アイルランド、ダブリン – 2025年11月14日：AI主導のヘルスケアおよび皮膚科イノベーションの世界的リーダーであるコスモファーマシューティカルズNV（SIX：COPN）は本日、ブラジル保健規制庁（ANVISA）が12歳以上の患者の尋常性ざ瘡の治療にWinlevi®（クラスコトロン）クリーム1％を承認したと発表した。このマイルストーンは、世界中で健康に対する信頼を構築するというコスモの使命における新たな重要な一歩を示し、ラテンアメリカ最大の皮膚科市場の一つへのファーストインクラスの局所抗アンドロゲン薬へのアクセスを拡大します。メキシコ市場ではすでに承認が得られており、Winlevi® はラテンアメリカ人口の 50% 以上に広がっています。
Winlevi® は、コスモの戦略的パートナーのネットワークを通じて世界中で商品化されています。ブラジルでは、コスモの長年のパートナーであるサン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド（ロイター：SUN.BO、ブルームバーグ：SUNP IN、NSE：SUNPHARMA、BSE：524715）がこの製品を発売する予定です。米国、カナダ、オーストラリア、英国、ニュージーランド、ヨルダン、シンガポール、マレーシア、メキシコ、韓国、エジプト、欧州連合（20か国）に続き、ブラジルはこれまでにWinlevi®が承認された13番目の地域です。コスモとそのパートナーがこの革新的なニキビ治療法を世界中の患者に提供し続けるにつれて、追加の登録も進んでいます。
尋常性ざ瘡は世界的に最も一般的な皮膚疾患の 1 つであり、90% 以上の人が人生のある時点で罹患し、自尊心や生活の質に重大な影響を与えることがよくあります。 Winlevi® は、40 年以上ぶりの新しい種類の局所ニキビ治療薬です。その有効成分であるクラスコテロンは、初の局所アンドロゲン受容体阻害剤であり、皮脂腺に局所的に作用して、全身的なホルモン影響を与えることなく皮脂の生成と炎症を軽減するため、男性と女性の両方の患者に適しています。
コスモ社CEOのジョバンニ・ディ・ナポリ氏は次のようにコメントした。 「てブラジルにおける Winlevi® の承認は単なる規制上のマイルストーンではなく、当社の世界的な皮膚科領域の拡大における新たな一歩です。ニキビは肌と同じように自信に影響を与えますが、Winlevi® はその両方を回復するための真に革新的な選択肢を患者に提供します。この成果により、サン・ファーマとのパートナーシップが強化され、当社のビジョン2030成長戦略に完全に沿った、差別化された患者中心のソリューションを世界中に提供するというコスモの取り組みが強化されます。」
コスモについて
Cosmo は、MedTech AI、皮膚科、胃腸疾患、受託開発製造 (CDMO) に重点を置いたライフ サイエンス企業です。当社は、重要な医療ニーズに対応し、治療水準を向上させる高度なソリューションを設計、開発、製造しています。当社のテクノロジーは、世界をリードする製薬企業や医療技術企業から信頼されており、世界中の患者や医療提供者に届けられています。私たちの目的である「健康への信頼を築く」に基づいて、私たちの使命は、科学とテクノロジーの交差点で革新することで、患者、医療従事者、パートナーに力を与えることです。 1997 年に設立されたコスモは、アイルランドのダブリンに本社を置き、サンディエゴ (米国)、ライナテ、ローマ、カターニア (イタリア) にオフィスを構えています。詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.cosmohealthconfidence.com。
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