Wegovy が心臓病のリスク軽減で FDA の承認を獲得

FDAは、ノボ ノルディスクのSELECT試験に基づいて承認を行った。この試験には、肥満または過体重を抱えて生活し、心血管疾患はあるが糖尿病の病歴がない45歳以上の成人17,604人が登録された。

ノボ ノルディスクは、5 年後、ウィゴビーによる治療により、非活性プラセボと比較して心血管イベントのリスクが 20% 減少したと発表しました。 プレスリリース。

これらの転帰には、心血管疾患による死亡や非致命的な心臓発作や脳卒中が含まれます。

両方のグループの患者は標準治療の血圧を受け、 コレステロール管理、食事や運動などの健康的なライフスタイルのカウンセリングも行っています。

同社のリリースによると、Wegovyによる治療はプラセボと比較して心血管疾患による死亡リスクを15％、あらゆる原因による死亡リスクを19％減少させたという。

ビバリー・チャン博士内分泌学者でRoの肥満医学アドバイザーである同氏は、FDAが心臓病の予防としてWegovyを承認したことは、この一連の薬剤が減量薬ではなく「代謝補正剤」として考えられた方がよいことを示唆していると述べた。

「それらは肥満だけを対象としたものではありません」と彼女はヘルスラインに語った。 「肥満と糖尿病、そして現在は心臓病が対象で、次はおそらく代謝機能不全関連肝疾患（MASLD）が対象となるでしょう。」

ノボ ノルディスクの オゼンピック 2017年にFDAにより、2型糖尿病患者の血糖値を下げる薬と併用することが承認されました。 健康的な食事 そして定期的な身体活動。

Ozempic および Wegovy の有効成分であるセマグルチドは、GLP-1 アゴニストです。 小腸で作られるホルモンGLP-1の作用を模倣します。

このホルモンは、食後の膵臓からのインスリン放出の誘発に関与しており、胃が空になるのを遅らせ、食後の満腹感を高めます。

Ozempic と Wegovy の承認以来、臨床試験ではセマグルチドの潜在的な利点が研究されてきました。 血糖コントロール そして体重減少。

最近の 研究 セマグルチドは、HIV および MASLD 患者の肝臓の脂肪量を減少させることを発見しました。 この状態は肝臓に過剰な脂肪の蓄積を引き起こし、炎症や細胞損傷を引き起こし、心血管疾患や肝臓疾患を引き起こす可能性があります。

エリナ・オニツカンスキーイラント・ヘルス社の創設者兼最高経営責任者（CEO）は、この新しい研究は「肥満治療は体の大きさの問題ではなく、健康を改善するためのものであることを裏付けるものである」と述べた。

「ケアから最大限の価値を得るには、消費者と雇用主が『減量』だけでなく代謝による健康改善に焦点を当てた医療提供者やソリューションと協力することが重要です」と彼女はヘルスラインに語った。

FDAが心血管疾患のリスクを軽減するWegovyを承認したことで、心臓関連の問題のリスクがある人々にこの薬を適用する保険会社が増える可能性がある。

「これにより消費者のアクセスが増えることを願っています。なぜなら、支払者にこの薬の議論の余地のない価値を認識させることになるからです」とチャン氏は述べた。 「抗肥満薬は保険であまりカバーされていませんが、ウィゴビーが心臓の薬でもあることから、おそらく保険会社はウィゴビーを真剣に受け止めるでしょう。」

チャン氏は、ウェゴビーの心臓関連の利点を考慮して、一部の心臓専門医はこの薬をコレステロール低下薬と比較していると述べた。 スタチン、心血管疾患のリスクがある人々の心臓発作や脳卒中を防ぐことができます。

しかし、「SELECT試験では、心血管への効果は [of Wegovy] 大幅な体重減少前の早い段階ではっきりしていました」と彼女は言いました。

「[This] これは、心臓病につながる病気を治療しているわけではないことを意味します。 [high blood lipids] または [high blood pressure] 「私たちはアスピリンと同じように心血管疾患を直接治療しています」と彼女は言いました。

FDA は、心臓発作、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクを軽減するために、ノボ ノルディスクの Wegovy (セマグルチド) を承認しました。 この新しい用途は、肥満または過体重で生活しており、心血管疾患も抱えている人々を対象としています。

臨床試験では、5年間にわたり、Wegovy注射剤は、非活性プラセボを投与された人々と比較して、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクを20％減少させたことが判明しました。

セマグルチドは当初、ノボ ノルディスクのオゼンピックとして FDA によって承認されました。 血糖値を下げる 2 型糖尿病患者に使用され、後に慢性的な体重管理用に Wegovy として使用されました。

臨床試験では、この薬と類似の薬の他の利点が調査されています。