「腎臓移植における臨床研究では、テゴプルバートがカルシニューリン阻害剤に関連する副作用を軽減しながら移植片の生着と機能を改善する可能性があることが実証されており、多臓器移植現場における新しい免疫抑制療法としての有望性が裏付けられています」とエレドンの最高経営責任者デビッド・アレクサンドル・C・グロス医学博士は述べた。 「これまでに我々が生成した有望な前臨床証拠に基づいて、肝臓移植はテゴプルバートにとって重要な増加の機会であると信じており、今年後半に開始される予定の医師主催の臨床試験を通じて、臨床現場でのその可能性を評価することを楽しみにしています。」
オーファンドラッグ指定は、米国では 200,000 人未満、欧州連合では 10,000 人中 5 人未満が罹患している疾患として定義される希少疾患の治療法の開発を支援することを目的としています。これらの指定は、満たされていない医療ニーズの高い疾患に対する医薬品の開発を促進することを目的としたさまざまなインセンティブをスポンサーに提供します。
エレドン・ファーマシューティカルズとテゴプルバートについて
Eledon Pharmaceuticals, Inc. は、生命を脅かす状態の管理と治療のための免疫調節療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の主力治験製品はテゴプルバートで、CD40 リガンドに対して高い親和性を持つ抗 CD40L 抗体で、広範な治療可能性を持つ十分に検証された生物学的標的です。適応免疫細胞と自然免疫細胞の活性化および機能の両方における CD40L シグナル伝達の中心的な役割により、CD40L シグナル伝達は、リンパ球を枯渇させない免疫調節性の治療介入の魅力的な標的として位置づけられています。当社は、抗CD40リガンド生物学に関する深い歴史的知識に基づいて、腎臓同種移植、異種移植、膵島細胞移植、肝移植および筋萎縮性側索硬化症（ALS）における前臨床および臨床研究を実施しています。 Eledon はカリフォルニア州アーバインに本社を置いています。詳細については、当社の Web サイトをご覧ください。 www.eledon.com。
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将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。会社が計画している臨床試験、製品候補の開発、テゴプルバート試験の予想または将来の結果、肝移植に関連した拒絶反応を防ぐ能力に関する記述、ならびに「信じている」、「予想している」、「計画している」、「予期している」、「推定している」、「意図している」、「予測している」、「計画している」、「目標を定めている」、「将来を見据えている」、「可能性がある」などの言葉を含むその他の記述。 「かもしれない」および同様の表現は、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述を構成します。将来予想に関する記述は本質的に不確実であり、次のような多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます。規制当局や臨床現場とのやり取り、患者登録などの臨床開発スケジュールに関連するリスク。臨床試験の費用および計画された臨床試験に資金を供給するための会社の資本リソースの十分さに関連するリスク。実際の結果は、さまざまな要因の結果、かかる将来予想に関する記述によって示された結果と大きく異なる場合があります。これらのリスクと不確実性、および会社の実際の結果がここに含まれる将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があるその他のリスクと不確実性については、当社の四半期 10-Q、年次 10-K、およびその他の米国証券取引委員会への提出書類で説明されています。 www.sec.gov。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点でのみ述べられており、将来の日付に関するものではありません。当社は、新しい情報、将来の出来事などの結果として、将来の見通しに関する記述を更新する意図を明示的に否認します。
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#エレドンファーマシューティカルズ肝移植における同種移植片拒絶反応の予防を目的としてテゴプルバートに希少疾病用医薬品指定を付与されたことを発表