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2025-02-20 17:22:00
Toni K. Choueiri、MD、Fasco
Casdatifanの用量エスカレーションおよび用量拡張研究であるフェーズ1 ARC-20試験（NCT05536141）からのデータは、MD、MD、Toni K. Choueiri、FascoのToni K. Choueiriによる2025年の臨床腫瘍学源泉群シンポジウムで発表されました。ダナ・ファーマー・キャンサー・インスティテュートの泌尿生殖器腫瘍学のためのランク・センターマサチューセッツ州ボストン。線量エスカレーション成分には、進行した固形腫瘍の患者と、透明な細胞RCCが含まれていました。線量膨張成分には、カスダチファン単剤療法が組み込まれています。主要な結果には、有害事象（AE）および用量制限毒性が含まれます。二次的な結果には、客観的な回答率（ORR）および薬物動態科医向け性力学が含まれます。探索的結果には、無増悪生存（PFS）、全生存、およびバイオマーカーが含まれていました。カスダチファンの3つの異なる投与量を組み込んだ3つのコホートを評価しました：1日2回（n = 33）、50 mg（n = 31）、1日1回（n = 29）100 mg。 Choueiriは、100 mg/日のレジメンが併用レジメンとフェーズ3の試験で使用されることに注目しました。
ベースラインの特性に関して、Choueiriは、投与量コホートのすべての患者がVEGFR-TKIとPD-1/PD-L1阻害剤の両方を受けており、ほとんどの患者は中間IMDCリスクスコアを持っていると報告しました。
「患者の80％以上が…少なくとも2ラインの治療を受けていたので、これは非常に難治性の集団です」とChoueiriは言いました。
さらに、PFSの中央値は9.7ヶ月でした（95％CI、5.5-Not -Not評価可能 [NE]）、NE（95％CI、6.8-NE）、およびNEは、それぞれ1日2回、50 mg/日、100 mg/日のレジメンで50 mgのNE.2.2
100 mg/日のコホートに関して、「患者の大半は腫瘍の収縮を達成し、多くの反応が進行中です」とChoueiriは指摘しました。
彼のプレゼンテーション中に、Choueiriはフェーズ3試験PEAK-3を発表しました。これは、以前のPD-1療法後の進行性または転移性透明な細胞RCCのCasdatifan Plus Cabozantinib（Cabometyx）を評価します。 2025年上半期にオープンすると予想されるこの試験には、抗PD-1/PD-L1を受けたことがあるRecist v1.1ごとに、切除不能、局所的に進行した、または転移性透明な細胞RCCの患者が含まれます。阻害剤治療は、カボザンチニブを投与されておらず、誰がHIF-2α阻害剤ナイーブです。患者には2：1がランダムに割り当てられ、カスダチファン100 mg/日とカボザンチニブ60 mgまたはプラセボとカボザンチニブ60 mgのいずれかを受け取ります。一次エンドポイントは、OSとORR、応答期間、および疾患制御率が二次エンドポイントとしてのPFSです。
参照1。 Choueiri T、Lee JL、Merchan J、et al。以前に治療された透明細胞腎細胞癌（CCRCC）を伴う患者（PTS）におけるカスダチファン（CAS）単剤療法：ARC-20からの複数の用量での安全性、有効性、およびサブグループ分析、フェーズ1の非盲検試験。 J Clin Oncol 43、2025（suppl 5; abstr 441）。 doi：10.1200/jco.2025.43.5_suppl.4412。新しいデータは、転移性腎臓がんの患者において、HIF-2A阻害剤であるカスダチファンのクラス最高の可能性を示しました。ニュースリリース。 Arcus Biosciences。 2025年2月15日。2025年2月16日アクセス。
#カスダチファンは透明な細胞腎細胞癌の治療に有望であることを示しています