米国食品医薬品局(FDA)は、フランスの製造業者サノフィからの血友病の治療を承認し、このまれな血液凝固障害の患者の新しいタイプの治療への道を開いたと、規制団体は金曜日に述べた。
Sanofiの皮下治療は、12歳以上の血液凝固患者の出血を防ぎ、血液凝固を遅らせるタンパク質を防ぐのに役立ちます。
これは、阻害剤の有無にかかわらず、血友病AまたはBのある人を対象とした、そのカテゴリーの最初の治療であり、そのカテゴリーの最初の治療です。
血友病市場は、数十年にわたって因子補充療法に支配されていました。ただし、CSLのHemgenixやBiomarin PharmaceuticalのRoctavianなどの遺伝子療法は、最近、米国の代替として承認されています。
SanofiのQfitlia治療は2か月に1回使用する必要がありますが、他の利用可能な治療法は賛美歌で、1週間に1回ファイザーに注入され、AlhemoはNovo Nordiskによって1日1回投与されます。
FDA投薬および研究センターの非悪性血液学部門の副局長であるターニャ・ウォブスキは、次のように述べています。 (ベンガルールのパドマナバン・アナンサンとスリパルナ・ロイの報告、シャイレシュ・クーバーとヴィジェイ・キショアの執筆)
#アメリカのFDAは凝固障害に対するサノフィの治療を承認します