このヨーロッパの関節痛治療法は主要な科学的テストに合格したばかりです

軽度から中等度の変形性膝関節症の参加者は、治療後 4 か月以内に顕著な痛みの軽減と可動性の改善を経験しました。放射線被ばく量は、がん治療で使用される量のほんの一部にすぎませんでした。この研究には模擬治療を受けた対照群が含まれていたため、研究者らは変形性関節症の臨床試験ではよくあることだが、本物の治療効果とプラセボ反応を明確に区別することができた。この韓国の研究の初期結果は、米国放射線腫瘍学会（ASTRO）年次総会で発表された。

「痛みを伴う変形性膝関節症の人は、鎮痛剤による副作用のリスクと関節置換手術のリスクの間で難しい選択に直面することがよくあります」と、この試験の主任研究者であり、ソウル国立大学医学部ボラメ医療センターの放射線腫瘍学の助教授であるビョン・ヒョク・キム医学博士は述べた。 「弱い鎮痛剤と積極的な手術の間には、適度な介入が臨床的に必要であり、特に薬剤や注射の耐容性が低い場合には、放射線治療がそうした患者にとって適切な選択肢となる可能性があると考えています。」

変形性関節症は関節炎の最も一般的な形態であり、米国では推定 3,250 万人の成人が罹患しています。骨端のクッションである軟骨が時間の経過とともに磨耗することで発生します。この症状は膝や股関節をターゲットにすることが多く、可動性が制限され、生活の質が低下します。一般的な治療は、生活習慣の調整と鎮痛剤の投与から始まり、症状が重度になった場合には手術が検討されます。

低線量放射線療法は、ドイツやスペインなどのヨーロッパ諸国で関節痛の治療に長年使用されており、広く受け入れられています。しかし、キム博士は、この研究が行われるまでは厳密なプラセボ対照の証拠が不足しており、世界の他の地域の臨床医の間ではこの治療に対する認識が依然として低いままであったと指摘した。

「医療用または治療用の放射線は常に高線量で照射されるという誤解がある」と同氏は述べた。 「しかし、変形性関節症の場合、その線量はがんの治療に使用される線量のほんの一部にすぎず、治療は重要な器官から離れた位置にある関節を標的とするため、副作用の可能性が低くなります。」この研究では、放射線量はがん治療で通常使用される量の5％未満であり、放射線に関連した副作用は観察されなかったと同氏は説明した。

この多施設研究には、韓国の3つの大学病院から集められた、軽度から中等度の変形性膝関節症を患う114人の参加者が含まれていた。彼らは、非常に低線量（0.3 Gy）、低線量（3 Gy）、または模擬（偽）放射線を受けた対照群の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。プラセボ群では、患者は治療を受けている患者と同じ設定を受けましたが、実際には放射線は照射されませんでした。各参加者は、自分がどのグループに割り当てられているかを知らずに、6 回の治療セッションを受けました。

結果が放射線の真の影響を反映していることを確認するために、研究者らは追加の鎮痛剤の使用を制限し、4か月の追跡期間中は必要に応じてアセトアミノフェンのみを許可した。治療の有効性は国際的に認められた基準を使用して評価され、参加者が痛み、身体機能、状態の全体的な評価の 3 つの尺度のうち少なくとも 2 つで意味のある改善を達成した場合、参加者を「奏効者」と特定しました。参加者はまた、痛み、こわばり、可動性についての個別のアンケートにも回答しました。治療に関連した副作用は報告されていません。

4か月後、プラセボ群の患者の42％と比較して、3Gy群の患者の70％が反応基準を満たした（p=0.014）。 0.3 Gy 群の転帰は対照群と有意差はなく (58.3% 改善、p=0.157)、これは 3 Gy 療法がプラセボ効果を超えて軽減をもたらしたことを示しています。

痛み、こわばり、身体機能の複合スコアにおける有意義な改善は、プラセボ群（30.6%、p=0.024）よりも3Gy群（56.8%）でより頻繁に報告されました。必要な鎮痛剤の量など、その他の副次的転帰については、有意差はありませんでした。

キム博士は、この試験は2つの重要な点で以前の研究とは異なっていると述べた。 「偽対照設計はプラセボ効果を排除するのに役立ち、より強力な鎮痛剤を制限したため、グループ間の差異が放射線そのものに起因することがより明確になった」と同氏は述べた。

「これまでの研究では、NSAIDやオピオイドなどの薬剤も介入期間や経過観察期間中に使用されていた。しかし、これらの鎮痛剤を使用すると、放射線療法の効果が隠蔽される可能性がある」と同氏は述べた。この試験では鎮痛剤の使用がアセトアミノフェンのみに限定されていたため、「つまり、治療群間の差異はより明確に低線量放射線療法自体に起因することを意味する」という。

プラセボ群の反応はかなりのもので、約40％が真の放射線治療なしで治療反応の基準を満たしたが、これはこれまでの注射や投薬による変形性関節症の治験や、少なくとも1件の同様のヨーロッパの研究で報告された率と一致しているとキム博士は述べた。 「これは驚くべきことであり、変形性関節症の研究においてプラセボ対照設計がいかに重要であるかを強調しています。今後の研究でこれをさらに詳しく調べる必要があります。」

放射線療法は、根底に炎症があり、関節構造が保存されている患者に最も適している可能性があると同氏は説明した。 「関節が物理的に破壊され、軟骨がすでに失われている重度の変形性関節症の場合、放射線では組織は再生されません」とキム医師は述べた。 「しかし、軽度から中等度の疾患を持つ人々にとって、このアプローチは関節置換術の必要性を遅らせる可能性があります。」

同氏は、低線量放射線は、減量、理学療法、投薬などの標準的な手段と並んで、共通の意思決定の一環として考慮されるべきであると強調した。 「臨床現場では、放射線を他の治療法と適切に組み合わせると、反応がさらに強くなる可能性があり、現在の選択肢を単独で使用する場合よりも患者の満足度が高くなる可能性があります。」

研究チームは、効果の持続性を評価し、症状の軽減と関節構造の画像ベースの測定値を関連付けるため、12か月の追跡調査を完了しているところです。計画された研究には、特定のサブグループの結果を評価するための大規模で実用的な試験や、低線量放射線と注射や薬物療法を比較する健康経済分析も含まれます。