[아이뉴스24 정승필 기자]予防を重視した脱毛治療市場は、ジェネリック医薬品の拡大により競争が激化しています。一方、JWファーマなどが毛包（毛根）の再生経路を標的とした新薬の開発に注力し注目を集めている。
[사진=픽사베이]
２４日業界によると、ジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）阻害薬は脱毛治療市場で標準治療法の一つとみなされている。 DHTは、毛髪の成長プロセスを短縮し、徐々に毛髪を薄くし、脱毛の原因となるホルモンです。 DHT阻害剤は、男性ホルモン（テストステロン）をDHTに変換するプロセスに関与する5α（アルファ）リダクターゼを阻害することにより、頭皮のDHT濃度を下げるメカニズムです。代表的な成分としてはデュタステリドやフィナステリドなどが挙げられます。
DHT阻害剤の脱毛予防効果は明らかですが、副作用にも明らかな限界があります。長期にわたって服用すると、性欲減退や勃起不全などの性機能に関する副作用が起こる可能性があり、患者によってはうつ病などのメンタルヘルス症状を経験する人もいると報告されています。服用をやめると薬の効果がなくなり、また抜け毛が再発することが多いため、飲み続けるのは大きな負担となります。特に女性は妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠可能期間中の使用は制限されており、服用には特に注意が必要です。
市場構造は、既存の成分による治療の限界も明らかにしています。ジェネリック医薬品の比率が高いため、市場競争は熾烈です。医薬品市場調査会社IQVIAによると、2024年時点でデュタステリド市場におけるジェネリック医薬品のシェアは54％、フィナステリド市場におけるジェネリック医薬品のシェアは65％となっている。脱毛治療市場の規模は2020年の1,542億ウォンから毎年拡大し、2024年には1,880億ウォンに達した。同時期に、デュタステリドのジェネリック市場は85%増の494億ウォン、フィナステリドのジェネリック市場は28%増の618億ウォンとなった。このため、既存薬だけでは差別化が難しいと指摘されています。
このため、製薬業界やバイオ業界は、DHT阻害剤とは異なるアプローチによる新薬の開発に目を向けています。特に、薬物によって体の再生経路を刺激することで毛包の機能を回復させるアプローチが目立ちます。 JWファーマは毛包幹細胞上に発現する受容体を標的とした外用剤を通じて毛包の形成と発毛を促進する戦略を開発しており、フロムバイオは脂肪由来幹細胞（ADSC）技術を用いて発毛に適した頭皮環境を作り出す治療候補を開発している。
JWファーマは候補物質「JW0061」を開発中です。最近、第1相臨床試験計画書（IND）が食品医薬品安全省に提出され、米国で物質特許登録が完了した。 JW0061は、毛包幹細胞に発現する「GFRA1」受容体に結合することで、毛包の生成と発毛を促進する仕組みです。 GFRA1 は、幹細胞の生存と増殖、および組織再生プロセスに関与する受容体です。 JW Pharmaceutical は、GFRA1 の促進に基づいた脱毛治療は珍しいため、差別化の可能性があると考えています。
前臨床結果も良好です。ヒトの皮膚オルガノイド実験では、既存の治療法と比較して最大7.2倍の毛包生成が観察され、男性型脱毛症の動物モデル実験では最大39％の有効性改善結果が観察されました。
FromBio は、脂肪由来幹細胞 (ADSC) ベースのアプローチを選択しました。同社は、ADSCから分化させた毛乳頭様細胞を原料とした候補材料「FB2207ST」の開発を進めている。このほど同社は、臨床応用予定の投与経路・用量を反映した反復投与非臨床毒性試験を完了し、被験物質による重大な毒性影響は認められなかったと発表した。フロムバイオは、フォローアップの非臨床段階を経て、来年第１四半期までに臨床試験計画書（ＩＮＤ）の提出に必要なデータを確保する計画だ。
業界関係者は「JWファーマは米国の皮膚科主要医療陣とJW0061の共同研究を進めている」とし、「過去にAI新薬プラットフォームを通じて導出された候補物質を輸出した経験があり、技術移転契約の可能性がある」と述べた。
/チョン・スンピル記者 ([email protected])
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