Bayer が発表した最近の第 3 相研究によれば、エリンザネタントは、乳がん治療に関連する中等度から重度の血管運動症状 (VMS) の治療に対する安全性と有効性を示しています。1
VMSは体温調節経路の過剰活性化によって引き起こされ、多くの場合、自然閉経や両側卵巣摘出術や補助内分泌療法などの医療介入によるエストロゲンの減少に関連しています。最大 80% の女性が閉経期への移行期に VMS を経験し、中には 10 年以上症状が続く人もいます。
現在、乳がんの管理に使用される補助内分泌療法によって VMS を経験している女性には、承認された治療選択肢がありません。 VMS 治療用に設計されたニューロキニン 1 および 3 の二重受容体拮抗薬であるエリンザネタントは、この集団に新しい非ホルモン療法の選択肢を提供する可能性があります。
エリンザネタントは脳内の KNDY ニューロンを調節して体温調節経路の過剰活性化を管理し、VMS の頻度と重症度を軽減します。さらに、エリンザネタントは、更年期障害に関連する睡眠障害を軽減するために使用される場合があります。
第 3 相 OASIS 4 試験は、OASIS 臨床開発プログラムの一部です。 OASIS 1 および 2 試験では、閉経後の女性を対象にエリンザネタントの安全性と有効性が 26 週間にわたって評価されました。
エリンザネタント群の患者は、エリンザネタント 120 mg を 1 日 1 回 26 週間経口摂取しましたが、対照群の患者には 12 週間プラセボを投与し、その後 13 週間エリンザネタントレジメンを投与しました。これらの試験の後、エリンザネタントは OASIS 3 試験で 52 週間にわたるさらなる調査を受けました。
OASIS 4 試験は、ホルモン受容体陽性乳がんを患っている、またはそのリスクが高い女性を対象に、術後内分泌療法によって引き起こされる VMS に対するエリンザネタントの安全性と有効性を評価するように設計されました。1 474 人の参加者が 52 週間の試験と、オプションでさらに 2 年間の試験を受けています。 。
結果は、エリンザネタントが、プラセボと比較した場合、ベースラインと4週目および12週目の間で中等度から重度のVMSの頻度が大幅に減少するという主要評価項目の達成に成功したことを示しました。この期間中にエリンザネタントを投与された患者では VMS の重症度も大幅に軽減され、VMS の頻度は 1 週目までに減少しました。
「乳がんに対して内分泌療法を受けている女性にとって、VMSや睡眠障害などの更年期症状は非常に一般的であり、生活の質に重大な影響を及ぼす可能性があり、治療アドヒアランスに影響を与える可能性があります」とOASIS 4の主任研究員ファティマ・カルドーソ医師は述べた。
「OASIS 4の良好な結果により、乳がん患者および乳がんのリスクがある女性のVMSを管理するための切望されていた非ホルモン療法の選択肢にまた一歩近づいた」とファティマ氏は付け加えた。
参考文献
- エリンザネタントは、乳がん治療によって引き起こされる中等度から重度の血管運動症状の治療を目的とした第III相試験OASIS 4の主要評価項目と副次評価項目をすべて満たしています。 2025 年 1 月 9 日。2025 年 1 月 9 日にアクセス。 https://bayer2019tf.q4web.com/news/news-details/2025/Elinzanetant-Meets-All-Primary-and-Secondary-Endpoints-in-Phase-I II-Study-OASIS-4-乳がんによる中等度から重度の血管運動症状の治療/default.aspx
- クルーソン C. エリンザネタントの血管運動症状に対する有効性は第 3 相試験で確認されました。 2024 年 3 月 19 日。2024 年 1 月 9 日にアクセス。
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