エピックシステムズは政府の健康記録に関するTEFCAプログラムをサポートする予定

米国の患者が自分の医療記録にアクセスすることが、はるかに容易になるだろう。

ヘルスケアソフトウェアベンダーのエピック・システムズは木曜日、個人が自分の健康データを、自分が使用するさまざまなアプリに安全に公開できるようになると発表した。これは、個人が自分の医療情報をこれまで以上に直接的に管理できるようになることを意味する。

たとえば、患者が健康コーチング アプリや薬の服用を思い出させるアプリを使用している場合、その記録をそれらのプラットフォームに直接インポートすることを選択できます。必要なのは、Epic へのサインインに使用する認証情報だけです。

この一見単純な偉業は、実は医療分野にとって大きな技術的飛躍であり、全国で形作られようとしているデータ共有慣行の新しい基準の始まりを反映している。

Epic は、連邦政府が Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA) を確立するのを支援してきた組織のひとつです。この組織は 12 月に発足し、患者のデータを大規模に共有するための法的要件と技術的要件の両方を解決することを目指しています。

米国の医療データは歴史的にサイロ化されており、移動が困難でした。診療所、病院、医療システムは、数十の異なるベンダー間でさまざまな形式で情報を保管できますが、それを安全に転送するための信頼できる全国的なメカニズムは存在していませんでした。つまり、患者が別の州に移動したり、新しい病院を訪れたりした場合、医療記録が必ずしも追随するとは限りません。

民間部門では、この問題に対処しようとしていくつかの企業や情報交換ネットワークが立ち上がったが、いずれも単独では完全に解決できていない。TEFCA は、これらすべての異なる関係者をまとめるために設計された。

TEFCA は、米国保健福祉省の部局の管轄下にある。HHS の技術政策担当次官兼医療情報技術担当国家コーディネーターのミッキー・トリパシ氏は、患者は携帯電話の使い方と同じように TEFCA について考えることができる、と述べた。

ある人が電話会社として Verizon を使用し、別の人が AT&T を使用し、別の人が T-Mobile を使用している場合でも、全員が互いに電話やテキスト メッセージのやり取りが可能です。TEFCA にも同じ手順が適用されます。

「アイデアは、『どこにいても、どのシステムを使っていても、どのネットワークに接続していても、他のすべてのネットワークに接続できるとわかるというユーザーエクスペリエンスが本当に必要だ』というものでした」とトリパシ氏はCNBCのインタビューで語った。

「革命的なことになるだろう」

TEFCA を通じて医療データ交換に参加する主なグループは、適格医療情報ネットワーク (QHIN) と呼ばれます。これらのネットワークは自発的に参加しており、報酬は支払われません。参加資格があり、必要な技術インフラを備えていることを確認するために、2 段階の承認プロセスを経る必要があります。

現在、Epic を含む 7 つの QHIN が TEFCA 内で稼働しており、Tripathi 氏によると、他の 2 つも完成に近づいているという。TEFCA に必要な規模を理解しやすくするために、Tripathi 氏は Epic の独自のネットワークが毎日 1,000 万から 1,200 万件以上のデータ トランザクションを処理していると推定した。

「これは、すでに稼働しているネットワークを接続することだということを忘れないでほしい」と彼は語った。

TEFCA に参加するには、QHIN は 6 つの異なる「交換目的」をサポートする必要があります。これは、組織が健康データを要求できる理由です。これらの目的には、治療、支払い、医療業務、公衆衛生、政府給付金の決定、および個人アクセス サービスが含まれます。

交換ネットワークのほとんどは、これまで「治療」交換目的をサポートしてきた。つまり、医師や病院などの受取人が、記録を要求している人物に治療を提供しているということだ。しかし、他の承認された交換経路を導入することで、TEFCAはいくつかの問題を回避できるかもしれない。 意見の相違今年、具体的に何が治療とみなされるかをめぐって起きた論争など。

たとえば、個人アクセス サービスは、人々が自分のすべての記録を簡単に要求し、それらを 1 つのアプリにまとめることができる新しい交換目的です。つまり、必要なベンダーがすべて TEFCA に接続されている限り、患者は医師の診察や入院の完全な履歴を一度に確認することができます。

「今後数年で革命的なことになると思います」と、TEFCA 内の QHIN である Health Gorilla の CEO、スティーブ・ヤスキン氏は CNBC に語った。「他のすべての業界を見れば、その業界に利益をもたらすためにデータを活用していますよね。銀行から通信会社まで、データ理解に深く根ざしたあらゆる業界がそうです。」

TEFCA は非常に新しいため、多くの QHIN は 6 つの交換目的をすべて設定するためにまだ作業中です。Epic が木曜日に発表した内容は、同社が個人アクセス サービス パスウェイをサポートする準備が正式に整ったことを意味します。

エピックの相互運用性担当ディレクター、ロブ・クルートウィック氏は、個人アクセスの実装には、慎重に行う必要があったため、ある程度の時間がかかったと述べた。同氏は、TEFCA は、患者がどのように認証されるか、患者が自分のデータをアプリに公開すべきかどうかをどのように教育されるか、そしてアプリが消費者に対してどのように説明責任を負えるかを示すガイドラインを確立する必要があると述べた。

今、それらの疑問は解決されたと彼は言った。

「我々も我々のコミュニティも、それらのピースが揃い、TEFCAが正しい道筋だと考えている」とクロートゥイク氏はCNBCのインタビューで語った。

たとえば、Epic の相互運用性チームのソフトウェア開発者である Matt Doyle 氏によると、患者が Epic の認証情報を入力してデータをアプリに公開しようとすると、患者教育画面が表示される。この画面には、患者が開示することになる情報が概説されており、患者がその決定に納得しているかどうかを確認する。

患者データは本質的に機密性が高く価値があり、医療保険の携行性と説明責任に関する法律によって保護されています。 HIPAA第三者によるアクセスには患者の同意または認識が必要となる連邦法である HIPAA に準拠する必要がありますが、一部のアプリは HIPAA に準拠する必要がありますが、多くのアプリはそうではありません。

その結果、HHS は、たとえ法的に義務付けられていなくても、HIPAA に準拠することに同意する限り、アプリは TEFCA に自発的に参加できると決定しました。つまり、Epic のような QHIN は、アプリが HIPAA の対象となるエンティティであるかどうか、連邦政府が承認したデータ交換ネットワークの一部であるかどうか、あるいはそのいずれでもないかどうかをユーザーに通知できるようになります。

「我々は『彼らが悪いグループだと言っているのではなく、彼らがこうしたことに関してどのような方針を持っているのか知らないだけだ。このことを共有する前に、十分な知識と情報を得ておくべきだ』と言っている」とドイル氏はCNBCに語った。

本質的には、個人がケアをサポートするためにアプリを使用することに興味があるか、単に自分の情報を簡単に確認できる場所を望んでいるかに関係なく、TEFCA はそれを実現するために必要な信頼のベースラインを確立することを目指していると、Klootwyk 氏は述べた。

Epic の顧客がこれらの新機能を導入するには約 2 週間かかりますが、個々のアクセス サービスが全国的に広く使用されるようになるまでには、さらに時間がかかる可能性があります。

HHSのトリパシ氏は、TEFCAの枠組みは整ったので、QHINとより広範な市場が参加するだけでよいと述べた。

「患者が自分の選んだアプリケーションを通じて自分の情報にアクセスし、より直接的に自分の健康管理に参加できるようになることは、患者にとって本当に重要な次の一歩です」とトリパシ氏は語った。