股関節の症状が重い方へ 変形性関節症、 人工股関節全置換術 ランダム化対照臨床試験の結果によると、理学療法士が監督するレジスタンストレーニングプログラムよりも、（THR）は股関節の痛みを緩和し、機能を改善する効果がはるかに高いという。
で PROHIP研究、ベースラインから 6 か月までのオックスフォード ヒップ スコアの平均増加は、THR で 15.9 ポイント、レジスタンス トレーニングで 4.5 ポイントでした。この研究の研究者らによると、スコアの11.4ポイントの差は統計的にも臨床的にも有意であった 報告 で ニューイングランド医学ジャーナル。
「私たちの結果は明らかです。変形性股関節症と手術の適応がある患者では、手術が運動よりも優れています。そして今、私たちは最終的にそのことを最高レベルの証拠で証明しました」と責任著者のトーマス・フリデンダル医学博士、PT、博士、修士は語った。 メドスケープ医療ニュース。
フリーデンダル博士は、この治験の主要センターであるデンマークのヴァイレにある南デンマーク大学病院・リールベルト病院で博士号取得に取り組んでいる間にこの研究に参加し、現在はオーフス大学臨床医学科の博士研究員を務めている。オーフス大学病院整形外科
「我々の調査結果はかなり確実なものであると信じています」とフリーデンダル氏は付け加えた。 「もし世界中の誰かが私たちと同様の試験を実施すれば、かなり近い、あるいは一貫した結果が得られると思います。 どのような種類の運動を選択しても。」
PROHIP 研究
THRは重度の変形性股関節症の管理に日常的に推奨されていますが、レジスタンストレーニングなどの第一選択治療と比較したこの処置の有効性に関する臨床試験データがないため、PROHIP研究が考案されました。
この試験はデンマークの4つの整形外科センターで実施され、優位性研究として企画され、THRはレジスタンストレーニングよりも自己申告の股関節痛の軽減と股関節機能の改善に優れているという仮説が立てられた。
臨床的に変形性股関節症の疑いがある可能性のある 1,474 人のうち、791 人が試験に参加する資格があるとみなされました。対象基準は、年齢が50歳以上であり、股関節痛の存在および臨床所見およびX線所見に基づいてTHRの適応があることであった。
しかし、大多数 (86%) が研究への参加を辞退し、ほぼ半数 (43%) が THR を受けて並行観察コホートに登録することを決定しました。これは、わずか 110 人 (14%) のみが参加に同意し、無作為化を受けたことを意味し、このことが研究の一般化可能性を制限していることを PROHIP 研究者らは認めた。
デザインと研究対象集団
ベースラインから 6 か月までのオックスフォード ヒップ スコアの変化が、次の調査結果に基づいて主要評価項目として選択されました。 事前の定性的調査。この 12 項目の患者報告結果測定では、0 から 48 の範囲のスコアが得られ、スコアが高いほど股関節痛が軽減され、股関節機能が良好であることを示します。臨床的に重要な最小の差は 5 ポイントの変化であると推定されます。
ベースライン評価の後、109 人中 53 人が THR を受けるようにランダムに割り当てられ、56 人がレジスタンス トレーニング プログラムに参加するように割り当てられました。全体として、参加者の平均年齢は67.6歳で、半数が女性でした。股関節痛の平均期間は中央値1.7年でした。
割り当てられた治療を受けるまでの期間の中央値は、THR グループで 2.8 か月、レジスタンス トレーニング グループで 0.5 か月でした。
THR グループに割り当てられた人々は、患者教育、疼痛管理、早期動員を含む「ファストトラック」プログラムも受けました。
レジスタンストレーニンググループは、理学療法士の指導の下で12週間のエクササイズを受け、その後、自分たちで行う追加のエクササイズを12週間提供されました。理学療法士の監督下での運動セッションは週に 2 回、1 時間行われました。これらはエアロバイクでの 10 分間のウォームアップから始まり、レッグプレス、股関節伸展、股関節屈曲、股関節外転などの標準的な抵抗ベースのエクササイズが続きました。
「安心できる」結果
コメントする メドスケープ医療ニュース、コンサルタントの整形外科医アントニー・パーマー氏（マサチューセッツ州BMBCh、DPhil）は、「進行した症候性変形性関節症の患者が人工股関節置換術で良好に経過していることは心強い」と述べた。
もちろん、THRには合併症の潜在的なリスクが伴いますが、「合併症の発生率は、その手術で予想されるものです」と、オックスフォード大学病院NHS財団トラストのナフィールド整形外科センターに勤務するパーマー氏は言う。英国オックスフォード大学上級臨床研究員。
THR 腕では、人工関節の感染症が 1 件発生しました。 股関節脱臼、2回の再手術、1回の再手術 足を落とす、および 1 つのケース 胃食道逆流症。一方、レジスタンストレーニンググループでは、股関節脱臼が 1 件、股関節脱臼が 1 件発生しました。 骨盤骨折、1件 心房細動、尿路感染症と腎臓感染症が 1 件あります。
全体として、重篤な有害事象は、THR 群の患者 48 名中 6 名 (12%) で報告されたのに対し、レジスタンス トレーニング グループの参加者 55 名中 5 名 (9%) で報告され、そのうち重篤な有害事象はレジスタンス トレーニング グループで発生した 1 件のみでした。プログラムの中止。
レジスタンストレーニングの役割
注目すべき発見は、生後6か月の時点で、THRアームに割り当てられた5人（9％）が手術を受けておらず、レジスタンストレーニンググループの12人（21％）がTHRを受けていたことだった。
これは2つのことを示唆している可能性があるとパーマー氏はインタビューで示唆した。 1 つ目は、THR に割り当てられた少数の人々のうち、手術は必要なく、運動療法でうまくいく人がいる可能性があるということです。逆に、理学療法の中間段階を経ずに手術を受けてもうまくいく人もいるかもしれません。
これは、「おそらくそれをもう少し改良して、理学療法から本当に恩恵を受け、結果として人工股関節置換術を必要としない可能性のある患者を特定する必要があるのではないか」という提案であるとパーマー氏は語った。
言い換えれば、「すべての患者は手術を検討する前に理学療法プログラムを受けるべきでしょうか?」彼は付け加えた。
著者の見解
PROHIPの研究者らは、「これらの結果は、変形性股関節症の管理に関する現在の推奨事項を裏付けており、臨床現場での共通の意思決定に情報を提供し、導くために使用できる可能性がある」と結論付けている。
さらに、この結果は「初期治療としてレジスタンストレーニングを行うことに反対するものではない」と著者らは述べている。
フリデンダルはインタビューで強調した メドスケープ医療ニュース 患者の 4 人中 3 人近くが、ガイドラインが推奨する第一選択である研究に参加する前に、いかなる種類の監督下運動も行っていないと報告した。
「患者が『これまで運動をしたことがない』と言ったら、個人のニーズに合わせた6～12週間の運動プログラムを完了することから始めて、その後症状を評価することをお勧めします」と同氏は述べた。 。
「しかし、人工股関節全置換術を伴う手術は明らかに非常に優れた治療選択肢であるため、第一選択の治療で患者の症状に改善が見られない場合には、患者を紹介すべきである」とフリーデンダル氏は述べた。
この研究は、他の独立団体の中でも特にデンマーク リウマチ協会から資金提供を受けました。フリデンダル氏とパーマー氏は、関連する金銭的関係はないと報告した。
サラ・フリーマンは、イギリスのロンドンを拠点とするフリーの医療ジャーナリストです。