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2025-07-29 15:21:00
低用量のアビラテロン酢酸(AA; Zytiga; 500 mg)は、前立腺がん患者の治療における標準的な1000 mgの用量と比較して、同等の抗腫瘍有効性と好ましい安全性プロファイルを達成しました。 がんコミュニケーション.1
9人の患者全員が12週目までにPSAの減少を達成しました。
「私たちの調査結果は、有効性に関する最小限の妥協を伴う最小限の妥協を伴う、より費用対効果の高いより安全な治療への扉を開きます」
これらのデータは、低脂肪食の食事で採取した250 mgのAAが同等の前立腺特異的抗原(PSA)メトリックを達成したことを示す、去勢耐性前立腺がん患者の絶食状態の標準的なAA用量と比較して、同等の前立腺特異抗原(PSA)メトリックを達成したことを示す、以前の作業から構築されました。しかし、著者らは、低脂肪食の患者のコンプライアンスを確保することが課題を引き起こす可能性があることを指摘し、したがって、断食状態での500 mgの用量のAAが、低脂肪食で250 mgの用量に同等の薬物動態(PK)データを示したと判断しました。
そのために、研究者は、転移性CRPC(MCRPC)の2人の患者と転移性ホルモン感受性前立腺癌(MHSPC)の7人の患者で500 mgの1日1回AA用量の有効性と安全性を評価する概念実証第1段階の研究を実施しました。患者の年齢の中央値は72歳でした(範囲、65〜90)。
この研究の患者は、1日1回1日1回AAを12週間、MCRPCで1日2回経口プレドニゾロン5 mgに加え、MHSPCで1日1回5 mgを投与されました。著者らは、「この期間の後、患者は倫理的な考慮事項のために標準の1000 mgの用量に戻され、日常的な臨床訪問に続いた」と付け加えました。
全体として、9人の患者全員が12週目までにPSAレベルの低下を達成したことが示されました。さらに、患者の78%(9人中7人)が訪問で少なくとも50%のPSA減少を達成しました。 MHSPCの6人の患者は、4週目までに少なくとも50%のPSA減少を達成し、12週目でさらに少なくとも80%に減少しました。
低用量AAは、テストステロン、アンドロステンジオン、DHEA-S、コルチゾールの実質的な抑制も示しました。[s] 著者によると、500 mg AAの薬理学的反応。
さらに、低用量レジメンによる治療により、AAへの全身暴露が50%減少したにもかかわらず、CYP17A1酵素占有率は80%を超えて維持されました。
AAの低用量も安全で容認されていることが示されました。合計で、9人の患者のうち6人が12週間の治療期間中にあらゆる原因の有害事象(AE)を経験しました。最も一般的なAEは低カリウム血症でした。他のAEには、乾燥喉、体重増加、顔の腫れ、および温かいフラッシュが含まれていました。特に、他の報告されたAEは、現在の研究では観察されませんでした。
これらの発見に基づいて、著者らは、「私たちの概念実証IのフェーズI研究とPBPK/PDモデリングの結果は、低用量レジメンの薬理学的反応を強調しており、AAの低用量が最適な抗腫瘍の有効性を達成するために有望であるという仮説と一致しており、副詞の副産物を還元することを促進します。臨床試験は、低用量AA療法の臨床的有効性をさらに評価および確認するために不可欠です。」
参照
1。ChiongE、Wang Z、Cheong Ejy、他前立腺癌患者におけるモデルに基づいた低用量500 mgアビラテン酢酸塩の暴露応答 – 安全性の関係の評価。 Cancer Commun(Lond)。 2025。2:10.1002/CAC2.70035
2。前立腺癌治療に効果的な低用量のアビラテロン酢酸。ニュースリリース。シンガポール国立大学。 2025年7月23日。2025年7月29日アクセス。
#アビラテロンの低用量は前立腺がんの標準用量に匹敵する有効性を示しています