メルク社のパートナーであるケルン・バイオテックは月曜日、後期試験の成功を受けて、同社のTROP2を標的とする抗体薬物複合体とキイトルーダの併用は、肺がん患者の新たな第一選択治療となる可能性があると述べた。
Kelun氏によると、OptiTROP-Lung05と題された試験では、PD-L1と呼ばれるタンパク質が陽性である非小細胞肺がん(NSCLC)患者の第一選択治療として、同社のADCとキイトルーダを併用することで、キイトルーダ単独治療と比較して無増悪生存期間が改善することが判明したという。この組み合わせは、「全生存期間におけるプラスの傾向」も示しました。
Kelun はこれらの結果について、承認申請の可能性について中国の規制当局と協議する予定です。
この後期試験は、NSCLCの一次治療において主要評価項目を達成するためのADCと免疫チェックポイント阻害剤の初の組み合わせであるとケルン氏は述べた。 「サシツズマブ チルモテカン」または「sac-TMT」として知られる ADC は、複数のがんで発現するタンパク質を追跡します。この「TROP2」タンパク質は、ギリアド・サイエンシズのトロデルビーやアストラゼネカ、第一三共のダトロウェイも標的となっている。
Kelunの薬剤は、中国ではすでに2つのNSCLC適応症とトリプルネガティブ乳がんに対して承認されている。メルクは米国を含む中国国外でTROP2標的薬の権利を保有している
メルクは2022年に初めてケルンと提携し、この10年で特許保護を失う予定のキイトルーダからの減収を補うことができる新がん治療薬を開発する製薬大手の広範な取り組みの一環として、sac-TMTを含む複数の初期段階のADCの権利を獲得した。
メルクは現在、子宮内膜がん、乳がん、肺がんを含む6種類の腫瘍を対象とした15件の国際的な第3相臨床試験でこの候補物質を試験中である。最近、Blackstone Life Sciences は、承認されたすべての適応症における sac-TMT の潜在的な販売に対するロイヤルティと引き換えに、7 億ドルの資金提供契約を結び、実験的候補の開発を促進することに同意した。
sac-TMT の第 3 相試験は 中国で行われた、この結果により、投資家はこの薬の将来について楽観的な見方をするようになりました。
「全体として、我々はsac-TMTに対して強気であり、sac-TMTは投資家が当初考えていたダトロウェイがアストラゼネカにとって100億ドル以上のチャンスとなり、メルクにとって物語の転換となる可能性があると考えている」とジェフリーズのアナリスト、アカシュ・テワリ氏は月曜日の顧客向けノートで述べた。
Leerink Partnersのアナリスト、ダイナ・グレイボッシュ氏は先月、欧州臨床腫瘍学会での発表を受けて、sac-TMTは「クラス最高のTrop2 ADCプロファイルを有しており、腫瘍の種類や設定全体にわたって最も安定した臨床上の利点を示している可能性がある」と書いた。
一方、他の TROP2 を標的とする ADC が肺がんに対して評価されています。研究者はダトロウェイをテスト中 化学療法およびイミフィンジとの併用 NSCLC の第一選択治療として。
さらに、ギリアド社は、 トロデルヴィとキイトルーダを調査中 PD-L1 陽性 NSCLC 患者に対する第一選択の設定で。
#ケルンとメルクはADCを肺がんの第一選択治療の可能性があると宣伝