科学＆テクノロジー

ケネディの問題は、秋のブースターに影響を与える可能性のあるワクチンの承認の要求

保健長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアは、すべての新しいワクチンのプラセボ対照研究を必要とする計画を発表しました。そのようなテストがすでに日常的に行われていることに気付いた一部の専門家は驚きました。声明の中で、保健福祉省のスポークスマンであるアンドリュー・ニクソンは、承認前に「すべての新しいワクチンはプラセボ対照試験で安全テストを受ける」と述べ、既存の基準からの「根本的な出発」と呼ばれました。現代の研究では定期的にプラセボを使用していますが、 1つの例外は、ウイルスが進化したときにウイルスの新しい株を標的とするために、人間の試験なしで許可されているコビッドブースターショットです。この発表が、秋に更新されると予想されるコビッドワクチンの利用可能性にどのように影響するかは不明です。ケネディ氏はまた、木曜日、国立衛生研究所がコビッド、鳥インフルエンザ、季節インフルエンザの新しい接種の開発をターボ請求する努力を発表しました。新しいワクチン開発イニシアチブには、すでに使用されている支配的なコビッドワクチンの開発に使用されるmRNA技術以外の方法が含まれます、と保健およびヒューマンサービス部の声明は述べています。 mRNAショットは陰謀理論の対象であり、ケネディ氏はそれらを激しく批判しました。まとめると、この動きは、ケネディ氏がワクチン開発の詳細にはるかに到達することを示唆しています。一部の科学者は、ワクチンの予期せぬ効果の可能性を完全に理解するための探求は価値があると言いますが、彼らはまた、命を救うショットの承認を遅らせる方法でそうすることで公衆衛生を危険にさらす可能性があると警告します。近年のケネディ氏の行動主義も含まれています 食品医薬品局の請願 パンデミックの致命的な段階で、2021年にコビッドワクチンを市場から引き離す。彼はまた、FDAに子供のためのコビッドショットを承認しないよう促した。新しいテストポリシーがCovidブースターショットにどのように影響するかについて尋ねられたニクソン氏は、新しい試験を要求できることを提案しました。 FDAによって承認されたワクチンは当初、プラセボに対する大規模な試験で研究されましたが、ケネディ氏などはブースターの臨床試験の欠如を批判しています。「前にも言ったように、4年前の自然免疫のない人々に行われた試験では、もはや十分ではありません」とニクソン氏は言いました。 「4年前の試験は、80年以上にわたって試行されテストされてきたインフルエンザのショットとは異なり、臨床試験データなしで毎年新しいワクチンの空白のチェックではありません。一般の人々は、特に進化する製品の透明性と金標準の科学に値します。」mRNA covidショットのメーカーであるファイザーとモダニャは、コメントのリクエストにすぐに応答しませんでした。ワシントン・ポストは最初に政策の変化を報告しました。ハーバードワクチンの研究者であり、FDAのワクチン諮問委員会のメンバーであるOfer Levy博士は、ワクチンからの予期しない影響を探ることは貴重な努力になると述べました。しかし、彼は、役人は「針を通り抜ける」ために、それがコビッドから保護されていない年上で免疫不全の人々を残さない方法で行われていることを確認しなければならないと述べた。彼は、covidに対して脆弱なプラセボを服用しているグループを去ることは、慎重に考慮する必要がある倫理的な懸念を提起したと述べた。更新されたコビッドショットの許可を保持することは「受け入れられない」と彼は言った。オピオイドワクチンに取り組んでいる会社を共同設立したレビー博士は、次のように述べています。疾病対策予防センターは、9月以降、Covidによる約23,000人の死亡を報告しました。それでも、コビッドブースターの取り込みは低いです。成人の約23％が秋にリリースされた最新のコビッドショットを手に入れました。 CDCによればケネディ氏の問題に精通しているのは、少なくとも部分的には、ポリオワクチンや麻疹、おたふく風邪、レベラワクチンなど、数十年前のワクチン承認のレビューから生じています。彼はまた、メーカーに対する訴訟で原告を代表するのを助けました。彼と彼が設立し、かつて導いた組織、子供の健康防衛は 繰り返し不平を言った そのワクチンは、開発中の臨床試験では、プラセボに対してテストされていません。この組織は、数十年前に導入されたすべてのワクチン、ポリオ、肝炎、髄膜炎ワクチンを例として引用しています。「他のすべての薬はプラセボに対してテストされています」とケネディ氏は言いました 2020年1月のポッドキャスト、 ワクチンはその要件から免除されていると主張する際に。しかし、それは完全に正しいわけではありません。 FDAの加速承認プログラムに基づいて承認された癌薬やその他の薬は、プラセボなしの試験後に定期的に許可されています。コビッドのワクチンを含む新しいワクチンは、プラセボに対してテストされました - 生理食塩水注射などの不活性物質、または他の疾患のワクチンに対する場合によっては、しかし、既に承認されたワクチンの新しい製剤は、臨床試験で既存のワクチンの製剤と比較されます。これは、乳児を含む患者からの効果的なワクチンを差し控えることは非倫理的であると考えられているためです。「私たちはほとんどのワクチンのためにプラセボ対照試験を必要としましたが、時には不活性なプラセボであり、時には無関係なワクチンです」と、食品医薬品局のトップワクチンの役人であったピーター・マークス博士は言いました。 追い出されました 3月に。 「Covid以外の小児ワクチンのランダム化試験を行っていないという主張は正しくありません。」ケネディ氏はまた、多くの人が合理的なプラセボと考えているものに対するワクチンをテストすることについて、過去に懸念を提起してきました。同じ式ですが、免疫活性化剤はありません。ケネディ氏は、この慣行がフォーミュラの成分が害を引き起こす可能性があるかどうかについて不確実性を残していると指摘しています。国立衛生研究所がパンデミクスを防ぐためのインフルエンザとコロナウイルスワクチンを製造するための新しい技術を開発するという発表は、保健長官を含む批評家の標的であるmRNAワクチン技術を追放することを目的としているようです。この「次世代ワクチンプラットフォーム」は「完全に政府が所有する」と部門は述べた。 NIHはmRNAプラットフォームの開発を支援し、ワクチンメーカーModerna 政府に支払った 会社と政府は、ワクチンの主要な特許をライセンスするために数億ドル 後に紛争に巻き込まれました 特許権について。mRNAプラットフォームは、生成された遺伝コードの小さなビットに依存しています オンラインの噂と陰謀 マイクロチップをワクチンレシピエントに挿入するために使用されていた理論。対照的に、新しいプラットフォームは、不活性化ウイルスを使用して免疫反応を引き起こすより伝統的なワクチン開発方法に依存します。部門は、新しいプラットフォームが使用されていると述べました ベータプロピラクトン、 これはすでにワクチン開発の構成要素ですが、人々が大量にそれにさらされている場合、環境保護庁によって有害物質と見なされます。 #ケネディの問題は秋のブースターに影響を与える可能性のあるワクチンの承認の要求