タイ公衆衛生省の尊敬する主催者の皆様、ご来賓の皆様、尊敬される同僚、科学者、専門家、公務員、開発パートナー、学者、WHO代表の皆様、
皆様に温かいご挨拶を申し上げますとともに、参照標準の使用の最適化に焦点を当てたこの地域ハイブリッド ワークショップへの心からの歓迎を申し上げます。
何よりもまず、この集会を快く主催してくださったタイ医学省に心から感謝の意を表します。 WHO の事前認定を受けた品質管理研究所としてのステータスは、卓越性への取り組みを雄弁に物語っています。
東南アジア規制ネットワーク (SEARN) におけるタイのリーダーシップは模範的であり、SEARN の起草グループや作業団体への積極的な関与と貴重な貢献を特徴としています。 さらに、ASEAN医薬品開発作業部会において、コーディネーター、地域研修センター、ASEAN標準物質の生産者としてタイが中心的な役割を果たしていることは賞賛に値する。
生物学的参照標準を含む参照標準は、国立品質管理研究所 (NQCL) にとって不可欠なツールです。 これらは、医療製品の品質、安全性、有効性を評価するという重要な任務を支え、それによって公衆衛生を保護し、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジを推進します。
実際、参照基準へのアクセスと利用は、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジの追求において極めて重要です。 SEARN メンバーは、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックのさなか、医療製品の堅牢な品質テストの必要性が最重要視されている中で、参照標準へのアクセスにおける課題を一貫して表明してきました。
新型コロナウイルス感染症ワクチンなどの特定の製品の参照基準へのアクセスの欠如と、調達における課題と高い調達コストが相まって、この問題への対処の緊急性が浮き彫りになっています。
参照標準へのアクセスと使用を強化するための戦略が 2023 年 7 月に SEARN 総会で採択されたことは、賞賛に値する前進です。 この戦略には、このワークショップの開催と地域の二次標準品製造に関する実現可能性調査が含まれており、この重要な問題に対処するという私たちの共同の取り組みが反映されています。
私たちは、本日後半に発表されるこの研究の予備的な結果を心待ちにしています。
パートナーシップと協力が私たちの取り組みの中心であり、このワークショップが、WHO 国立生物管理研究所ネットワークなどの他の取り組みとの連携を強化する機会となることを嬉しく思います。
この共同の取り組みは、この地域に標準品と試薬の診断とワクチンのライブラリを確立し、規制当局と業界のアクセスを容易にすることを目的としています。 ただし、参照標準へのアクセスを改善するだけでは医療製品の品質を保証できないことを認識することが重要です。
これらの基準の合理的な使用、検査と情報共有における地域協力、規制制度の強化、リスクに基づいた検査の優先順位付けなど、他の手段によってそれを補完する必要があります。
これらの取り組みの重要性はどれだけ強調してもしすぎることはありません。 彼らはまさに文字通り命を救うものです。 私は、NQCL 間の協力を強化するための SEARN の継続的な取り組みを心から支持します。 安心してください; 私たちのWHO地域事務局は、これらの取り組みに揺るぎない支援を与える準備ができています。
これからの 2 日間が皆様にとって実りある実りある経験となることをお祈りしています。 皆さんには、それぞれの国のニーズが表明され、対処されるよう、積極的に関与し、貢献することを強くお勧めします。 このワークショップが大成功しますように。結果を楽しみに待っています。 もう一度、皆さんの努力を支援するというWHOの確固たる決意を受け入れてください。
ありがとう。
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#タイバンコクで開催された参照標準の使用最適化に関する地域ハイブリッドワークショップにおける地域ディレクターの歓迎挨拶
2024-05-15 05:15:07