アルツハイマー病治療薬の広告にもっとデータがあれば、こんなことが起きるかもしれない

調査データによると、印刷広告で架空のアルツハイマー病治療薬の重篤な副作用を大々的に取り上げると、消費者がその薬をより危険なものと認識する傾向があることが分かった。

この研究には 1,007 人のアメリカ人成人が参加し、アルツハイマー病に対する架空の抗アミロイドモノクローナル抗体の定性的な利点と一般的な副作用から定量的な利点と深刻な副作用まで、さまざまな情報が記載された 4 つの印刷広告のうち 1 つを見せられました。

広告では定量的なデータが定性的な説明に取って代わり、重篤な副作用に関する情報も含まれるようになったため、調査回答者はその薬のリスクが大きく、効果が小さく、あるいは利点よりもリスクの方が多いと認識したと、コロラド大学オーロラ校のマイケル・ディステファノ博士と共著者らは報告した。

回答者はまた、医師に薬について尋ねたり、薬の使用を検討したり、家族に勧めたりする可能性も低かったと研究者らは報告した。 JAMAネットワークオープン 研究レター。

「この調査結果は、消費者の医薬品に対する認識が広告の内容とレイアウトによって大きく左右されるという証拠の根拠をさらに強めるものだ」とディステファノ氏は語った。 メドページトゥデイ。

FDAのガイドラインでは、印刷広告を含む消費者向け直接販売促進コミュニケーションでは、医薬品の利点とリスクをバランスよく説明し、 推奨事項を提供する 定量的な有効性とリスクのデータを提示するため。

印刷された製品訴求広告にはすべてのリスクの簡単な概要を含める必要があるが、すべてのリスクを目立つように提示したり、重大なリスクを強調したりする必要はない、とディステファノ氏とその同僚は指摘した。

「これは、何度も繰り返して行わなければならない驚くべき研究の1つだ。そうしないと、副作用について話すことは本当に嫌悪感を抱かせ、広告で効能や利点を宣伝しているときでさえ、売り上げに悪影響を与えるということを忘れてしまう」と、この研究には関わっていないロサンゼルスの南カリフォルニア大学のロン・シュナイダー医学博士は指摘した。

「これは危険な道だ」とシュナイダー氏は語った。 メドページトゥデイ「副作用を強調すると、例えば必要な医薬品、ワクチン、インスリン、鎮痛剤などを受け入れなくなる人がいるかもしれない」と彼は述べた。

「アルツハイマー病の治療に関する論争の多くは、その臨床効果が小さく、その重要性が疑問視されていることと、金銭面でも時間面でも費用がかかることです」とシュナイダー氏は続けた。「その点を考慮すると、リスクは、そうでない場合よりもさらに大きな懸念事項となります。この研究に参加した人々が私たちにそう語っています。」

現在米国で入手可能な2つの抗アミロイドアルツハイマー薬の処方情報 — レカネマブ （このグループ）そして マブを寄付する (Kisunla) – アミロイド関連画像異常 (ARIA) に関する警告枠が付いています。これには、浮腫を伴う ARIA (ARIA-E) とヘモジデリン沈着を伴う ARIA (ARIA-H) が含まれます。

アメリカ神経学会は 発行されたガイダンス これらの薬剤による ARIA などの重篤な有害事象のリスクを最小限に抑えるために、慎重な患者選択を重視します。 適切な使用に関する推奨事項 ARIA のモニタリングガイドラインが含まれており、ほとんどの症例は無症状であるものの、重篤または致命的な症例もいくつかあると指摘しています。

ディステファノ氏らはNORCを使用してデータを収集した。 アメリみんなに話す 調査は2023年11月30日から12月4日まで実施された。回答者1,007人のうち、23%が65歳以上で、約半数（51.3%）が女性だった。調査完了率は16%だった。

回答者は、アルタナ（静脈注射用アルテネマブ注射剤）と呼ばれる架空のアルツハイマー病治療薬の4つの印刷広告のうちの1つを見た。広告は 公開されたリスクと利点のデータ レカネマブの場合。

最初の広告には定性的に説明された利点と一般的な副作用が含まれ、2 番目の広告には定性的に説明された重篤な副作用が追加されました。3 番目の広告には定量的に説明された利点と一般的な副作用があり、4 番目の広告には定量的に説明された重篤な副作用が追加されました。

3番目と4番目の広告の定量的な表現では、「18か月の臨床試験で、アルタナを服用した人の認知機能は18ポイントスケールで平均1.21ポイント（7％）低下したのに対し、この薬を服用しなかった人の認知機能は18ポイントスケールで平均1.68ポイント（9％）低下した」と述べられている。

4 番目の広告には、臨床試験で「898 人中 31 人 (3%) が脳の腫れや出血という生命を脅かす症状を呈したのに対し、薬を服用しなかった人では 897 人中 2 人 (0.2%) にしか脳の腫れや出血が呈さなかった」とも記載されていました。

参加者は広告を見た後、5段階評価スケールを使用して、アルタナの利点とリスク、リスクと利点のバランス、この薬について医師に尋ねる可能性、この薬を使用するか家族に使用を勧める可能性についての認識を報告しました。

ディステファノ氏らは、定量的情報を含む2つの広告（3番目と4番目の広告）を見た回答者の間では結果に有意差はなかったと報告している。「しかし、感度分析では、定量的説明と重篤な副作用のある広告を見た回答者は、その薬をより危険であると認識する傾向が有意に高かった」と彼らは書いている。

FDA は、アルツハイマー病治療薬の重篤な有害事象を印刷広告で目立つように表示することを義務付けることを検討すべきだと研究者らは提案した。「印刷広告に簡潔な概要を義務付けるのは適切ではないと考えています」とディステファノ氏は述べた。「これらの概要は専門用語で書かれていたり、印刷広告で目立つように表示されていない可能性があります。」

この研究には、調査の完了率が低いことなど、いくつかの限界がありました。