妊婦向けの在宅超音波検査のイスラエルの先駆者であるパルセンモアの株価は、同社が米国で装置を販売するためにFDAの許可を得たと発表した後、日曜日のテルアビブ証券取引所で33％急騰した。
Pulsenmore ES を使用すると、妊婦は 2 つの方法で自宅で超音波スキャンを実行できます。1 つはスマートフォンに接続してデータを送信するクレードルを使用する方法、もう 1 つは遠隔医療による医療専門家の遠隔指導の下です。米国食品医薬品局によって承認された規制経路は、食品医薬品局の中でも最も厳格なものの 1 つであり、安全性、品質、臨床有効性の高い基準を遵守することが求められます。
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Pulsenmore の妊婦向け家庭用超音波装置
（写真：パルセンモア）
パルセンモアの創設者兼最高経営責任者（CEO）のエラザール・ソネンシャイン博士は、「今回のFDAの承認は同社にとって重要なマイルストーンであり、米国での商業活動への道を開くものである。米国は大きなビジネスの可能性を秘めた主要市場であると我々は見ている」と述べた。 「FDAの決定は、パルセンモアの技術の科学的かつ臨床的厳密性を裏付けるものであり、妊娠モニタリングにおける飛躍的な進歩を表し、医療システムへの大きな負担を軽減しながら妊婦のアクセスを改善するものである。」
米国疾病管理予防センターによると、米国では毎年約 360 万人の出生が発生しており、パルセンモアは自社製品が既存の保険プランでカバーされると予想しています。
国内の多くの地域では、女性がスタッフ不足のため適切な出生前・産科ケアを受けることが困難であり、定期的なモニタリングのために長距離の移動を余儀なくされている女性もいる。ハイリスク妊娠では、週に複数回の対面検査が必要になることがよくあります。 Pulsenmore のデバイスは、プロアクティブなリモート監視を可能にすることで、こうした訪問を減らすことを目的としています。
イスラエルの最も上級の産科および超音波専門家の一人であり、パルセンモア社の主任医療責任者であるイスラエル・マイズナー教授は、この技術は胎児モニタリングにおける世界的な画期的な進歩であると述べた。同氏は、「これにより、身体的または時間的制限のないケアと相談が可能になり、特に僻地や僻地の女性にとって、命を救うこともできる柔軟でアクセスしやすい公平な医療が可能になる」と述べた。
ソネンシャイン博士は博士号を取得しています。電気工学の博士号を取得しており、超音波画像処理を専門としています。以前は別の医療画像会社である Medigus を設立していました。イスラエルでは、パルセンモアの装置はクラリット・ヘルス・サービスとの戦略的協定に基づいてすでに使用されており、妊娠14週目から妊婦に数千台を提供している。このデバイスはイスラエルで製造されており、すでに15万件の家庭内スキャンをサポートしており、価格はClalitの付帯保険を通じて約NIS 350（約90ドル）である。同社はヨーロッパ、オーストラリア、ブラジルでも販売承認を取得しています。
2014年に設立され、2021年に6億7000万NIS（約1億7500万ドル）の評価額でテルアビブ証券取引所に上場したが、パルセンモアの株価は後に85％以上下落した。日曜日の上昇後、同社の時価総額は現在約2億3,300万NIS（約6,100万ドル）となっている。
#イスラエルの在宅超音波技術会社パルセンモアがFDAの承認を得て33急騰