2026年の慢性閉塞性肺疾患など、抗体については追加の試験が計画されています。クレジット:Journey Studio7/Shutterstock.com。
Windward Bioは、喘息患者において、組換え、完全にヒトのモノクローナル抗体であるWin378の長時間作用型投与のランダム化第II相極性試験を開始しました。
二重盲検、グローバル、プラセボ対照試験は、抗体の安全性、有効性、および投与を評価することを目的としています。研究の初期データは、2026年半ばまでに予想されます。
2026年の慢性閉塞性肺疾患(COPD)を含む抗体については、追加の試験が計画されています。
ウィンドワードバイオCEO、ボードチェア、および創設者のルカサンタレリは次のように述べています。
今年1月、Kelun-BiotechとHarbor BiomedがWindward Bioとのパートナーシップを結んでおり、グローバルスケールでのWin378の研究、開発、生産、および商業化のための独占ライセンスを認め、大規模および西アジアの特定の国を除く。
Win378は、半減期が大幅に拡張され、エフェクター機能が沈黙するように設計されています。
第I相試験では、抗体の拡張投与のための半減期が確認され、治療が安全であり、最も高い試験用量まで十分に許容されることを確立しました。
Win378は、さまざまな免疫疾患に関与する重要なサイトカインである胸腺間質リンフォポポエチン(TSLP)リガンドを標的にします。
TSLPの治療的遮断は、鼻ポリープ(CRSWNP)による喘息、COPD、および慢性副鼻腔炎の治療における臨床的に意味のある有効性を示しています。
追加の疾患で進行中の試験では、さまざまな炎症性表現型にわたる基礎治療薬としてのWin378の可能性を強調しています。
National Medical Products Administration(NMPA)は、1月にCOPDを治療するためのWin378の調査新薬(IND)アプリケーションを承認しました。
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