ニューデリー: セマグルチドは、5年前の発売以来世界的に大ヒットしている脂肪燃焼用の週1回の注射剤で、余分なキログラムを減らすのにさらに効果的であると約束される後継品が間もなく登場するかもしれない。
デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクは先週、投資家との電話会議で、オゼンピック（糖尿病用）とウィゴビー（肥満用）のブランド名で販売されている次世代セマグルチドであるカグリセマに関するティーザーをいくつか共有した。これは国際的に大きな話題を呼び、いくつかの代謝状態に関連する疾患である肥満の管理においてさらに強力である可能性があると期待されています。
セマグルチドは血糖値の調節を助け、腸内ホルモンのグルカゴン様ペプチドの受容体に結合することで作用します。–1 (GLP-1)。これには、(GLP-1) 受容体アゴニストとして知られる化合物が含まれており、満腹の食欲の信号を脳に送ることで知られる天然に存在する腸ホルモンを模倣します。それは に知られている 68週間後には平均して体重が約15パーセント減少します。
一方、セマグルチドの競合他社であるティルゼパチド（米国の製薬会社イーライ・リリー・アンド・カンパニーの薬で、Mounjaro（糖尿病用）およびZepbound（肥満用）という商品名で販売されている）は、別の腸内ホルモンである胃抑制ポリペプチド（GIP）に作用する。 、GLP-1に加えて。この薬は、72週間後に最高用量強度で最大20パーセントの体重減少を示しました。
CagriSemaは、血糖値と食物摂取量を調節する膵臓ホルモンのアミリンを標的とするセマグルチドとカグリリンチドを組み合わせたものです。この薬は現在第III相臨床試験中であり、肥満管理に対する有効性についての最終結果は今後3カ月以内に得られる予定だと同社はThePrintの問い合わせに答えた。
「これは、栄養刺激によるホルモンベースの新しい種類の治療法の最初のものであり、長時間作用型アミリン類似体であるカグリリンチドと、実証済みの長時間作用型アミリン類似体であるカグリリンチドとを組み合わせたユニークな二重作用機序を提供します。 GLP-1 RA（受容体作動薬）セマグルチド」と同社はさらに述べた。
魔法の肥満治療薬をめぐる競争
これまで、セマグルチドとチルゼパチドは、その減量効果で世界的に脚光を浴びてきた 2 つの薬剤です。
しかし、中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) からの規制当局の承認にもかかわらず、主に供給の問題により、これらの薬剤のどちらの注射版もインドではまだ入手できません。
ただし、セマグルチドの経口版は、Rybelsus という商品名で、国内では 3 mg、7 mg、および 14 mg の製剤で入手可能であり、2 型糖尿病を適応としています。
昨年6月、イーライリリーは、肥満患者を対象とした同社の治験薬レタルトルチド（トリプルアゴニスト）の第II相臨床試験のデータを発表し、この薬を服用した患者は48週間で体重の最大24パーセントが減少したことを示した。
2.4 mgのセマグルチド（Wegovyでも使用）とカグリリンチドを組み合わせたCagriSemaの第II相試験の結果によると、治療後32週以内に、ベースラインから15.6パーセントの体重減少が生じた。その結果は今年8月に発表された。
「この薬の第II相試験の結果は、この薬がセマグルチド、チルゼパチドと比較して、試験期間終了時点でのレタルトルチドとほぼ同じか、それよりわずかに優れている肥満抑制効果がある可能性があることを示しています」とデリーの上級内分泌学者は述べた。名前は明かしたくなかったが、ThePrintに語った。
肥満の管理に顕著な効果を示しているこれらの薬はすべて、さまざまな腸内ホルモンの受容体に結合することで作用する、と同氏は付け加えた。
これらの受容体は膵臓ホルモンの分泌と消化管機能を調節しており、その機能不全は 2 型糖尿病や肥満を悪化させます。この薬には満腹感を長時間持続させる効果があり、食欲を抑制します。
また、体重減少は中枢レベル（視床下部）で起こると考えられており、これらの薬剤は食欲を低下させ、早期の満腹感を促進します。
ノボ ノルディスクは ThePrint に対し、2 型糖尿病と肥満を対象に CagriSema を使用した別個の第 III 相プログラムを実施していると語った。
2型糖尿病の第III相臨床試験プログラムREIMAGINEは昨年開始され、2025～26年に完了する予定だ。肥満を対象とした第III相試験プログラム「REDEFINE」は2022年に開始され、2024～2025年に完了する見込みで、最初のデータは今年中に発表される予定だという。
一方、前に引用した内分泌学者は、新時代の肥満治療薬は心血管疾患、慢性腎臓障害、さらには精神疾患などの他の疾患の管理や予防にも大きな成果を上げているが、いくつかの副作用も伴うと警告した。
たとえば、吐き気、膨満感、嘔吐、下痢などがこれらの薬の副作用として知られており、まれに、胃の筋肉の正常な動きに影響を与える胃麻痺を引き起こすこともあります。 「第III相試験のデータによりさらに明らかになるが、カグリセマも同様の副作用プロファイルを有すると予想される」と同氏は述べた。
肥満と満たされていない医療ニーズ
ノボ ノルディスクが先週第3四半期決算で発表した詳細によると、世界中で8億2,300万人近くが肥満に苦しんでいると推定されているが、その治療を受けている人はそのうちの2％未満だという。
世界保健機関 (WHO) は、肥満を肥満指数 (BMI) として定義しています。成人の場合は BMI が 30 kg/m2 以上、「小児および青少年の場合は、WHO の成長基準の中央値を 2 標準偏差以上上回る BMI」と定義しています。 ”。
WHO の小児および青少年の成長基準は、0 ～ 20 歳の年齢層の体重と身長を測定するために WHO によって考案された基準です。
グローバルな 勉強 にリリースされました ランセット 今年は、2022年には8,250万人のインド人が肥満に分類されることが明らかになった。
NCDリスクファクターコラボレーション（NCD-RisC）がWHOと協力して実施したこの研究では、インド女性の約9.8パーセント（4,400万人）とインド男性の5.4パーセント（2,600万人）が肥満に陥っていることが浮き彫りになった。その年のカテゴリー。
ノボ ノルディスクがインドで肥満を抱えて暮らす2,000人以上の人々と300人の医療専門家を対象に実施し、今月発表された調査では、そのような人々の多くが高血圧などの1〜4の併存疾患を抱えていることが示された(32)。 ％）、高コレステロール（27％）、摂食障害（23％）、心血管疾患（19％）。
グルグラムのパラス・ヘルス社の上級コンサルタント（内分泌学）であるアシュトシュ・ゴヤル博士は、肥満は単なるライフスタイルの選択を超えた複雑な慢性疾患であり、それ自体が病気として認識される必要があると述べた。
「2型糖尿病、心臓病、高血圧などの多くの健康上の問題のリスクが大幅に増加します。肥満を効果的に治療するには、ライフスタイルの変更だけでなく医療介入も含む多面的なアプローチが必要です。 GLP-1およびGLP-1/GIPデュアル受容体アゴニストは、体内の自然ホルモンを模倣することにより、空腹感を調節し、満腹感を促進し、持続可能な減量をサポートする効果的な治療法として登場しました」と彼は付け加えた。
これらの薬剤は、特に2型糖尿病を患っている患者にとって、肥満の管理と全体的な健康状態の改善に重要な役割を果たす可能性があるとゴヤル氏は述べた。
(ギタンジャリ・ダス編集)
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