高リスク早期乳がんの治療における血液毒性に基づく高用量化学療法レジメンは、標準と比較して無再発生存期間（RFS）、無イベント生存期間（EFS）、遠隔無病生存期間（DDFS）を改善しました。第3相PANTHER試験(NCT00798070)の研究終了結果によると、補助化学療法。
「我々の知る限り、これはドセタキセルを3週間に1回含む対照レジメンよりも高用量レジメンの利点が確認された最初の試験である」と著者らは、 臨床腫瘍学ジャーナル。
全生存期間 (OS) の改善は統計的に有意ではありませんでした (HR、0.82; 95% CI、0.65-1.04; P =.109)。 OS の 10 年イベント率は、高用量治療では 15.1% でしたが、16.6% でした。
この最終解析では、一次解析と比較して新たな安全性シグナルは確認されず、一次解析以降、急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の報告はありませんでした。
PANTHER 研究について
第 3 相ランダム化 PANTHER 試験では、2 週間または 3 週間ごとに投与されるエピルビシン/シクロホスファミドとドセタキセルの連続投与を比較しました。用量密度の高いスケジュールにより、血液毒性に応じて調整された投与が可能になりました。事前に定義されたアルゴリズムにより、毒性の根拠が決定されました。合計 2017 人の患者がこの試験に登録され、2003 年には治療を希望する患者が含まれていました。
患者の特徴は腕間でバランスが取れていました。患者の年齢中央値は、実験群では51.1歳（範囲、23.3～69.2）であったのに対し、標準化学療法群では50.7歳（範囲、21.4～68.6）でした。実験群では、陽性リンパ節が 0 個の患者が 3.1%、1 ～ 3 個の患者が 59.0%、4 ～ 9 個の患者が 26.3%、9 個以上の患者が 11.6% でした。標準化学療法群では、これらは 3.0%、55.4%、それぞれ28.9％、12.7％だった。さらに、実験群の患者の80.4%がエストロゲン受容体またはプロゲステロン受容体陽性であったのに対し、標準化学療法群の患者は79.3%で、それぞれ16.0%と18.2%がHER2陽性であった。
参考文献:Matikas A、Möbus V、Greil R、他。高リスク早期乳がんに対するカスタマイズされた用量・高密度療法と標準的な補助化学療法：ランダム化PANTHER試験の研究終了結果。 J クリン オンコル。 2024 年 9 月 10 日;42(26):3077-3082。土井: 10.1200/JCO.24.00178。
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#カスタマイズされた化学療法の用量が高リスク乳がんのより良い転帰につながる
2024-10-05 15:01:25