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2024-05-02 22:31:55
国立研究所が実施した研究結果によると、低用量のサル痘皮内ワクチン(mpox)ワクチン接種レジメンは安全であり、6週間後(2回目の接種から2週間後)に標準レジメンによって誘発される抗体反応と同等の抗体反応を生成します。アレルギー感染症研究部 (NIH)、 バルセロナで開催された欧州臨床微生物学会および世界感染症会議で発表
中期研究には、これまでにmpoxまたは天然痘のワクチン接種を受けていない米国の18歳から50歳の成人225人が登録された。 参加者は、米国食品医薬品局(FDA)が承認した標準的なMVA-BNレジメン、標準用量の5分の1を含むレジメン、または標準用量の10分の1を含むレジメンを受けるようにランダムに割り当てられた。
標準用量は皮下に注射されましたが、より低用量のレジメンは皮膚の層の間に(皮内に)注射されました。 すべての研究群の参加者は28日間隔で2回の注射を受け、安全性と免疫反応がモニタリングされた。
天然痘は 200 年以上にわたってトゥンジャの人々を悩ませました。
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57日目までに、標準用量の5分の1を投与された参加者は、標準投与群よりも抗体レベルが低くなりました。 ただし、この違いの臨床的重要性は不明です。
標準用量の10分の1を受けた参加者は、すべての測定において抗体レベルが低かった。 最も報告された有害事象は、注射部位における軽度の局所反応でした。 有害事象は試験のすべての群で同様であり、ワクチンに関連した重篤な有害事象は報告されませんでした。
著者らは、mpoxに対する防御(病気を予防するための確認された免疫学的プロセス)との明確な相関関係がないため、これらの発見は用量節約レジメンの有効性を確実に予測できないと指摘している。
米国疾病管理予防センターなどによる実際のデータでは、皮内投与される用量節約レジメンと皮下投与される標準レジメンで同様のワクチン効果が実証されています。 青少年を対象とした標準的な MVA-BN レジメンの研究が進行中で、結果は今年後半に報告される予定です。
#サル痘ワクチンの用量を減らしても安全新たな研究で発表