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2024-12-17 20:59:00
2024年3月8日、英国ロンドンの薬局で見られるノボ ノルディスク製のオゼンピックの箱。
ホリー・アダムス |ロイター
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新たな意図しない副作用が関連している可能性があります。 ノボ ノルディスクの大ヒット糖尿病注射剤、オゼンピック。
デンマーク保健当局は月曜日、欧州連合の医薬品規制当局に要請していると発表した。 調査結果を確認する デンマーク人二人のうち 研究 オゼンピックは、2型糖尿病患者における稀な視力を脅かす眼疾患のリスク増加と関連している。
この状態は、非動脈炎性前部虚血性視神経障害、または NAION と呼ばれます。目と脳を繋ぐ視神経の前部への血流の減少による視力喪失が特徴です。
この病気は通常、痛みを伴わずに発生し、最も一般的には 50 歳以上の人々に影響を与えます。一部の情報によれば、NAION は米国で年間 10 万人あたり 2.3 人から 10.3 人の患者に影響を及ぼしている 見積もり。
デンマーク医薬品庁は、オゼンピックの有効成分であるセマグルチドの副作用の可能性として、過去6か月間、NAIONを注意深く監視し続けてきたと述べた。同庁は12月10日の時点でデンマークで19件の症状報告を受け取った。
しかし、2018年にオゼンピックがデンマーク市場に導入されて以来、デンマークにおけるNAIONの全体的な症例数は増加している、と南デンマーク大学（SDU）の眼科教授ヤコブ・グラウスランド氏は論文で述べた。 リリース 月曜日。デンマークでは以前は年間約60～70件の症例があったが、現在は最大150件に達していると研究の1つを手伝ったグラウスランド氏は付け加えた。
これは、腸内ホルモンを模倣して血糖値を調節し、食欲を抑えるオゼンピックなどの人気のある GLP-1 に関する最新の潜在的な懸念です。この薬剤クラスの需要は、高額な値札と、吐き気や嘔吐などの最も一般的な胃腸に起こるいくつかの不快な副作用にもかかわらず、急増しています。
ノボ ノルディスクは月曜の声明で、「研究の徹底的な評価」と社内の安全性評価を経て、デンマークの製薬会社は「セマグルチドの利益とリスクのプロファイルは変わらないとの見解」を示したと述べた。同社は、患者の安全が最優先事項であると付け加えた。
SDUの研究者や他の機関が独自に実施したこの研究では、いずれもオゼンピックを使用した糖尿病患者は、別の糖尿病薬を服用した患者に比べて糖尿病と診断される可能性が2倍以上高いことが判明した。
最初のデンマークの研究は40万人以上の糖尿病患者のデータに基づいており、そのうちの4分の1はオゼンピックで治療され、残りは他の糖尿病薬で治療された。の 2番目の研究 研究には、2018年から2024年の間にオゼンピックを投与された44,000人を超えるデンマークの糖尿病患者と、2018年から2022年にこの薬を投与された約17,000人のノルウェー人患者からのデータが含まれていた。
この研究は、外部の科学者による査読前に研究を投稿するウェブサイト「medRxiv」に投稿された。どちらも、ハーバード大学で最初に示唆された関連性を裏付けるようです 勉強 今年の初めに。
それでも、最初のSDU研究の著者らは、セマグルチド使用者におけるこの状態の絶対リスクは低いと述べた。彼らは、リスクが時間の経過とともに一定であると仮定すると、オゼンピックを20年間服用している糖尿病患者がNAIONを発症する可能性は0.3～0.5％であることを結果が示していると付け加えた。
「我々の調査結果は、肥満にセマグルチドを使用した場合にNAIONのリスクが増加する可能性を排除するものではないが、観察された事象の数が少ないということは、潜在的なリスクが絶対的な大きさに限定されている可能性が高いことを示唆している」と最初の研究の著者らは述べた。
彼らは、肥満のためにセマグルチドを服用しているWegovyユーザーも肥満のリスクが増加するかどうかをさらに調査するには、異なる設計の追加分析が必要であると付け加えた。
今のところ、アナリストらはNAIONのリスクやオゼンピックの処方量を減らす可能性についてそれほど懸念していない。
「セマグルチドがこのリスクを抱えているという点でGLP-1の中でも独特であることが判明しない限り、処方は [is] 影響を受ける可能性は低い」とTDコーウェンのアナリスト、マイケル・ネデルコビッチ氏は月曜日のリサーチノートで述べた。
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最新のヘルスケア技術: 遠隔医療を利用している医師のほぼ 80% が毎週利用していることが研究で判明
医師の希望があれば、遠隔医療は定着します。これは Doximity の新しいレポートによると、医師の 83% が遠隔医療が「臨床診療の恒久的な一部」であり続けることを望んでいることがわかりました。
Doximity は、医師向けの LinkedIn に例えられる医療専門家向けのデジタル プラットフォームを運営しています。しかし、同社は音声通話やビデオ通話などの遠隔医療ツールも提供しているため、ユーザーは Doximity でネットワークを構築したりニュースを読んだりするだけではありません。
同社はこのゲームにある程度の利害関係を持っているため、Doximityは米国の遠隔医療の現状と医療提供における遠隔医療の役割を概説するレポートを火曜日に発表した。同社は8月に医師の遠隔医療ユーザー1,171人と看護師の遠隔医療ユーザー131人を対象に調査を行った。
調査対象となった医師の 77% 以上が毎週遠隔医療を利用していると回答し、35% がその技術を日々の臨床診療に取り入れていると回答しました。看護師のほぼ 90% が遠隔医療を毎週利用しており、52% が毎日利用していると回答しました。
「医師による遠隔医療に対する強力なサポートは、現代の医療における遠隔医療の役割が増大していることを強調しており、今後何年にもわたって医療の提供方法を変える可能性がある」とドクシミティ氏は述べた。
さらに、医師の約 3 分の 2 が、特に神経内科医、内分泌内科医、リウマチ内科医の間で、遠隔医療によって診療における「患者の転帰が改善された」と述べています。 Doximity の調査では、内分泌科医、泌尿器科医、消化器内科医、リウマチ専門医、神経内科医がそれぞれこのテクノロジーを最も多く採用していることがわかりました。
臨床現場での遠隔医療の最も一般的な用途は再診であり、医師の 84% が再診の際にこのテクノロジーを使用すると回答しています。次に、医師の 60% が投薬管理に遠隔医療を利用していると回答し、57% が検査レポートや検査結果について患者と話し合うために利用していると回答し、52% が患者の慢性疾患管理を支援するために利用していると回答しました。
調査対象となった医師の半数は、遠隔医療により患者の治療計画遵守率が向上したと回答しており、昨年の37％から増加した。
医師の 3 分の 1 近くが、このテクノロジーのおかげで 1 日あたりより多くの患者に対応できるようになり、3 分の 2 が患者の治療を改善するのに役立ったと回答しています。
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#オゼンピックは眼疾患の潜在的なリスクを巡り厳しい監視に直面している