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シンガポールで承認された2つの新しいアルツハイマー病薬について知っておくべきこと

シンガポール - シンガポールでのアルツハイマー病への取り組みは、2025年の初めに当局が神経変性疾患の2つの新薬を承認したときに後押しを受けました。 これらの薬物 - レカネマブとドナネマブは、アルツハイマー病の影響を治したり逆転させたりすることはできませんが、世界中の認知症症例のほぼ70%を占める病気の進行を遅らせることが示されています。単に科学は、これらの薬物が何をするか、どれほど効果的であるか、そしてリスクとコストを見ています。 2つの新薬はモノクローナル抗体であり、これは天然抗体を模倣するラボ生産タンパク質です。彼らは、脳の前頭皮質と海馬に蓄積する分子を標的と除去することで働きます。レカネマブは、レケンビとして販売されています、 医薬品会社Eisai、Biogen、およびBioarcticによって開発されました。 主としてマークされたドナネマブ 他の国のシンガポールとキスンラでは、エリ・リリーによって開発されました。 どちらも静脈内注射です。レカネマブは約1年半にわたって2週間ごとに投与され、ドナネマブは同じ期間に4週間ごとに投与されます。 臨床試験中、両方の薬物がアルツハイマー病を遅くする能力を実証しました。 ニューイングランド医学ジャーナルに掲載されたレカネマブの臨床試験の発見は、初期のアルツハイマー病患者の減少が約27%から37%減少したことを示しました。一方、Journal of the American Medical Associationに掲載されたDonanemabの第3相臨床試験の結果は、この薬が認知機能低下を約20%減速させて29%減速させたことを示しました。 EisaiメディカルディレクターのAmitabh Dash氏は、Lecanemabは既存の薬物とは異なると述べ、症状を治療し、記憶または行動の問題を一時的にのみ管理すると述べた。 「これらのプロトフィブリルとアミロイドプラークを除去することで機能します。これらは、病気の進行に寄与すると考えられています」とダッシュ博士は言いました。 プロトフィブリルは、ベータアミロイドなどのタンパク質アグレートを指します。 レカネマブは、2023年に米国食品医薬品局(FDA)、および2024年に英国の医療および医療製品規制機関によって承認されました。 ドナネマブは2024年にFDAの承認を受け、その年にも英国で承認されました。 「それらは処方のみの薬であり、治療はアルツハイマー病の診断と治療に経験された医師によって開始されるべきです」とHSAはThe Straits Timesに語りました。 多くの場合、状態は無症候性です。しかし、より深刻な場合には、まれな場合に発作、さらには死を引き起こす可能性があります。 「このリスクを安全に管理するために、治療中にMRIモニタリングが推奨されます」とDras博士は磁気共鳴画像診断に言及して述べています。 レカネマブを処方したシンガポールの医師は、彼らの経験をほとんど肯定的であると説明しました。 マウントエリザベス病院の神経科医であるリー・キム・エン博士は、この薬を27人の患者に処方しました。27人の患者は、日常生活に影響を与える記憶喪失や個人的な財政問題の処理など、おなじみのタスクを実行するのが難しい症状がありました。 ほとんどの患者は、治療に対する好ましい反応を示しており、疾患の進行が遅くなり、認知の保存がありました。 「最初の治療後数時間、軽度の混乱、見当識障害を経験した患者は1人だけでした」とリー博士は付け加えました。彼は、アルツハイマー病の初期段階の患者の「ブレークスルー治療」とレカネマブを説明しました。 「介入がなければ、劣化の時間経過には4〜8年かかる場合があり、日常生活のあらゆる側面にフルタイムのケアと支援が必要になる場合があります」と彼は言いました。 国立神経科学研究所の神経学部の上級コンサルタントであるAdeline NG准教授は、軽度のアルツハイマー病と診断され、徐々に軽度の認知機能低下を患っていた65歳未満の2人の女性にレカネマブを処方しました。治療中に、彼らは家族とより関心を持ち、日々のニーズを守る能力を維持することができました、とNg教授は、どちらも副作用がないと述べました。 彼女は、患者の病気のコースを潜在的に修正できる「新薬治療の時代の始まり」と説明し、レカネマブを処方し続けるつもりです。Ng教授は、そのような薬物はアルツハイマー病の初期段階でのみ効果的であり、治療法ではないと強調した。むしろ、彼らは病気の次の段階への進行を約6〜8か月遅らせます。これらの薬物をより広く受け入れることを妨げる可能性のある要因の1つは、そのコストです。 米国では、レカネマブの扱いは年間26,500米ドル(S…

シンガポールで承認された2つの新しいアルツハイマー病薬について知っておくべきこと

シンガポール – シンガポールでのアルツハイマー病への取り組みは、2025年の初めに当局が神経変性疾患の2つの新薬を承認したときに後押しを受けました。

これらの薬物 – レカネマブとドナネマブは、アルツハイマー病の影響を治したり逆転させたりすることはできませんが、世界中の認知症症例のほぼ70%を占める病気の進行を遅らせることが示されています。

単に科学は、これらの薬物が何をするか、どれほど効果的であるか、そしてリスクとコストを見ています。

2つの新薬はモノクローナル抗体であり、これは天然抗体を模倣するラボ生産タンパク質です。

彼らは、脳の前頭皮質と海馬に蓄積する分子を標的と除去することで働きます。

レカネマブは、レケンビとして販売されています、

医薬品会社Eisai、Biogen、およびBioarcticによって開発されました。

主としてマークされたドナネマブ

他の国のシンガポールとキスンラでは、エリ・リリーによって開発されました。

どちらも静脈内注射です。レカネマブは約1年半にわたって2週間ごとに投与され、ドナネマブは同じ期間に4週間ごとに投与されます。

臨床試験中、両方の薬物がアルツハイマー病を遅くする能力を実証しました。

ニューイングランド医学ジャーナルに掲載されたレカネマブの臨床試験の発見は、初期のアルツハイマー病患者の減少が約27%から37%減少したことを示しました。

一方、Journal of the American Medical Associationに掲載されたDonanemabの第3相臨床試験の結果は、この薬が認知機能低下を約20%減速させて29%減速させたことを示しました。

EisaiメディカルディレクターのAmitabh Dash氏は、Lecanemabは既存の薬物とは異なると述べ、症状を治療し、記憶または行動の問題を一時的にのみ管理すると述べた。

「これらのプロトフィブリルとアミロイドプラークを除去することで機能します。これらは、病気の進行に寄与すると考えられています」とダッシュ博士は言いました。

プロトフィブリルは、ベータアミロイドなどのタンパク質アグレートを指します。

レカネマブは、2023年に米国食品医薬品局(FDA)、および2024年に英国の医療および医療製品規制機関によって承認されました。

ドナネマブは2024年にFDAの承認を受け、その年にも英国で承認されました。

「それらは処方のみの薬であり、治療はアルツハイマー病の診断と治療に経験された医師によって開始されるべきです」とHSAはThe Straits Timesに語りました。

多くの場合、状態は無症候性です。しかし、より深刻な場合には、まれな場合に発作、さらには死を引き起こす可能性があります。

「このリスクを安全に管理するために、治療中にMRIモニタリングが推奨されます」とDras博士は磁気共鳴画像診断に言及して述べています。

レカネマブを処方したシンガポールの医師は、彼らの経験をほとんど肯定的であると説明しました。

マウントエリザベス病院の神経科医であるリー・キム・エン博士は、この薬を27人の患者に処方しました。27人の患者は、日常生活に影響を与える記憶喪失や個人的な財政問題の処理など、おなじみのタスクを実行するのが難しい症状がありました。

ほとんどの患者は、治療に対する好ましい反応を示しており、疾患の進行が遅くなり、認知の保存がありました。

「最初の治療後数時間、軽度の混乱、見当識障害を経験した患者は1人だけでした」とリー博士は付け加えました。

彼は、アルツハイマー病の初期段階の患者の「ブレークスルー治療」とレカネマブを説明しました。

「介入がなければ、劣化の時間経過には4〜8年かかる場合があり、日常生活のあらゆる側面にフルタイムのケアと支援が必要になる場合があります」と彼は言いました。

国立神経科学研究所の神経学部の上級コンサルタントであるAdeline NG准教授は、軽度のアルツハイマー病と診断され、徐々に軽度の認知機能低下を患っていた65歳未満の2人の女性にレカネマブを処方しました。

治療中に、彼らは家族とより関心を持ち、日々のニーズを守る能力を維持することができました、とNg教授は、どちらも副作用がないと述べました。

彼女は、患者の病気のコースを潜在的に修正できる「新薬治療の時代の始まり」と説明し、レカネマブを処方し続けるつもりです。

Ng教授は、そのような薬物はアルツハイマー病の初期段階でのみ効果的であり、治療法ではないと強調した。むしろ、彼らは病気の次の段階への進行を約6〜8か月遅らせます。

これらの薬物をより広く受け入れることを妨げる可能性のある要因の1つは、そのコストです。

米国では、レカネマブの扱いは年間26,500米ドル(S $ 33,900)で、ドナネマブは年間約32,000米ドルです。

英国の健康とケアの卓越性研究所は、薬物の購入と投与のコストが高いため、長期的な影響に関する証拠の不足により、公的資金による国民保健サービスの下での日常的な使用のために両方の薬物を推奨することを拒否しました。

シンガポールでは、2つの薬の価格は公開されていません。

しかし、保健省は、2つの薬物の臨床的有効性と費用対効果を評価して、将来それらを助成するかどうかを決定していると述べた。

ダッシュ博士は、そのような薬物はアルツハイマー病へのアプローチのパラダイムシフトを表していると述べ、シンガポールの老朽化した集団と地域全体で早期診断と治療がますます重要になると述べています。

「LEQEMBIの利用可能性は、医療システムを促進し、バイオマーカーベースの診断を採用し、安全な注入とモニタリングのためのインフラストラクチャを改善し、患者に症状を管理するのではなく、病気の進行を遅らせることへのより多くの希望を提供する可能性があります」と彼は言いました。

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#シンガポールで承認された2つの新しいアルツハイマー病薬について知っておくべきこと
2025-07-27 21:00:00

執筆者について: nipponese

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