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WHOはMPOXワクチン製造業者に緊急評価のための書類提出を要請

WHOは本日、 mpoxワクチン製造業者への関心表明書提出の呼びかけ 緊急時使用リスト（EUL）用。WHO事務局長 発表された 2024年8月7日、コンゴ民主共和国（DRC）では、感染症の拡大傾向が懸念されるため、MPOXワクチンのEUL手続きを開始したと発表した。コンゴ民主共和国（DRC）では、深刻な感染拡大が続いており、現在は国外にも拡大している。2023年9月に初めて出現した新しいウイルス株が、初めてDRC外で検出された。EUL 手続きは緊急使用許可手続きであり、公衆衛生上の緊急事態で必要とされるワクチンなどの未承認医薬品の入手を迅速化するために特別に開発されました。これは、リスクと利益のアプローチに基づく、期間限定の推奨事項です。WHOは、ワクチンが安全で、有効であり、品質が保証されており、対象集団に適していることを確認するためのデータを提出するよう製造業者に要求している。EUL の付与により、特に自国の規制承認をまだ発行していない低所得国におけるワクチンへのアクセスが加速されます。また、EUL により、Gavi や UNICEF などのパートナーが配布用のワクチンを調達することも可能になります。Mpox は、オルソポックスウイルス属の一種であるサル痘ウイルスによって引き起こされるウイルス性疾患です。Mpox は、感染者、汚染物質、または感染した動物との物理的接触を通じて人間に感染する可能性があります。 現在、この病気に対するワクチンは2種類あり、どちらも WHOの予防接種に関する戦略諮問グループによって使用が推奨されている、または SAGE。 #WHOはMPOXワクチン製造業者に緊急評価のための書類提出を要請