同社によれば、顧客からの苦情を受けて社内調査を行ったところ、ガラスの存在が確認されたという。 リコール通知 米国食品医薬品局（FDA）のウェブサイトに掲載されています。
ギリアドは、Veklury ロット番号 47035CFA として識別されるこのバッチを、7 月 16 日から米国全土に配布しました。このバッチの有効期限は 2025 年 11 月まで設定されていません。
ガラスを含む製品を注射すると、局所的に腫れが生じたり、「ガラス微粒子が血管を通ってさまざまな臓器に到達し、心臓、肺、脳の血管を詰まらせ、脳卒中を引き起こしたり、場合によっては脳卒中を引き起こしたりする可能性がある」死亡する恐れがある」と同社はリコール通知の中で警告した。
ギリアドは、UPS Next Day Airに送った書簡を通じて販売店と顧客に通知していると述べた。この書簡は、リコール対象の医薬品を保有する施設に対し、その使用を中止し、書簡の指示に従ってバイアルを同社に返却するよう勧告している。
同社はロットがどこで誰によって製造されたかについては明らかにしておらず、これらの質問についてのザ・ディフェンダーのコメント要請にも応じなかった。
同社は当時、汚染されたロットについてリコールも発行した。
2021年11月10日から24日の間にレムデシビルを5回投与された（後にリコールされたロットも含む）ミシガン州の男性、ダニエル・ノワッキさんは、汚染されたロットが2回の脳卒中と足の切断を引き起こし、ノワッキさんは投与不能になったとしてギリアドを訴えた。自分のことを気にかけてください。
しかし、2023年7月20日の判決で、ワシュテノー郡巡回裁判所のキャロル・クンケ判事は、ギリアド社の却下申し立てを却下した。 Kuhnke氏は、PREP法はEUA製品の汚染などの問題には適用されないと述べた。
この訴訟は裁判所で進行中である。
レムデシビルは「効果がない」が、安全性の問題にもかかわらず販売され続けている
の FDA が米国に認可 2020年5月にギリアドのレムデシビルに投与された。2020年10月、この薬は最初に投与された新型コロナウイルス感染症治療薬となった。 FDAの完全な承認、その有効性について広く懸念されているにもかかわらず、12歳以上の人々を対象としています。
2022年4月、FDAは生後28日、体重7ポンドの新型コロナウイルス感染症患者の治療薬としての承認を拡大した。 CNNが報じた。
ギリアドは当初、疾病管理予防センターおよび陸軍感染症医学研究所と協力してこの実験薬を開発した。 米国の納税者が7,050万ドルを負担。
臨床試験ではレムデシビルが新型コロナウイルス感染症の治療にあまり有効ではないことが示されたにもかかわらず、FDAはレムデシビルにEUAを与えた。以前、この薬は次の症状に対しては効果がないことも示されていました。 エボラウイルス、もともとそれを治療するために設計されました。
それにもかかわらず、ギリアド社はこの薬を新型コロナウイルス感染症の治療に再利用したと、フォーブス誌は2021年の暴露記事で次のように報じた。レムデシビルの奇妙な物語、効かない新型コロナウイルスの薬。」
「レムデシビルの奇妙な点は、他の薬剤候補と同じ基準が守られていないことだ」とフォーブスは報じている。
レムデシビルは認可後、すぐに 標準治療薬 米国では、限られた有効性と重篤な副作用の証拠にもかかわらず、米国政府は 有料病院 ある 20%の追加料金 レムデシビルプロトコルに従うため、 さらに追加のボーナス。
世界保健機関（WHO）は、レムデシビルが転帰を改善するという証拠が見つからなかったため、2020年11月の時点で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療にレムデシビルを使用しないよう勧告した。 ロイター 報告した。
WHOは、この薬の使用に対する勧告は、新型コロナウイルス感染症で入院している7,000人以上の患者を対象とした4つの国際ランダム化試験のデータを含む証拠審査に基づいている。
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そしてWHO自身の 連帯臨床試験 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療については、代理店 レムデシビルが報告された 死亡率の減少という点で測定可能な利益が得られなかっただけでなく、人工呼吸器の必要性や入院期間も減少しなかった。
ロイター通信によると、WHOの諮問委員会は証拠を検討した結果、この薬は静脈内に投与する必要があるため、費用がかかり、投与が複雑で、死亡率や患者のその他の重要な転帰に有意な影響を及ぼさないと述べた。
それでも 標準治療のままであった 米国の病院では、以上の費用がかかる 患者1人あたり3,000ドル。
2021年2月までに、この薬は米国で新型コロナウイルス感染症で入院した患者の2人に1人の治療に使用され、この薬は同社に数十億ドルの利益をもたらした。によると、2021年には56億ドルの収益をもたらしました。 激しい製薬会社、売り上げが先細りになると思われたちょうどそのとき。
有効性に関する懸念に加えて、この薬は次のような症状を引き起こすことも判明しています。 肝臓酵素の上昇 などの致命的な副作用に関連しています。 多臓器不全、敗血症性ショック、および 低血圧。
レムデシビルを含む病院のプロトコルにより、新型コロナウイルス感染症で入院した人々に多数の重傷や死亡が発生したと報告されている。
それでも、主流の医療メディアは引き続き、 すべてレムデシビル 最新のリコール後も、新型コロナウイルス感染症の治療薬として。
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#ガラス粒子が新型コロナウイルス患者の治療に使用された物議を醸した薬物レムデシビルの再びリコールを促す #病院が子どもの健康を守る