カエルへの尿注射から広報担当者のキッチンで生まれた家庭用妊娠検査薬まで

1920 年代から、妊娠ホルモンである HCG の存在を検出するためにカエル、マウス、ウサギなどの動物に女性の尿を注射することに基づいた、最初の現代的な生物学的検査が登場しました。

青線の手前

それは科学でしたが、血なまぐさい、時間がかかり、高価な科学でした。実験室、動物、専門の人材が必要だったので、結果が得られるまでには何日もかかり、常に医療の手を介していました。その文脈では、女性が自宅で一人でできるテストを設計するというアイデアは、ビデオ通話と同じくらい遠いもののように聞こえました。

パラダイムシフトは 1950 年代と 1960 年代に始まり、免疫学的技術により動物に頼ることなく尿サンプル中の HCG を直接検出できるようになりました。 1960 年、リーフ ワイドとカール ジェムゼルは、尿、HCG に対する抗体、および赤血球を混合する血球凝集抑制テストを開発しました。これにより、妊娠があった場合に細胞が特徴的なパターンで凝集します。それは古いバイオアッセイよりも速くて安価でしたが、非常に早期の妊娠を検出する感度はまだそれほど高くなく、いくつかの薬剤には特定の干渉がありました。

1960 年代初頭のラジオイムノアッセイの導入により、より高い精度で HCG を測定できるようになりましたが、その代償として高度な装置と放射線安全対策が必要となり、これは優れた実験室以外では考えられないことでした。科学はすでに試験管内で妊娠を「見る」方法を知っていましたが、まだ欠けていたのは、このプロセス全体を自宅のバスルームで扱える小さなキットに入れるまで縮小することでした。

デザイナーが間違った場所にいる

1967 年、マーガレット M. クレーンは 26 歳で、科学者としてではなく、グラフィック デザイナーおよび広報担当者として働いていました。当時、彼女はニュージャージー州の製薬会社オルガノンで化粧品のデザインを担当して生計を立てていた。ある日、彼らは彼に実験室を見せた。そこには小さな鏡の上に試験管が並び、尿サンプルが辛抱強く化学的判定を待っていた。医師らはサンプルを検査室に送り、試薬を混合した後、チューブの底にある赤いリングで妊娠の有無が判明した。もちろん、女性に回答が届くまでに最大 2 週間かかる可能性があります。

クレーン氏は生化学者ではなくデザイナーの目で現場を見て、壊滅的に単純なことを考えた。「これは非常に機械的で、女性でも自宅でできるだろう」というものだった。彼は正式な科学的訓練を受けていませんでしたが、非常に具体的な観察を織り交ぜた強力な直観を持っていました。待ち、謎、医療への依存は、技術的な問題であると同時に人間の問題でもあるということです。

キッチンプロトタイプとクリップボックス

最初の近代的な家庭用妊娠検査薬の原種は実験室ではなく、クレーンのニューヨークのアパートのキッチンテーブルで誕生しました。彼が手にしていたものは洗練された機器ではなく、日用品でした。その形と大きさが彼の目に留まったのは、プラスチック製のクリップボックスでした。彼は反射フィルムであるマイラーの細片を切り取り、それを箱の底に貼り付けて、小さな間に合わせの鏡を作りました。

次に彼は試験管を中に置き、ピペットを加えて尿を導入しました。原理は実験室と同じで、チューブの底に赤いリングが形成された場合、チューブを操作したり特別な設備を用意したりしなくても、鏡でそれが見えるようになります。 Crane は自分の発明を「Predictor」と名付け、その自家製プロトタイプを使用して、テストのロジックを管理しやすく目立たない、そして何よりもプライベートなオブジェクトに圧縮できることを実証しました。

企業の「ノー」と自律性への恐怖

クレイン氏が自分の提案をオルガノン幹部に提示したとき、反応は熱意ではなくパニックだった。彼らは、サンプルを検査室に送った医師の収入が失われることを恐れ、女性が結果を「どう扱えばいいのか分からない」ことを恐れ、情報にすぐにアクセスできると中絶や「管理が不十分な」決断が増えるのではないかと疑っていた。つまり、問題はもはや技術的なものではなく、道徳的、経済的なものでした。

しかし、オルガノンのオランダの親会社は、米国外でのテストに市場の可能性を見出していた。 1970 年代初頭にカナダで市場テストが実施され、1971 年に Predictor が「自宅で、プライベートで、迅速に」対応することを約束する革新的な製品として発売されました。

最初の使用テストは現在のストリップほど即時的でもコンパクトでもありませんでしたが、中心的なロジックはすでに共有されていました。ユーザーは尿を小さな容器に集め、試薬の入ったチューブに数滴加え、目に見える変化（この場合は有名な色のリング）を通じて HCG の存在が明らかになる免疫反応を待ちました。

当時の待ち時間は2時間ほどになることもあり、通訳には多少の注意が必要だったが、大きな革命は絶対的な速さではなく、病院の検査室からトイレのカウンターまでという場面の変化にあった。免疫技術は、もともと特殊な診断のために、さらには HCG 産生腫瘍を検出するために設計されましたが、セルフケア機器に変換されました。