サイロシビンはうつ病に効果があるようだが、懸念は残る

シロシビン試験のメタ分析では、うつ病治療薬としてのシロシビンの利点の可能性が確認されましたが、その安全性と臨床現場での使用について疑問が生じました。

分析に含まれた9件の研究のうち7件では、うつ病の成人に対するシロシビンの有意な効果が示され、比較対象の治療よりもシロシビンの方が有利であることが示されました（Hedgesのg 1.64、95% CI 0.55-2.73、 P<0.001）と、英国のオックスフォード大学の修士課程であるアティナ・マリーナ・メタクサ氏と、アイルランドのベルファストにあるICS-A王立病院のマイク・クラーク氏（DPhil）が報告した。

しかし、予測間隔は広く、「差異なしの線（95% CI -1.72～5.03）を超えており、シロシビン介入の効果が低い環境や集団が存在する可能性があることを示している」と研究者らは論文に書いている。 BMJ。

全体として、シロシビン治療はプラセボと比較して治療反応の可能性が高いと関連していました（リスク比） [RR] 2.02、95% CI 1.33-3.07）、ただし、この結果については研究間に不均一性が低いと研究者らは指摘した。 サイロシビンは、プラセボと比較してうつ病が寛解する可能性が高いことにも関連していました (RR 2.71、95% CI 1.75-4.20)。

サブグループ分析では、二次性うつ病患者、幻覚剤の使用歴のある人、高齢者、およびうつ病の症状の自己申告尺度を使用した研究において、シロシビンの有効性がより高いことが示されました。

「有効性は患者の種類によって均一ではないようだ。たとえば、うつ病や生命を脅かす病気を患っている患者は、治療の恩恵がより大きいようだ」とメタクサ氏とクラーク氏は観察した。

「このレビューの結果は、効果的な抗うつ薬としてのシロシビンの可能性を示唆するものであるが、臨床現場での適用性については未解明の部分がいくつかある」と研究者らは書いている。 「臨床試験におけるシロシビン介入のプロトコールが臨床現場で確実かつ安全に実施できるかどうかは不明である」と研究者らは指摘した。

臨床試験では、シロシビン療法は、次のような非伝統的な医療環境で実施されます。 この2022年の調査。 通常、患者は疑似リビングルームで、訓練を受けたセラピストの監視の下、心を落ち着かせる音楽を聴き、アイシェードやノイズキャンセリングヘッドフォンを着用して治療を受けます。

「これほど多くの変数を伴う介入設定を標準化することは、日常診療では達成可能性が低く、そのような治療を提供するためにセラピストに必要な心理療法訓練と認定についてのコンセンサスがかなり欠けている」と研究者らは指摘した。 シロシビンが臨床現場に導入される前に、高度に標準化された治療設定、治療費、規制ガイドラインや法的保護手段の欠如に対処する必要があると研究者らは付け加えた。

オックスフォード大学のリカルド・デ・ジョルジ医学博士、博士博士とオックスフォード・ヘルスNHS財団トラストのロジャー・エデ理学士は、この療法を日常的な診療に持ち込むのは難しいかもしれないと述べた。 付随社説。

「規制されていないケタミンクリニックの急増や、最近では福祉産業における無資格の開業医によるシロシビンの使用などの有害な経験は、これらの介入の潜在的な悪用をはっきりと思い出させるものである」と研究者らは書いている。

メタ分析には、9 件の研究全体で平均年齢 36 ～ 60 歳の参加者 436 名に関するデータが含まれていました。 独立したうつ病治療法としてシロシビンを試験した研究のみが含まれ、シロシビンの微量投与（100μg/kg未満）を伴う研究は除外された。

重要なことに、この分析では、シロシビンの恩恵を受ける可能性が最も高い患者と、有害事象を経験する可能性が高い患者とを区別できなかったと編集者らは指摘した。

「臨床試験全体で一貫性のない報告があったため、このレビューはうつ病患者におけるシロシビン使用の安全性を定量的に評価しなかった」と研究者らは書いている。 試験全体で、すべての有害事象は軽度で持続期間が短いと分類され、重篤とはみなされませんでした。

「幻覚剤の治験で信頼できる有害事象の報告がないからといって、これらの薬物が安全であることを意味するものではありません。また、これらの薬物はメディアでの注目度が高いため、幻覚剤の介入開発において無益な後退を避けるためには特に注意が必要です」臨床使用」とデ・ジョルジ氏とエデ氏は付け加えた。

この研究結果は有望に見えるが、「シロシビンの治療的使用について臨床上の推奨を行う前に、より多くのより良い証拠が必要であるため、学術と公的環境の両方で賢明なアプローチを支持する」と研究者らは書いている。