国連プロジェクトサービス事務局（UNOPS）は今週日曜日、2025年11月23日、声明を発表し、「UNOPSが購入した医薬品の品質を裏付ける国立衛生研究所の報告書がある」と述べた。
パナマのパナマシティで発行されたこの書簡には、プロジェクトの枠組みに含まれる数種類の医薬品について「グアテマラの公衆衛生ネットワークへの医薬品、医療技術、その他の物資供給の代替手段を通じた健康へのアクセスの改善」について説明されていた。
UNOPSは、このプログラムが2024年4月30日に公衆衛生社会援助省(MSPAS)を通じてグアテマラ政府と署名されたことを思い出した。
2025年1月29日から2月21日までにUNOPSによって国内の13の病院に納入された、ロットR2180270およびR2180271に相当する合計41,895単位の医薬品パラセタモール・フォーカス1%は、すべての国家品質基準を満たしている」とUNOPSは保証した。同様に、物理化学的微生物学的分析は「国立衛生研究所」によって行われたことを明らかにした。それらはMSPAS（Global Quality Laboratory）によって認可された研究所によって確認された」と彼らは宣言した。
この書簡は、「2021年2月、保健省は、UNOPSが取得していないバッチR2180243を医薬品規制管理局が分析した結果、国家基準で定義された品質に関して不適合な結果を示したため、医薬品パラセタモールフォーカス1%の保健登録を取り消した」と指摘している。
保健省は、UNOPSに対し、2025年4月24日に当該医薬品のすべてのバッチを病院から撤去するよう命令した。UNOPSは熱心に行動し、直ちに対応プロトコルを発動し、MSPASと連携してバッチR2180270およびR2180271から当該医薬品の既存ユニットすべて（32,556ユニット）を回収したとUNOPSは述べた。
その後、これらの医薬品のサンプルが研究所に送られ、その結果、すべての国家品質基準を満たしていることが示されました」とUNOPSは付け加えた。
「納品時に、UNOPS によって納品されたパラセタモール フォーカス 1% の健康登録は規制当局に従って有効であったことに注意することが重要です。」
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証明書付きのロット
UNOPSは、「UNOPSが提供するすべてのバッチには分析証明書（CoA）が付いています。**この証明書は製造業者によって発行され、その品質が保証されています。」と強調しました。
「同様に、UNOPSが行う医薬品、医療用品、医療機器の購入はすべて、管理、登録、流通に関するグアテマラの国内規制に準拠しており、また世界レベルで確立された技術的品質保証と管理上の要件もすべて遵守している」とUNOPSは擁護した。
さらに、2024年11月から2025年4月までにUNOPSが行った購入では、65の医薬品コード（561万9865単位の医薬品を配送）、23の医療用品コード（341万371単位の医薬品を配送）および17種類の医療機器の購入で平均38.53％の節約を達成したと強調した。
機器の分野では、UNOPSは、病院機器312台が納入され、24〜36か月の延長保証と予防保守が付いており、「国内の22の部門でカバーされ、41の病院と29の統合医療サービスネットワーク（DDRISS）部門に恩恵をもたらした」と報告した。
前述の事務所は、長期契約を確保するために5回の入札プロセスが実施され、UNOPSは現在268種類の医薬品を保有しており、平均35.89％の節約予測があると保証した。
「パラセタモール フォーカス 1% の UNOPS 買収における単位あたりの価格は 4.00 四半期でした。 グアテコンプラスのウェブサイトから抽出された公開データによると、同年 1 月 26 日から 12 月 20 日までの間に授与された 16 のイベントを含む、同じサプライヤーに授与された 16 件のイベントを含む、第 16.15 四半期の各ユニットの 2024 年中に行われた購入の平均と比較しました。
UNOPS とその透明性への取り組み
UNOPSは書簡の中で、各プロセスの透明性と国内のすべての業務の誠実性への取り組みを再確認した。 「当組織は引き続き保健省と緊密に連携し、グアテマラにおける患者の安全と医薬品供給システムの適切な機能を支援する」と彼らは通知した。
その中で、両社は、公的かつ透明性のある入札プロセスの基本的な部分として、厳格なデューデリジェンスを適用してサプライヤー検証手順を実行しており、これには参加企業の背景、完全性、信頼性、業績を徹底的に精査することが含まれることを示した。
「このプロセスにおいて、UNOPSは、国連システム政策の遵守（例えば、国連グローバル・コンパクトへの取り組み）、倫理的側面（汚職、利益相反）、財務および評判の実績、その他のプロジェクト特有のリスクなど、複数の要素を考慮する」と彼らは主張した。
UNOPS は、コスト回収ベースで運営されており、したがって活動の展開においていかなる利益も追求しないと主張した。
UNOPSが実行する各プロジェクトは、確立された目的を達成し、効率的な管理を確保するために必要なさまざまなインプットに基づいたコスト構造を反映しており、原則や価値観、UNOPSに適用される財務規則や規制にも注意を払っています」と彼らは述べた。
#UNOPSは自社の医薬品が品質基準を満たしていることを確認