1,024人が登録したこの研究によると、1年間の追跡調査中に635人の青少年と291人の成人に連絡を取ることができた。 研究によれば、ウイルス性上気道感染症は304人（47.9％）の青年と124人（42.6％）の成人によって報告されたという。 画像は表現のみを目的としています。 ファイル | 写真提供者: Shiv Kumar Pushpakar
に掲載された報告書によると、女性の青少年と併存疾患を持つ人々は、バーラト・バイオテックの新型コロナウイルス感染症（Bharat Biotech）のBBV152（コバキシン）ワクチン接種後に有害事象のリスクが高いという。 シュプリンガー ネイチャー 最近。 報告書によると、ワクチンに関する観察研究の参加者の3分の1近くが特別に関心のある有害事象（AESI）を報告したという。
バナーラス・ヒンズー大学の研究者チームによって実施された、「青年および成人におけるBBV152コロナウイルスワクチンの長期安全性分析：北インドにおける1年間の前向き研究からの結果」と題された1年間の追跡調査も、同様に行われた。 BBV152接種者の1%に重篤な有害事象が多く発生しており、ワクチン投与後の長期監視が正当であると述べた。
からの問い合わせに答える ヒンドゥー教 この研究についてバーラト・バイオテックは、安全性に関するこのような研究が効果的かつ有益であるためには、また研究者の偏見を回避するために、研究参加前の被験者のAESI安全性プロファイルを含むいくつかのデータポイントも必要であると主張した。 ; 研究期間中のワクチン接種を受けていない被験者の安全性プロファイルの比較。 研究期間中に他のワクチンを受けた被験者の安全性プロファイルの比較。 そして、一部だけではなく、研究の過程ですべての研究参加者を追跡する必要があります。
「さらに、コヴァキシンの安全性に関していくつかの研究が実施され、査読誌に掲載され、優れた安全性の実績を示している」と同社は述べた。
1,024人が登録したこの研究によると、1年間の追跡調査中に635人の青少年と291人の成人に連絡を取ることができた。 研究によれば、ウイルス性上気道感染症は304人（47.9％）の青年と124人（42.6％）の成人によって報告されたという。
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また、新たに発症した皮膚および皮下の障害（10.5％）、全身障害（10.2％）、および神経系障害（4.7％）は、青少年によく見られるAESIでした。 成人における一般的な AESI は、全身障害 (8.9%)、筋骨格障害 (5.8%)、および神経系障害 (5.5%) でした。 女性参加者の 4.6% で月経異常が認められました。 参加者の2.7%と0.6%に眼の異常と甲状腺機能低下症が観察されました。
重篤な AESI (1%) のうち、参加者の 0.3% と 0.1% で脳卒中とギラン・バレー症候群が確認されました。
「青少年の中で、女性、アレルギーの既往歴がある人、ワクチン接種後の腸チフスがある人は、AESIのリスクがそれぞれ1.6倍、2.8倍、2.8倍高かった。 AESI の大部分は 1 年間の追跡調査でも持続しました。 女性、ワクチン接種前に新型コロナウイルス感染症に感染した若者、併存疾患のある若者、ワクチン接種後に腸チフスに感染した若者は、持続性AESIの確率がそれぞれ1.6、2、2.7、3.2倍高かった。 併存疾患のある成人では、AESIおよび持続性AESIの確率が2倍以上高かった」と論文は述べている。
世界的な COVID-19 ワクチン接種プログラムは、2020 年 12 月と 2021 年 1 月初旬に開始されました。ウイルスベクターおよび mRNA ベースの COVID-19 ワクチンが世界中で大規模に配布されました。
インドでは、BBV152 が最初に 15 ～ 18 歳の青少年への大量展開が許可された唯一のワクチンでした。 青少年向けに承認された新型コロナウイルス感染症ワクチンの短期的な安全性は、管理された環境下では良好であることが示された。
「これに関連して、我々は青年におけるBBV152の初めての短期安全性データと成人における比較安全性プロファイルを提供した。 青少年に対する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの承認からほぼ2年が経過したにもかかわらず、パブリックドメインで公開されたこれらのワクチンの安全性に関する長期データは最小限だ。 今回、以前に発表した研究の延長として、青年と成人におけるBBV152ワクチンの長期安全性に関するデータを提供する」と論文は述べている。