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2026-01-23 21:33:00
この試験はこのアプローチの実現可能性を示していますが、臨床的影響を評価するには今後の研究が必要です。
遠隔モニタリングで消費者向けスマートウォッチを使用すると、脳卒中のリスクが高い高齢患者に対する標準的なアプローチと比較して、心房細動（AF）の新たな診断が増加することがランダム化EQUAL試験で示された。
結果によると、スマートウォッチ群で明らかになったエピソードのほとんど (57.1%) は無症状であったのに対し、対照群ではすべてのエピソードに症状があった 今週オンラインで公開されました で ジャック。
「この研究は、消費者向けのウェアラブル機器を遠隔モニタリングのワークフローに組み込むことで、デジタルスクリーニングを日常的な心臓病診療に統合するための拡張可能なモデルを提供します」と研究者らは書いている。 「この試験は実現可能性と診断上の利点を確立していますが、スクリーニングで検出されたAFまたは無症状性AFの治療の臨床的影響については、進行中のアウトカム試験での確認が待たれます。」
彼らは、現在進行中の次のような試験が行われていると指摘しています。 リーガル そして より安全 画面で検出された心房細動の治療が最終的に脳卒中、心不全、または認知機能低下のリスクを軽減するかどうかについて、さらなる洞察が得られるでしょう。 STROKESTOP や LOOP などのこれまでの試験では、さまざまな結果が得られました。
EQUALは「興味深い研究であり、心房細動の診断は従来の診療所ベース、病院ベースの診断から、医療グレードの携帯機器、そして現在では消費者グレードのウェアラブルへと移行しつつあるため、私たちが取り組む必要がある研究です」とT. Jared Bunch医学博士（ユタ保健大学、ソルトレイクシティ）はTCTMDにコメントした。 「現在、診断の多くは、人々が購入できるテクノロジーによって医療環境の外で行われています。したがって、私たちはこれらのツールがどのように役立つのか、誰に利益をもたらすことができるのか、そしてそれらを従来の医療ワークフローにどのように統合するのかを本当に理解する必要があります。」
バンチは実行委員会のメンバーです ハートライン 研究として報告されます。 最新の臨床試験 3月末に開催される米国心臓病学会2026年科学セッションで発表される。この研究では、34,000人以上の高齢者を対象に、Apple Watchを使用したアプリベースのプログラムがAFの早期診断と臨床転帰にどのような影響を与えるかを調査している。
平等のトライアル
EQUALの主任研究員であるミシェル・ウィンター医学博士（アムステルダム大学医療センター）は、ヨーロッパの心房細動ガイドラインでは、少なくとも65歳で危険因子を有する患者や75歳以上の患者を含め、脳卒中のリスクが高い患者に心房細動のスクリーニングを推奨していると指摘した。 「しかし、ガイドラインには、これらの患者をどのようにスクリーニングすべきかについては明確に記載されていません。したがって、現実の世界では、その方法がわからないため、スクリーニングを行うことはありません。」 [do it best]」と彼はTCTMDに語った。
埋め込み型ループレコーダーは AF を確実に検出しますが、侵襲的です。ハンドヘルドシングルリード ECG デバイスやウェアラブル ECG パッチなどの非侵襲的アプローチも同様に機能しますが、それぞれ積極的な参加の必要性や潜在的な皮膚刺激などの制限もあります。
スマートウォッチなどのウェアラブル デバイスも非侵襲的な選択肢です。たとえば、Apple Heart Study では、Apple Watch がオールカマー集団の心房細動を検出できることが示されました。しかし、EQUAL が開発されるまでは、PPG と ECG の両方の機能を備えたデバイスを使用し、特に脳卒中のリスクが高い高齢者を対象としたスマートウォッチベースの AF のスクリーニングを評価するランダム化比較試験は存在しませんでした。
EQUALはオランダの2つの二次医療センターで実施され、CHA2DS2-VAScスコアが男性で少なくとも2、女性で3以上（全体の中央値は3）で定義される脳卒中リスクの上昇を示した65歳以上の患者437人（平均年齢75歳、女性46.7％）を対象とした。患者は医師の裁量に従って標準治療を受けるか、スマートウォッチによる心房細動モニタリングを受けるかに無作為に割り付けられた。
介入群の患者には Apple Watch Series 5 または 8 が与えられ、起きている間は 1 日あたり少なくとも 12 時間着用するよう求められました。彼らは、症状がある場合、または時計から不規則な脈拍通知を受け取った場合に、30 秒間の心電図を記録するように指示されました。これらの記録は HartWacht 遠隔モニタリング アプリに送信され、訓練を受けた心臓看護師 2 名で構成される eHealth チームによって 24 時間以内に確認されました。不整脈の疑いについては監督する心臓専門医と話し合い、心房細動または臨床的に関連する別の不整脈であると確認された場合は、症状を評価するために患者に電話をかけました。すべての治療上の決定は、担当する心臓専門医によって行われました。
スマートウォッチを装着した患者は、6 か月の研究中に中央値 21 件の ECG トレースを提出しました。患者の約 4 分の 1 (介入群 27.4%、対照群 22.9%) が標準的なリズムモニタリングを受けました。
スマートウォッチのモニタリングにより、6 か月間で AF 検出率が絶対 7.3% 向上し、スクリーニングに必要な数は 14 に換算されます。Winter 氏のチームは、植え込み型ループレコーダーを使用した以前の研究と比較して、この研究で同様の AF が検出されたことに満足していると述べました。 「明らかに、これらのデバイスを使用すると、埋め込み型ループレコーダーよりもスクリーニングがはるかに簡単になります」と彼は指摘しました。
少なくとも 1 つのスマートウォッチ ECG で当初 AF と診断された 37 人の患者のうち、20 人が臨床的 AF と診断され、17 人は診断されず、陽性的中率は 54% でした。
AFと診断された患者は全員、経口抗凝固療法を開始した。
数値的には、有意ではないが、スマートウォッチ群では救急外来受診率が低かった(5.9% vs 8.3%; OR 0.70; 95% CI 0.34-1.47)。各グループで 2 つの主要な心血管有害事象が発生しました。スマートウォッチ群では 1 件の脳卒中と 1 件の心血管死、対照群では 2 件の NSTEMI でした。しかし、この研究は臨床転帰の違いを検出することはできませんでした。
「最も重要なことは、心房細動の高リスク集団においてスマートウォッチを使用した集団ベースのスクリーニングの実現可能性を初めて示したことだと思います」とウィンター氏は述べた。
次は何ですか?
バンチ氏は、患者がスマートウォッチから AF アラートを受け取って来院したときに尋ねる重要な質問は、その対応についてであると述べました。同氏は、「この技術による診断が実際にどのような影響を与えるかが、次の研究分野になるだろう」と述べ、ハートラインが何らかの洞察を提供するのに役立つと付け加えた。
デバイスによって検出された心房細動に続くあらゆる影響は、アラートを受け取ったときに患者に引き起こされる可能性のある不安の可能性と比較検討する必要があるとバンチ氏は指摘し、スマートデバイスからの測定値が不正確であることは珍しいことではないと述べた。 「これらの問題はテクノロジーの問題で解決できると思います」と彼は付け加えました、「そして心房細動の診断はますます良くなってきています。」
全体として、「高血圧、糖尿病、脳卒中のリスクが高い、冠動脈疾患、心房細動のリスクが高い65歳以上の人々にとって、 [wearables are] 「心房細動を診断するための非常に貴重なツールです。この試験は、症状だけに頼ってツールを使用することはできず、起動を促す必要があること、そしてこれらのウェアラブルデバイスがそれらの患者に役立つことを示しました。」とバンチ氏は述べました。
#スマートウォッチにより高齢の高リスク患者の心房細動診断が増加 #EQUAL