「承認を求める闘い」: 必要な医薬品の障壁

私の患者の一人は、生後1年間のほとんどを新生児集中治療室で過ごしました。 彼の母親は、「すべてを考慮すると、成長ホルモンの承認を待つことは、私たちが耐えなければならなかった最も困難な出来事の一つでした。」と冗談を言いました。 これは明らかに誇張でしたが、彼女の不満は理解できました。

医薬品の壁はあらゆる専門分野を悩ませていますが、最近では小児内分泌学ほど影響を受けている専門分野はほとんどないと思います。

ジェシカ・スパークス、メリーランド州リリー

インスリン 価格は依然として天文学的なものであり、私たちは患者が若年期に入るにつれて保険適用を失うのではないかと心配しています。 私たちが処方する薬は、思春期ブロッカーから グルカゴン成長ホルモンに対するペプチド 1 受容体作動薬のようなものは、製造不足によってしばしば悩まされてきました。 患者がこれらの薬を利用したいと思うだけでも、私たちとの予約を確保する必要がありますが、人手不足のため、これにはしばしば数か月かかることもあります。

これらは私たちが戦う準備ができている戦いですが、私たちはしばしば両手を後ろ手に縛られたまま戦争に行くのではないかと感じます。 多くの場合、私たちの治療計画は最新の証拠や弱い立場にある患者の最善の利益を前提としていません。 これらの医学的決定は保険会社によって決定されます。

発行されたガイドラインや受け入れられた治療標準に関係なく、新しい基準が常に追加されます。 あるいは、もっと厄介な例では、保険会社が患者に、まったく危険なフープを飛び越えるよう要求することがあります。 好例: 成長ホルモン刺激試験。 「スティムテスト」は、ストレスが成長ホルモンの放出を引き起こすという知識に基づいて、1960年代後半に発展しました。

遅延を超えた危険

正確な成長因子検査、特にインスリン様成長因子 1 およびインスリン様成長因子結合タンパク質 3 が利用可能になる前は、 低血糖症 成長ホルモンの測定可能な増加を引き起こすことが、成長ホルモン欠乏症の診断に適用されました。 インスリンやその他の分泌促進薬を投与するための試験プロトコルが提供されました。 アルギニン そして クロニジン成長ホルモン反応を測定します。

成長ホルモン刺激検査が必要な場合もありますが、成長ホルモン治療のすべての適応症に必要なわけではありません。 さらに、刺激テストの精度、精度、特異性が低い場合があります。 同時代の他の小児内分泌学ツールである頭蓋骨フィルムや 24 時間尿代謝物の検査は、MRI や成長因子の高度なアッセイに取って代わられました。 しかし、たとえこの診断手順を必要としない適応症であっても、成長ホルモン治療の事前承認(PA)要求とともに刺激試験の結果が提出されなければ、小児内分泌学者はゴム印で拒否されることに直面することになる。

成長ホルモン刺激検査は患者にとって悲惨な経験です。検査は数時間続き、静脈ラインの設置と副作用のある薬の投与が必要で、患者と家族は連続採血のため部屋に閉じ込められ、子供には食事を与えません。 また、費用も高くなります。投薬、施設の使用、臨床検査などの合計費用が 1000 ドルを超えることもよくあります。

そして最も重要なことは、それは危険である可能性があるということです。 検査によって引き起こされる低血糖の過程で発作が発生することがあります。 1つ 小さな男の子 2009年に刺激試験中の偶発的なアルギニン過剰摂取により死亡した。挑発的な試験による命の損失は、明確な臨床診断を「証明」するために要求するにはあまりにも高額すぎる。

ストレスを感じる介護者

保険会社が投薬に対して課すその他の障壁はばかばかしいものです。 私が見た例には、 C-ペプチド 確立された子供のレベル 1型糖尿病 ポンプ療法を始めて数年。 年長の女の子に対して鎮静剤を使用したMRI検査を行っている 思春期早発症 治療前に中枢神経系障害の可能性が低い人。 そして、高価で医学的に不必要で、高価な難解な臨床検査を受けるために患者を再来院させます。

患者ケアのための保険承認を得るという試練はよく知られており、医療専門家のグループでもよく議論されますが、患者はそれがどれほど困難な作業であるかを信じられないことがよくあります。 確かに、彼らの医師はこれを間違った方法で行っています(「薬局は、医師のオフィスが希望する治療のために『簡単な』PAを完了する必要があるだけだと言いました)。」 これらの PA は数ページにわたっており、完了するには専門知識が必要であり、これらの PA に費やさなければならない従業員の時間数により、診療所や病院における諸経費の大きな要因となっています。

こうした遅れは、私のところにケアに来ている子どもたちの健康と幸福を危険にさらします。 この障壁は、医師とスタッフの虐待に大きく寄与しています。 によると 最近のデータ 米国医師会によると、小児科専門医は米国の医師の燃え尽き症候群率トップ 10 に入っており、30% 近くがこの悲惨な結果を報告しています。

時々、処方箋に「プリティープリーズ」とか「オープンゴマ」と書き始める必要があるのか​​と自問することがあります。 私は20代を捨て、10年以上医学の研修と研究に費やしましたが、資格を持たずに事実上医療を行っている保険会社に物乞いをしているように感じることがよくあります。

法外な薬剤費がこれらの要件を後押ししていることを私は理解しています。 の 自己負担額 成長ホルモンの1年間の使用料は数万ドルに達します。 性腺刺激ホルモン放出の 3 か月コース 1 回 ホルモンアゴニスト 思春期を遅らせると、保険適用や患者支援がなければ、患者に 2,000 ドル以上の負担がかかることになる。

保険会社との交渉価格は大きく異なり、治療のブランドや方法は実際に手頃な価格と処方箋に基づいて決定されることがよくあります。 私たちは保険の要件に対して不平を言ったり緊張したりしていますが、医薬品の暴走費用には通常の経済力によって規制されない独自の要因があり、このトピックについては将来の記事で取り上げることを楽しみにしています。

処方する薬の承認と支払いを確保できたとしても、薬局で薬を見つけるのはさらにハードルが高くなりました。 広く宣伝された 成長ホルモン不足 患者のケアと安全を損なうと同時に、山のように事務手続きが増えています。 在庫のある選択肢を追い求めながら、さまざまなブランドや成長ホルモン濃度の新しい PA に記入する必要があり、患者ごとに何時間も費やすことがよくあります。 そして、もしそうしたいなら 心を壊す 内分泌学者なら、グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト (GLP-1 RA) を必要とする患者のためにそれを見つけようとしているとだけ言ってください。 PAと拒否に対処し、患者の薬を見つけるためだけに専門家を追加で雇うことも簡単にできますが、慢性的な人員不足とサービスの償還減少の時代には、この相当な時間と労力が補償されないことを考えると、これは滑稽な現実です。 保険益急上昇します。

その一方で、私は内分泌疾患や糖尿病を患う子どもたちの世話に戻りたいと考えており、薬の手続きに記入したり、専門外の医師とのピアツーピア通話でうろついたり、心配する親たちになぜそうしないのか説明したりすることはやめたいと考えています。子どもの薬はまだあります。 私たちはこうした会話を休憩室やオンライン サポート グループから排除し、有意義な変化をもたらすために取り組む必要があります。

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#承認を求める闘い #必要な医薬品の障壁
2024-05-02 19:04:47

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