストのトップにあるのは、ノボ ノルディスク製の減量に人気のセマグルチド薬であるオゼンピック、リベルサス、ウィゴビーです。

Teva は、遅発性ジスキネジアとハンチントン病の症状の治療に使用される薬、Austedo と Austedo XR の 2 つを CMS リストに加えています。

テバ ファーマシューティカルズは、ジェネリック医薬品やアセトアミノフェンやアモキシシリンなどのバイオシミラーも製造しています。

なぜこれが重要なのか

訴状によると、テバは既存のブランド医薬品に代わる低価格の代替品を提供しており、インフレ抑制法の医薬品交渉規定が競争を混乱させているとしている。

「しかし、このシステムが機能するためには、ジェネリック医薬品とバイオシミラーがブランド品よりも大幅に安く請求することで価格競争でき、その過程で市場シェアを獲得できる必要がある」と訴状は述べている。 「そうでなければ、患者も支払者もそれらを選択することはなく、Tevaのようなジェネリック医薬品やバイオシミラーのメーカーは投資を回収できず、その投資が将来のジェネリック医薬品やバイオシミラーの競合他社の開発とその公衆衛生上の利益に資金を提供することになります。CMSは強制的にこのプロセスを妨害しました。」ジェネリックまたはバイオシミラーのメーカーは、自由市場価格ではなく違法な価格規制と競争することになります。」

テバは、ジェネリック医薬品の製造における同社の立場は特異な視点を与えていると述べたが、他のメーカーがIRAと薬価設定プログラムの実施は違憲であり、「イノベーションと手頃な価格の間の微妙なバランスを崩している」と主張している。

訴状によれば、CMSは法令を変更しており、製薬会社との交渉はなく、ただ受けるかやめるかの要求だけが行われているという。

「IRAの薬価交渉プログラム（DPNP）はフィクションです。この法律は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの代替品がすでに自由市場競争を通じて価格を引き下げる可能性が高い場合でも、CMSがメディケアの高額医薬品の価格を下げる権限を与えています。」と訴訟は述べた。

他の要求の中で、Teva は、連邦政府が IRA の薬価規定を Teva または Teva と競合する生物製剤のブランド医薬品の製造業者に適用することを禁止する差し止めによる救済を求めています。

より大きなトレンド

患者のための手頃な価格の薬を求める団体によると、テバは薬価交渉に対して訴訟を起こした製薬会社8社のうちの1社である。

「テバ・ファーマシューティカルズは、薬価交渉を妨害するためにすでに訴訟を起こしている他の製薬会社7社と同様に、オーステドとオーステドXRの1か月分に最大1万4642ドルを支払う患者を犠牲にして、オーステドとオーステドXRからの棚ぼた利益を守ろうと戦っている。薬物だ」と同団体は述べた。

ペイシェント・フォー・アフォーダブル・ドラッグズ社のエグゼクティブ・ディレクター、メリス・ベイシー氏によると、テバの訴訟は、まったく同じ有効成分を持つ同社の2つの医薬品が同時にメディケアの薬価交渉の対象となるべきではないという主張にかかっているという。

ベイシー氏は声明で、「テバの新たな訴訟は、メディケアによる患者向け薬価引き下げ交渉を阻止しようとする大手製薬会社とその同盟企業による10回目の試みとなる。これらの企業は、米国国民に価格を決定する自由な権力を回復することを決意している。 2022年に新薬価法が可決されるまで、処方薬の価格交渉をしなかった地球上で唯一の国だ。」

によると、2024年3月の時点で起こされた9件の訴訟のうち、製薬業界はまだ勝利を収めていない。 メディケア擁護センター。

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