世界で最も包括的な証拠のレビューによると、スタチンに関してリストされているほぼすべての副作用はその薬剤によって引き起こされるものではありません。
筋肉痛や糖尿病に関するよく知られたリスクを除けば、ラベルに記載されている他のスタチンの副作用 66 件のうち、証拠によって裏付けられているのは肝臓検査の変化、軽度の肝臓異常、尿の変化、組織の腫れの 4 件だけです。そして、2006 年に発表された系統的レビューとメタ分析によると、リスクは非常に小さいです。 ランセット。
スタチンは過去 30 年間にわたって世界中で何億人もの人々に使用されており、心臓発作、脳卒中、心血管疾患による死亡を減らすことが証明されています。同時に、スタチンのラベルには数十の可能性のある副作用が列挙されており、長期にわたる安全性への懸念から何百万人もの人々が薬の使用を控えている。
この研究は、リストされているスタチンの副作用に関する証拠の最も包括的な評価です。それは、124,000人を対象とした19件のランダム化対照試験を調査し、平均4年半の追跡調査を行った。
現在製品ラベルに記載されている66の副作用のうち、記憶障害、うつ病、睡眠障害、手足のうずきを引き起こす神経損傷など、スタチンが62の副作用を引き起こしていることを裏付ける強力な証拠は研究者らは発見できなかった。
その結果、リストされているほとんどの副作用のリスクは最小限であり、利益が潜在的な害をはるかに上回っていることが示されました。その結果、患者と医師がスタチンについてより多くの情報に基づいた選択を行えるよう、ラベルを更新して証拠をより適切に反映する必要があると研究者らは述べた。
この研究の筆頭著者であるオックスフォード大学准教授のクリスティーナ・リース氏は次のように述べています。
「たとえば、年間の記憶喪失に苦しむ人の割合は、スタチン療法を受けている人と受けていない人で同等でした。年間の睡眠障害に苦しんでいる人の割合は、スタチン療法を受けていない人と同様でした。」
「これは、スタチンを服用している人々にこれらのことが起こる可能性は十分にあるものの、スタチンがこれらの問題の原因ではないという、非常に良い証拠を我々が現在得ていることを意味します。」
この研究では、平均追跡期間よりも長くスタチンを使用した後に副作用が現れる可能性も指摘されているが、リース博士は、この研究は「ほとんどの人にとって、副作用のリスクがスタチンの利点よりもはるかに大きいという安心感」をもたらしたと述べた。
オックスフォード大学の医学・疫学名誉教授で論文の主著者であるサー・ロリー・コリンズ教授は、「添付文書に記載されている副作用のほとんどがスタチンではないことがわかった今、患者と医師がより適切な情報に基づいて健康上の決定を下せるよう、スタチン情報を迅速に改訂する必要がある」と述べた。
この研究に一部資金提供した英国心臓財団の主任科学・医療責任者であるブライアン・ウィリアムズ教授は、「スタチンは救命薬であり、心臓発作や脳卒中を防ぐことが証明されている。この証拠はスタチンに関する誤った情報に対する待望の反証であり、心血管疾患による不必要な死亡を防ぐのに役立つはずだ」と述べた。
英国王立一般家庭医学会の会長であるビクトリア・ツォルツィオ・ブラウン教授は、「スタチンの服用を検討している人は、他の薬剤と同様にスタチンには副作用の可能性があるものの、ほとんどの人にとってリスクが低いことを示したこの包括的な研究を見て安心してほしい」と述べた。
「スタチンは一部の患者にとって実際の利益をもたらす可能性がある一方で、すべての人にとって適切であるわけではないことに留意することが引き続き重要です。そのため、処方の決定は常に、さまざまなリスクと利益について主治医と患者の間で話し合った結果でなければなりません。」