アボット、市販の持続血糖値モニターのFDA認可を取得

アボットは本日、米国食品医薬品局が市販の持続血糖モニター (CGM) 2 機種を認可したと発表した。Lingo は、代謝についてより詳しく知りたい健康志向の消費者向けに設計されている。一方、Libre Rio は、インスリンに依存しない 2 型糖尿病患者向けに設計されている。

CGM は、通常 1 回につき約 14 日間装着する小型のウェアラブル センサーです。血糖値を測定するのではなく、皮膚のすぐ下にある間質液 (細胞間の物質) 内のグルコースを測定します。これまでは、治療にインスリンを必要とする 1 型または 2 型糖尿病患者に主に使用されていました。しかし、医療機器メーカーやヘルステックの新興企業の間では、この技術がインスリン非依存型糖尿病患者、糖尿病予備群の患者、または代謝の健康を改善したい人々に役立つかどうかを調べる動きが高まっています。

アボットのプレスリリースによると、Lingo は 18 歳以上の人向けの「消費者向けウェアラブル」となる予定。アボットの FreeStyle Libre CGM と同様に、上腕に 14 日間装着し、血糖値をスマートフォン アプリに送信できる。アプリでは、特定の食品、運動、ストレスに対する人の反応に関するコーチング情報を閲覧できる。ただし、健康管理デバイスであるため、代謝障害の診断や糖尿病治療の参考にはならない。

しかし、Libre Rio はインスリンを使わず、代わりにライフスタイルの変更で病状を管理する 2 型糖尿病患者を対象としています。40 ～ 400 mg/dL の血糖値範囲を追跡できます。このタイプの CGM を開発している企業は Abbott だけではありません。今年初め、Dexcom はインスリンを使わない 2 型糖尿病患者を対象とした OTC CGM である Stelo CGM を発表しました。Stelo も FDA の認可を受けており、今夏後半に発売される予定です。

OTC CGM の魅力は、入手しやすさの向上です。通常、CGM の入手には処方箋が必要です。そのため、厳密には CGM を「必要」としていないものの、使用することでメリットが得られる可能性がある人が購入をためらう可能性があります。入手しやすさが向上すると、糖尿病前症または 2 型糖尿病の患者は、特定のライフスタイルの変化が病状にどのような影響を与えるかをより効果的に監視できるようになります (糖尿病前症の場合は、回復する可能性があります)。Nutrisense や Levels などの一部の CGM スタートアップは、非糖尿病患者向けに減量、運動パフォーマンスの最適化、代謝の健康改善を売りにしています。とはいえ、非糖尿病患者に対する CGM の使用がどの程度の影響を与えるかについては、まだ結論が出ていません。